Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sinkin ja raudan biologinen hyötyosuus herapohjaisesta proteiinilisästä, jota nautitaan tavanomaisen kasvipohjaisen ruokavalion yhteydessä

maanantai 1. heinäkuuta 2019 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Meksikon pienten lasten tavanomaisesta kasviperäisestä ruokavaliosta saatavan raudan ja sinkin biologinen hyötyosuus on alhainen korkean fytaattipitoisuuden vuoksi. Heraproteiinin on havaittu lisäävän sinkin imeytymistä, joten herapohjaisen lisäravinteen antaminen mikroravinteilla voi olla tehokas strategia raudan ja sinkin biologisen hyötyosuuden lisäämiseksi kasviperäisistä ruoista ja lievittää raudan ja sinkin puutteita. Tutkijat vertasivat sinkin ja raudan imeytymistä lapsilla, jotka saivat ruokavaliota heraproteiinilisän (WPS) kanssa ja ilman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus 1: Sinkin absorptiotutkimukset Sinkkitutkimuksessa käytettiin 2-päiväistä cross-over-mallia, jolloin WPS-ruokavalio merkittiin eri sinkkistabiililla isotoopilla (67Zn) kuin kontrolliruokavaliossa (70Zn). Kaikki ateriat 2 päivän jakson aikana oli merkitty merkkiaineella. Kaksoisisotooppisuhdetekniikkaa käytettiin 3. Zn:n stabiilin isotoopin (68Zn) kanssa, joka annettiin suonensisäisesti, ja kaikkien isotooppien virtsan rikastamista mitattiin tutkimuspäivinä 6-9 Zn:n fraktionaalisen absorption (FAZ) mittaamiseksi. Päivän aikana imeytyneen Zn:n määrä määritettiin kertomalla päivän Zn:n saanti (määritetty kahden testiaterian laboratorioanalyysistä) FAZ:lla. Lapset (n=16) satunnaistettiin sen mukaan, missä järjestyksessä he nauttivat testi- ja kontrolliateriat tutkimuspäivinä 1 ja 2.

Tutkimus 2: Raudan absorptiotutkimukset Rautatutkimus oli poikkileikkaustutkimus, jossa yksi ryhmä sai kontrolliateriat ja toinen ryhmä sai saman kontrolliaterian ja WPS:n. Raudan imeytyminen mitattiin käyttämällä punasolujen raudan sisällyttämistä koskevaa tekniikkaa ja merkitsemällä kaikki ateriat 2 päivän aikana (58Fe). Tätä edelsi vertailuannos Fe57:tä ja askorbaattia edellisenä päivänä. Lapset (n = 32) satunnaistettiin saamaan kontrolliruokavaliota tai interventioruokavaliota (kontrolliruokavalio + WPS).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
      • Queretaro, Meksiko
        • Universidad Autónoma de Querétaro
  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 3 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 2-3 vuoden iässä
  • Elä köyhissä maaseutuyhteisöissä
  • Terve
  • Vanhemmat olivat antaneet tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti tai krooninen sairaus, joka vaikuttaa suoliston toimintaan tai
  • He imettävät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tutkimus 1: Heratäydennyspäivä 1
Tämän käsivarren lapset saivat heratäydennyksen osana ruokavaliotaan ensimmäisenä päivänä.
Ravintolisä: Tutkimus 1: Heratäydennyspäivä 1
Heralisä annettiin päivänä 1, kontrolliruokavalio päivänä 2
KOKEELLISTA: Tutkimus 1: Heratäydennyspäivä 2
Tämän käsivarren lapset saivat heratäydennyksen osana ruokavaliotaan päivänä 2.
Ravintolisä: Tutkimus 1: Heratäydennyspäivä 2
Kontrolliruokavalio annettiin päivänä 1, heralisä annettiin päivänä 2
KOKEELLISTA: Tutkimus 2: Heratäydennys
Tämän käsivarren lapset saivat heratäydennyksen osana ruokavaliotaan.
Ravintolisä: Tutkimus 2: Heratäydennys
Heratäydennystä annettiin osana ruokavaliota sekä tutkimuksen ensimmäisenä että toisena päivänä
EI_INTERVENTIA: Tutkimus 2: Kontrolli
Tämän käsivarren lapset eivät saaneet ravintolisää osana ruokavaliotaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sinkin imeytyminen
Aikaikkuna: 2 päivää
Sinkin imeytymistä verrattiin pienillä lapsilla, kun heille annettiin tavanomaista ruokavaliota heraproteiinilisän kanssa ja ilman. Sinkin fraktioabsorptio vuorokaudessa mitattiin ulkoisella leimauksella sinkin stabiileilla isotoopeilla. Sinkin fraktioabsorptio mitattiin kaksoisisotooppimerkkiainesuhdetekniikalla. Sinkin kokonaismäärän mittaaminen kahdessa ruokavaliossa testipäivänä mahdollistaa tämän imeytyneen hivenravinteen määrän (mg/d) määrittämisen.
2 päivää
Raudan imeytyminen
Aikaikkuna: 2 päivää
Raudan imeytymistä verrattiin pienillä lapsilla, kun heille annettiin tavanomaista ruokavaliota heraproteiinilisän kanssa ja ilman. Raudan fraktioabsorptio kahden päivän ajan mitattiin ulkoisella leimauksella stabiileilla raudan isotoopeilla ja mittaamalla punasolujen rikastuminen. Kokonaisraudan mittaaminen kahdessa ruokavaliossa testipäivinä mahdollistaa tämän imeytyneen hivenravinteen määrän (mg/d) määrittämisen.
2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

International Atomic Energy Agency
Universidad Autonoma de Queretaro

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 5. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-0398

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ravitsemuspuutos

Kliiniset tutkimukset Tutkimus 1: Heratäydennyspäivä 1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa