Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biodostępność cynku i żelaza z odżywki białkowej na bazie serwatki spożywanej wraz ze zwykłą dietą roślinną

1 lipca 2019 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Biodostępność żelaza i cynku ze zwykłych diet roślinnych spożywanych przez małe dzieci w Meksyku jest niska ze względu na wysoką zawartość fitynianów. Stwierdzono, że białko serwatkowe zwiększa wchłanianie cynku, dlatego dostarczanie suplementu na bazie serwatki z mikroelementami może być skuteczną strategią zwiększania biodostępności żelaza i cynku z żywności pochodzenia roślinnego oraz łagodzenia niedoborów żelaza i cynku. Badacze porównali wchłanianie cynku i żelaza u dzieci otrzymujących diety z suplementami białka serwatki (WPS) i bez nich.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie 1: Badania wchłaniania cynku W badaniu cynku wykorzystano 2-dniowy plan krzyżowy, oznaczając dietę WPS innym stabilnym izotopem cynku (67Zn) niż w diecie kontrolnej (70Zn). Wszystkie posiłki w okresie 2 dni oznaczono znacznikiem. Zastosowano technikę podwójnego stosunku izotopów z trzecim stabilnym izotopem Zn (68Zn) podanym dożylnie i wzbogaceniem moczu we wszystkie izotopy mierzone w dniach badania 6-9 w celu zmierzenia frakcyjnej absorpcji Zn (FAZ). Ilość wchłoniętego Zn w ciągu dnia została określona przez pomnożenie dziennego spożycia Zn (określonego na podstawie analiz laboratoryjnych zduplikowanych posiłków testowych) przez FAZ. Dzieci (n=16) losowo przydzielono pod względem kolejności spożywania posiłków testowych i kontrolnych w dniu badania 1 i 2.

Badanie 2: Badania wchłaniania żelaza Badanie żelaza było badaniem przekrojowym, w którym jedna grupa otrzymywała posiłki kontrolne, a druga grupa otrzymywała ten sam posiłek kontrolny plus WPS. Wchłanianie żelaza mierzono stosując technikę włączania żelaza do erytrocytów z oznaczaniem wszystkich posiłków w ciągu 2 dni (58Fe). Zostało to poprzedzone referencyjną dawką Fe57 i askorbinianu poprzedniego dnia. Dzieci (n=32) losowo przydzielono do grupy otrzymującej dietę kontrolną lub dietę interwencyjną (dieta kontrolna + WPS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
      • Queretaro, Meksyk
        • Universidad Autónoma de Querétaro
  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 3 lata (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 2-3 lata
  • Żyj w biednych, wiejskich społecznościach
  • Zdrowy
  • Rodzice wyrazili świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra lub przewlekła choroba, która wpływa na czynność jelit lub
  • Karmią piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Badanie 1: Suplementacja serwatki Dzień 1
Dzieci w tej grupie otrzymały dodatek serwatki jako część diety w dniu 1.
Suplement diety: Badanie 1: Suplementacja serwatki Dzień 1
Dodatek serwatki podawano w dniu 1, dieta kontrolna w dniu 2
EKSPERYMENTALNY: Badanie 1: Suplementacja serwatki Dzień 2
Dzieci w tej grupie otrzymywały dodatek serwatki jako część diety w dniu 2.
Suplement diety: Badanie 1: Suplementacja serwatki Dzień 2
Dietę kontrolną podano dnia 1, dodatek serwatki podano dnia 2
EKSPERYMENTALNY: Badanie 2: Suplement serwatki
Dzieci w tej grupie otrzymywały dodatek serwatki jako część swojej diety.
Suplement diety: Badanie 2: Suplement serwatki
Dodatek serwatki podawano jako część diety zarówno w 1., jak i 2. dniu badań
NIE_INTERWENCJA: Badanie 2: Kontrola
Dzieci w tej grupie nie otrzymywały dodatku serwatki w ramach swojej diety.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Absorpcja cynku
Ramy czasowe: 2 dni
Porównano wchłanianie cynku u małych dzieci, które otrzymywały zwykłą dietę z dodatkiem białka serwatkowego i bez niego. Frakcyjną absorpcję cynku na dzień mierzono przez zewnętrzne znakowanie stabilnymi izotopami cynku. Frakcyjną absorpcję cynku mierzono techniką podwójnego wskaźnika izotopowego. Pomiar cynku całkowitego w dwukrotnych dietach w dniu badania pozwoli na określenie ilości wchłoniętego tego mikroelementu (mg/d).
2 dni
Wchłanianie żelaza
Ramy czasowe: 2 dni
Porównywano wchłanianie żelaza u małych dzieci, które otrzymywały zwykłą dietę z dodatkiem białka serwatkowego i bez niego. Frakcyjną absorpcję żelaza przez dwa dni mierzono przez zewnętrzne znakowanie stabilnymi izotopami żelaza i pomiar wzbogacenia erytrocytów. Pomiar żelaza całkowitego w dwudniowych dietach w dniach badań pozwoli na określenie ilości wchłanianego tego mikroelementu (mg/d).
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

International Atomic Energy Agency
Universidad Autónoma de Querétaro

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-0398

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie 1: Suplementacja serwatki Dzień 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj