与习惯性植物性饮食一起食用的乳清蛋白补充剂中锌和铁的生物利用度
2019年7月1日 更新者：University of Colorado, Denver
由于肌醇六磷酸含量高，墨西哥幼儿习惯性植物性饮食中铁和锌的生物利用度很低。
已发现乳清蛋白可以增加锌的吸收，因此，提供基于乳清的微量营养素补充剂可能是增加植物性食物中铁和锌生物利用度并缓解铁和锌缺乏症的有效策略。
研究人员比较了接受含和不含乳清蛋白补充剂 (WPS) 饮食的儿童对锌和铁的吸收。
研究概览
详细说明
研究 1：锌吸收研究 锌研究采用为期 2 天的交叉设计，将 WPS 饮食标记为与对照饮食 (70Zn) 不同的锌稳定同位素 (67Zn)。 2 天内的所有膳食都标有示踪剂。 双同位素比技术与第三种锌稳定同位素 (68Zn) 静脉内给药，并在研究第 6-9 天测量所有同位素的尿液富集，以测量锌的吸收分数 (FAZ)。 当天吸收的锌量是通过将当天的锌摄入量（通过重复测试膳食的实验室分析确定）乘以 FAZ 来确定的。 儿童 (n=16) 在研究第 1 天和第 2 天按照他们食用测试餐和对照餐的顺序随机分配。
研究 2：铁吸收研究 铁研究是一项横断面研究，其中一组接受对照餐，第二组接受相同的对照餐加 WPS。 使用红细胞铁掺入技术测量铁吸收，并标记 2 天内的所有膳食 (58Fe)。 这之前是前一天的 Fe57 和抗坏血酸的参考剂量。 儿童 (n=32) 被随机分配接受控制饮食或干预饮食（控制饮食 + WPS）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2-3岁
- 生活在贫穷的农村社区
- 健康
- 父母已提供知情同意书
排除标准：
- 影响肠道功能的急性或慢性疾病，或
- 他们正在母乳喂养。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：研究 1：乳清补充剂第 1 天
这只手臂中的儿童在第 1 天接受了乳清补充剂作为他们饮食的一部分。
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第 1 天给予乳清补充剂，第 2 天控制饮食
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实验性的：研究 1：乳清补充剂第 2 天
这只手臂中的儿童在第 2 天接受了乳清补充剂作为他们饮食的一部分。
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第 1 天给予对照饮食，第 2 天给予乳清补充剂
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实验性的：研究 2：乳清补充剂
这只手臂中的儿童接受了乳清补充剂作为他们饮食的一部分。
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乳清补充剂作为研究第 1 天和第 2 天饮食的一部分
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NO_INTERVENTION：研究 2：控制
这只手臂中的儿童没有将乳清补充剂作为他们饮食的一部分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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锌吸收
大体时间：2天
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在给予习惯性饮食有和没有乳清蛋白补充剂的情况下，比较了幼儿对锌的吸收。
通过用稳定的锌同位素进行外在标记来测量一天的锌吸收分数。
通过双同位素示踪比技术测量锌的吸收分数。
在测试日测量一式两份饮食中的总锌量可以确定吸收的这种微量营养素的量 (mg/d)。
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2天
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铁吸收
大体时间：2天
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在给予习惯性饮食有和没有乳清蛋白补充剂的情况下，比较了幼儿对铁的吸收。
通过用铁的稳定同位素进行外在标记并测量红细胞富集来测量两天铁的吸收分数。
在测试日测量一式两份饮食中的总铁量可以确定吸收的这种微量营养素的量 (mg/d)。
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2天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月30日
研究完成 (实际的)
2018年4月30日
研究注册日期
首次提交
2014年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月4日
首次发布 (估计)
2014年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月1日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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