Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biotilgjengelighet av sink og jern fra et mysebasert proteintilskudd inntatt med et vanlig plantebasert kosthold

1. juli 2019 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Biotilgjengeligheten av jern og sink fra vanlige plantebaserte dietter konsumert av små barn i Mexico er lav på grunn av det høye fytatinnholdet. Myseprotein har vist seg å øke sinkabsorpsjonen, og å gi et mysebasert supplement med mikronæringsstoffer kan derfor være en effektiv strategi for å øke jern- og sinkbiotilgjengeligheten fra plantebasert mat og lindre jern- og sinkmangel. Etterforskerne sammenlignet absorpsjon av sink og jern hos barn som fikk dietter med og uten myseproteintilskudd (WPS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studie 1: Sinkabsorpsjonsstudier Sinkstudien brukte en 2-dagers cross-over-design, og merket WPS-dietten med en annen sinkstabil isotop (67Zn) enn kontrolldietten (70Zn). Alle måltider i løpet av 2-dagers perioden ble merket med sporstoff. Teknikken med dobbelt isotopforhold ble brukt med en tredje Zn stabil isotop (68Zn) gitt intravenøst ​​og urinanrikning av alle isotoper målt på studiedager 6-9 for å måle fraksjonert absorpsjon av Zn (FAZ). Mengden Zn absorbert for dagen ble bestemt ved å multiplisere Zn-inntaket for dagen (bestemt fra laboratorieanalyser av dupliserte testmåltider) med FAZ. Barn (n=16) ble randomisert etter rekkefølgen de inntok test- og kontrollmåltidene på studiedag 1 og 2.

Studie 2: Jernabsorpsjonsstudier Jernstudien var en tverrsnittsstudie med en gruppe som fikk kontrollmåltider og den andre gruppen som fikk samme kontrollmåltid pluss WPS. Jernabsorpsjon ble målt ved bruk av erytrocyttjerninkorporeringsteknikken med merking av alle måltider over 2 dager (58Fe). Dette ble innledet med en referansedose av Fe57 og askorbat dagen før. Barn (n=32) ble randomisert til å motta kontrolldietten eller intervensjonsdietten (kontrolldiett + WPS).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of COlorado Anschutz Medical Campus
  • Mexico
      • Queretaro, Mexico
        • Universidad Autónoma de Querétaro

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 3 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 2-3 års alder
  • Bor i fattige, landlige samfunn
  • Sunn
  • Foreldre hadde gitt informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • En akutt eller kronisk sykdom som påvirker tarmfunksjonen, eller
  • De ammer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Studie 1: Mysetilskudd dag 1
Barn i denne armen fikk mysetilskuddet som en del av kostholdet på dag 1.
Kosttilskudd: Studie 1: Mysetilskudd dag 1
Mysetilskudd ble gitt på dag 1, kontrolldiett på dag 2
EKSPERIMENTELL: Studie 1: Whey Supplement Dag 2
Barn i denne armen fikk mysetilskudd som en del av kostholdet på dag 2.
Kosttilskudd: Studie 1: Whey Supplement Dag 2
Kontrolldiett ble gitt dag 1, mysetilskudd ble gitt dag 2
EKSPERIMENTELL: Studie 2: Whey Supplement
Barn i denne armen fikk et mysetilskudd som en del av kostholdet.
Kosttilskudd: Studie 2: Whey Supplement
Mysetilskudd ble gitt som en del av kostholdet for både dag 1 og 2 av studien
INGEN_INTERVENSJON: Studie 2: Kontroll
Barn i denne armen fikk ikke mysetilskudd som en del av kostholdet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Absorpsjon av sink
Tidsramme: 2 dager
Absorpsjon av sink ble sammenlignet hos små barn når de fikk en vanlig diett med og uten myseproteintilskudd. Fraksjonell absorpsjon av sink i en dag ble målt ved ytre merking med stabile isotoper av sink. Fraksjonell absorpsjon av sink ble målt ved en dual isotop tracer ratio-teknikk. Måling av total sink i dupliserte dietter på testdagen vil tillate bestemmelse av mengden av dette absorberte mikronæringsstoffet (mg/d).
2 dager
Jern absorpsjon
Tidsramme: 2 dager
Absorpsjon av jern ble sammenlignet hos små barn når de fikk en vanlig diett med og uten myseproteintilskudd. Fraksjonert absorpsjon av jern i to dager ble målt ved ytre merking med stabile isotoper av jern og måling av erytrocyttanrikning. Måling av totalt jern i dupliserte dietter på testdager vil tillate bestemmelse av mengden av dette absorberte mikronæringsstoffet (mg/d).
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

International Atomic Energy Agency
Universidad Autónoma de Querétaro

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. april 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

5. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13-0398

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ernæringsmessig mangel

Kliniske studier på Studie 1: Mysetilskudd dag 1

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere