A szokásos növényi alapú étrend mellett fogyasztott tejsavó alapú fehérje-kiegészítőből származó cink és vas biohasznosulása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
1. vizsgálat: Cink-abszorpciós vizsgálatok A cink-vizsgálat 2 napos keresztezési elrendezést alkalmazott, és a WPS étrendet egy másik cinkstabil izotóppal (67Zn) jelölte meg, mint a kontrolltápét (70Zn). A 2 napos időszak minden étkezését nyomjelzővel jelöltük. A kettős izotópos arányú technikát egy 3. Zn stabil izotóppal (68Zn) intravénásan adták be, és az összes izotóp vizeletdúsításával mértük a 6-9. vizsgálati napon a Zn frakcionált abszorpcióját (FAZ). A napra felszívódott Zn mennyiségét úgy határoztuk meg, hogy megszoroztuk a napi Zn-bevitelt (amelyet a párhuzamos tesztétkezések laboratóriumi elemzései alapján határoztak meg) a FAZ-val. A gyerekeket (n=16) véletlenszerűen besorolták abból a sorrendből, hogy milyen sorrendben fogyasztják el a teszt- és kontrollétkezéseket az 1. és 2. vizsgálati napon.
2. vizsgálat: Vasabszorpciós vizsgálatok A vas-vizsgálat egy keresztmetszeti vizsgálat volt, amelyben az egyik csoport kontrollételeket, a második csoport pedig ugyanazt a kontrollételt és WPS-t kapott. A vas felszívódását az eritrociták vasbeépülési technikájával mértük, minden étkezés jelölésével 2 napon keresztül (58Fe). Ezt megelőzte egy referencia adag Fe57 és aszkorbát az előző napon. A gyermekeket (n=32) véletlenszerűen besorolták a kontroll- vagy intervenciós étrendre (kontroll étrend + WPS).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
-
-
-
Queretaro, Mexikó
- Universidad Autonoma de Queretaro
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-3 éves korig
- Élj szegény, vidéki közösségekben
- Egészséges
- A szülők tájékoztatáson alapuló beleegyezést adtak
Kizárási kritériumok:
- A bélműködést befolyásoló akut vagy krónikus betegség, ill
- Szoptatnak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 1. vizsgálat: Tejsavó-kiegészítő 1. nap
Az ebben a karban lévő gyermekek az 1. napon az étrendjük részeként tejsavó-kiegészítőt kaptak.
|
A tejsavó-kiegészítőt az 1. napon, a kontroll étrendet a 2. napon adták
|
|
KÍSÉRLETI: 1. vizsgálat: Tejsavó-kiegészítő 2. nap
Az ebben a karban lévő gyerekek tejsavó-kiegészítőt kaptak étrendjük részeként a 2. napon.
|
A kontroll étrendet az 1. napon, a tejsavó-kiegészítőt a 2. napon kapták
|
|
KÍSÉRLETI: 2. vizsgálat: Tejsavó-kiegészítő
Az ebben a karban lévő gyerekek tejsavó-kiegészítőt kaptak étrendjük részeként.
|
A tejsavó-kiegészítőt a diéta részeként adták a vizsgálat első és második napján is
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: 2. vizsgálat: Kontroll
Az ebben a karban lévő gyerekek nem kaptak tejsavó-kiegészítőt étrendjük részeként.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cink felszívódás
Időkeret: 2 nap
|
A cink felszívódását kisgyermekeknél hasonlították össze, amikor szokásos étrendet kaptak tejsavófehérje-kiegészítővel és anélkül.
A cink egy napos frakcionált abszorpcióját a cink stabil izotópjaival végzett külső jelöléssel mértük.
A cink frakcionált abszorpcióját kettős izotópos nyomjelző technikával mértük.
Az összes cink mérése kettős étrendben a vizsgálati napon lehetővé teszi ennek a mikrotápanyagnak a felszívódási mennyiségének meghatározását (mg/d).
|
2 nap
|
|
Vas felszívódás
Időkeret: 2 nap
|
A vas felszívódását kisgyermekeknél hasonlították össze, amikor a szokásos étrendet kapták tejsavófehérje-kiegészítővel és anélkül.
A vas két napig tartó frakcionált felszívódását a vas stabil izotópjaival végzett külső jelöléssel és az eritrocita-dúsulás mérésével mértük.
Az összes vas mennyiségének mérése kettős étrendben a vizsgálati napokon lehetővé teszi ennek a mikrotápanyagnak a mennyiségének meghatározását (mg/d).
|
2 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-0398
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .