Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biotilgængelighed af zink og jern fra et vallebaseret proteintilskud indtaget med en sædvanlig plantebaseret kost

1. juli 2019 opdateret af: University of Colorado, Denver
Biotilgængeligheden af ​​jern og zink fra sædvanlige plantebaserede kostvaner indtaget af små børn i Mexico er lav på grund af det høje fytatindhold. Valleprotein har vist sig at øge zinkabsorptionen, og at give et vallebaseret supplement med mikronæringsstoffer kan derfor være en effektiv strategi til at øge jern- og zinkbiotilgængeligheden fra plantebaserede fødevarer og afhjælpe jern- og zinkmangel. Forskerne sammenlignede absorption af zink og jern hos børn, der fik diæter med og uden valleproteintilskud (WPS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelse 1: Zinkabsorptionsundersøgelser Zinkundersøgelsen anvendte et 2-dages cross-over design, der mærkede WPS diæten med en anden zinkstabil isotop (67Zn) end kontroldiæten (70Zn). Alle måltider i løbet af 2-dagesperioden var mærket med sporstof. Teknikken med dobbelt isotopforhold blev anvendt med en 3. Zn stabil isotop (68Zn) givet intravenøst ​​og urinberigelse af alle isotoper målt på undersøgelsesdage 6-9 for at måle fraktioneret absorption af Zn (FAZ). Mængden af ​​Zn absorberet for dagen blev bestemt ved at multiplicere Zn-indtaget for dagen (bestemt ud fra laboratorieanalyser af dobbelte testmåltider) med FAZ. Børn (n=16) blev randomiseret efter den rækkefølge, som de indtager test- og kontrolmåltiderne på undersøgelsesdag 1 og 2.

Undersøgelse 2: Jernabsorptionsundersøgelser Jernundersøgelsen var et tværsnitsstudie, hvor en gruppe fik kontrolmåltider og den anden gruppe fik det samme kontrolmåltid plus WPS. Jernabsorption blev målt ved hjælp af erythrocytjerninkorporeringsteknikken med mærkning af alle måltider over 2 dage (58Fe). Dette blev forudgået af en referencedosis af Fe57 og ascorbat den foregående dag. Børn (n=32) blev randomiseret til at modtage kontroldiæten eller interventionsdiæten (kontroldiæt + WPS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
  • Mexico
      • Queretaro, Mexico
        • Universidad Autónoma de Querétaro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 3 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 2-3 års alderen
  • Lev i fattige, landdistrikter
  • Sund og rask
  • Forældre havde givet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • En akut eller kronisk sygdom, som påvirker tarmfunktionen, eller
  • De ammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Undersøgelse 1: Valletilskud Dag 1
Børn i denne arm modtog valletilskuddet som en del af deres diæt på dag 1.
Kosttilskud: Undersøgelse 1: Valletilskud Dag 1
Valletilskud blev givet på dag 1, kontroldiæt på dag 2
EKSPERIMENTEL: Undersøgelse 1: Valletilskud Dag 2
Børn i denne arm modtog valletilskud som en del af deres kost på dag 2.
Kosttilskud: Undersøgelse 1: Valletilskud Dag 2
Kontroldiæt blev givet dag 1, valletilskud blev givet dag 2
EKSPERIMENTEL: Undersøgelse 2: Valletilskud
Børn i denne arm fik et valletilskud som en del af deres kost.
Kosttilskud: Undersøgelse 2: Valletilskud
Valletilskud blev givet som en del af kosten til både dag 1 og 2 af undersøgelsen
NO_INTERVENTION: Undersøgelse 2: Kontrol
Børn i denne arm fik ikke et valletilskud som en del af deres kost.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Zink Absorption
Tidsramme: 2 dage
Absorption af zink blev sammenlignet hos små børn, når de fik en sædvanlig diæt med og uden et valleproteintilskud. Fraktionel absorption af zink i en dag blev målt ved ekstern mærkning med stabile isotoper af zink. Fraktionel absorption af zink blev målt ved en teknik med dobbelt isotopsporingsforhold. Måling af total zink i dobbeltdiæter på testdagen vil tillade bestemmelse af mængden af ​​dette mikronæringsstof absorberet (mg/d).
2 dage
Jernoptagelse
Tidsramme: 2 dage
Absorption af jern blev sammenlignet hos små børn, når de fik en sædvanlig diæt med og uden et valleproteintilskud. Fraktionel absorption af jern i to dage blev målt ved ekstern mærkning med stabile isotoper af jern og måling af erytrocytberigelse. Måling af total jern i dobbeltdiæter på testdage vil tillade bestemmelse af mængden af ​​dette mikronæringsstof absorberet (mg/d).
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

International Atomic Energy Agency
Universidad Autónoma de Querétaro

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. april 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2014

Først opslået (SKØN)

5. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-0398

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæringsmæssig mangel

Kliniske forsøg med Undersøgelse 1: Valletilskud Dag 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner