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Biodisponibilité du zinc et du fer à partir d'un supplément de protéines à base de lactosérum consommé avec un régime alimentaire habituel à base de plantes

1 juillet 2019 mis à jour par: University of Colorado, Denver
La biodisponibilité du fer et du zinc provenant des régimes alimentaires habituels à base de plantes consommés par les jeunes enfants au Mexique est faible en raison de la teneur élevée en phytates. Il a été constaté que la protéine de lactosérum augmente l'absorption du zinc. Ainsi, fournir un supplément à base de lactosérum avec des micronutriments peut être une stratégie efficace pour augmenter la biodisponibilité du fer et du zinc à partir d'aliments à base de plantes et atténuer les carences en fer et en zinc. Les chercheurs ont comparé l'absorption du zinc et du fer chez les enfants recevant des régimes avec et sans suppléments de protéines de lactosérum (WPS).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Étude 1 : Études sur l'absorption du zinc L'étude sur le zinc a utilisé une conception croisée de 2 jours, étiquetant le régime WPS avec un isotope stable du zinc différent (67Zn) du régime témoin (70Zn). Tous les repas pendant la période de 2 jours ont été étiquetés avec un traceur. La technique du double rapport isotopique a été utilisée avec un 3e isotope stable de Zn (68Zn) administré par voie intraveineuse et un enrichissement de l'urine de tous les isotopes mesurés les jours d'étude 6 à 9 pour mesurer l'absorption fractionnelle de Zn (FAZ). La quantité de Zn absorbée pour la journée a été déterminée en multipliant l'apport de Zn pour la journée (déterminé à partir d'analyses en laboratoire de repas tests en double) par le FAZ. Les enfants (n = 16) ont été randomisés en fonction de l'ordre dans lequel ils consomment les repas test et contrôle les jours 1 et 2 de l'étude.

Étude 2 : Études sur l'absorption du fer L'étude sur le fer était une étude transversale avec un groupe recevant des repas témoins et le second groupe recevant le même repas témoin plus WPS. L'absorption du fer a été mesurée à l'aide de la technique d'incorporation du fer dans les érythrocytes avec marquage de tous les repas sur 2 jours (58Fe). Celle-ci a été précédée d'une dose de référence de Fe57 et d'ascorbate la veille. Les enfants (n = 32) ont été randomisés pour recevoir le régime de contrôle ou le régime d'intervention (régime de contrôle + WPS).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Queretaro, Mexique
        • Universidad Autonoma de Queretaro
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 3 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 2-3 ans
  • Vivre dans des communautés rurales pauvres
  • En bonne santé
  • Les parents avaient donné leur consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Une maladie aiguë ou chronique qui affecte la fonction intestinale, ou
  • Ils allaitent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Étude 1 : Supplément de lactosérum Jour 1
Les enfants de ce bras ont reçu le supplément de lactosérum dans le cadre de leur régime alimentaire le jour 1.
Un supplément de lactosérum a été administré le jour 1, un régime de contrôle le jour 2
EXPÉRIMENTAL: Étude 1 : Supplément de lactosérum Jour 2
Les enfants de ce bras ont reçu un supplément de lactosérum dans le cadre de leur alimentation le jour 2.
Le régime de contrôle a été administré le jour 1, le supplément de lactosérum a été administré le jour 2
EXPÉRIMENTAL: Étude 2 : Supplément de lactosérum
Les enfants de ce bras ont reçu un supplément de lactosérum dans le cadre de leur alimentation.
Un supplément de lactosérum a été administré dans le cadre du régime alimentaire pour les jours 1 et 2 de l'étude
AUCUNE_INTERVENTION: Étude 2 : Contrôle
Les enfants de ce bras n'ont pas reçu de supplément de lactosérum dans le cadre de leur alimentation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Absorption de zinc
Délai: 2 jours
L'absorption du zinc a été comparée chez de jeunes enfants soumis à un régime alimentaire habituel avec et sans supplément de protéines de lactosérum. L'absorption fractionnée de zinc pendant une journée a été mesurée par marquage extrinsèque avec des isotopes stables de zinc. L'absorption fractionnée du zinc a été mesurée par une technique de rapport de traceur isotopique double. La mesure du zinc total dans des régimes en double le jour du test permettra de déterminer la quantité de ce micronutriment absorbé (mg/j).
2 jours
Absorption du fer
Délai: 2 jours
L'absorption du fer a été comparée chez de jeunes enfants soumis à un régime alimentaire habituel avec et sans supplément de protéines de lactosérum. L'absorption fractionnée du fer pendant deux jours a été mesurée par marquage extrinsèque avec des isotopes stables du fer et mesure de l'enrichissement en érythrocytes. La mesure du fer total dans des régimes en double les jours de test permettra de déterminer la quantité de ce micronutriment absorbé (mg/j).
2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

30 avril 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2014

Première publication (ESTIMATION)

5 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-0398

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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