- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02208622
습관적인 식물성 식단으로 섭취한 유청 기반 단백질 보충제에서 아연과 철의 생체 이용률
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 1: 아연 흡수 연구 아연 연구는 2일 교차 디자인을 사용하여 대조군 식단(70Zn)과 다른 아연 안정 동위원소(67Zn)로 WPS 식단에 라벨을 붙였습니다. 2일 동안의 모든 식사는 추적자로 표시되었습니다. 이중 동위원소 비율 기술은 정맥 내로 제공된 3차 Zn 안정 동위원소(68Zn) 및 Zn(FAZ)의 부분 흡수를 측정하기 위해 연구 6-9일에 측정된 모든 동위원소의 소변 농축과 함께 사용되었습니다. 하루 동안 흡수된 Zn의 양은 하루 동안의 Zn 섭취량(중복 시험 식사에 대한 실험실 분석에서 결정됨)에 FAZ를 곱하여 결정되었습니다. 어린이(n=16)는 연구 1일과 2일에 테스트 및 대조군 식사를 소비하는 순서에 따라 무작위 배정되었습니다.
연구 2: 철분 흡수 연구 철분 연구는 한 그룹은 통제 식사를 받고 두 번째 그룹은 동일한 통제 식사와 WPS를 받는 단면 연구였습니다. 철분 흡수는 2일(58Fe)에 걸쳐 모든 식사의 라벨링과 함께 적혈구 철 통합 기술을 사용하여 측정되었습니다. 이것은 전날 Fe57과 아스코르브산염의 참조 용량이 선행되었습니다. 어린이(n=32)는 통제 식단 또는 개입 식단(대조 식단 + WPS)을 받도록 무작위 배정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2-3세
- 가난한 농촌 지역사회에 거주
- 건강한
- 부모는 사전 동의를 제공했습니다
제외 기준:
- 장 기능에 영향을 미치는 급성 또는 만성 질병, 또는
- 그들은 모유 수유 중입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 연구 1: 유청 보충제 1일차
이 그룹의 어린이들은 1일차 식단의 일부로 유청 보충제를 받았습니다.
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유청 보충제는 1일에 제공되었고, 2일에는 통제 식단을 제공했습니다.
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실험적: 연구 1: 유청 보충제 2일차
이 그룹의 아이들은 2일차 식단의 일부로 유청 보충제를 섭취했습니다.
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대조군 식단은 1일째, 유청 보충제는 2일째 제공되었습니다.
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실험적: 연구 2: 유청 보충제
이 팔에 있는 아이들은 식단의 일부로 유청 보충제를 받았습니다.
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유청 보충제는 연구 1일과 2일 모두 식단의 일부로 제공되었습니다.
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NO_INTERVENTION: 연구 2: 제어
이 그룹의 어린이들은 식단의 일부로 유청 보충제를 섭취하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아연 흡수
기간: 2일
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유청 단백질 보충제 유무에 관계없이 습관적인 식단을 제공했을 때 어린 아이들의 아연 흡수를 비교했습니다.
하루 동안의 아연의 부분 흡수는 아연의 안정한 동위 원소로 외인성 표지화에 의해 측정되었습니다.
이중 동위 원소 추적자 비율 기술로 아연의 부분 흡수를 측정했습니다.
시험일에 중복 식단에서 총 아연을 측정하면 흡수된 이 미량 영양소의 양(mg/d)을 결정할 수 있습니다.
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2일
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철 흡수
기간: 2일
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유청 단백질 보충제 유무에 관계없이 습관적인 식단을 제공했을 때 어린 아이들의 철분 흡수를 비교했습니다.
2일 동안의 철의 부분 흡수는 철의 안정한 동위원소로 외인성 표지화 및 적혈구 농축을 측정함으로써 측정되었다.
시험일에 중복 식단에서 총 철분을 측정하면 흡수된 이 미량 영양소의 양(mg/d)을 결정할 수 있습니다.
|
2일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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