Biodisponibilidade de zinco e ferro de um suplemento de proteína à base de soro de leite consumido com uma dieta habitual à base de plantas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Estudo 1: Estudos de absorção de zinco O estudo de zinco empregou um desenho cruzado de 2 dias, marcando a dieta WPS com um isótopo estável de zinco diferente (67Zn) do que a dieta controle (70Zn). Todas as refeições durante o período de 2 dias foram marcadas com marcador. A técnica de razão isotópica dupla foi usada com um isótopo estável de 3º Zn (68Zn) administrado por via intravenosa e enriquecimento urinário de todos os isótopos medidos nos Dias de estudo 6-9 para medir a absorção fracional de Zn (FAZ). A quantidade de Zn absorvida no dia foi determinada pela multiplicação da ingestão de Zn no dia (determinada a partir de análises de laboratório de refeições de teste duplicadas) pela FAZ. As crianças (n = 16) foram randomizadas quanto à ordem em que consomem as refeições de teste e controle no Dia 1 e 2 do Estudo.
Estudo 2: Estudos de absorção de ferro O estudo de ferro foi um estudo transversal com um grupo recebendo refeições de controle e o segundo grupo recebendo a mesma refeição de controle mais WPS. A absorção de ferro foi medida usando a técnica de incorporação de ferro eritrocitário com rotulagem de todas as refeições durante 2 dias (58Fe). Isso foi precedido por uma dose de referência de Fe57 e ascorbato no dia anterior. As crianças (n=32) foram randomizadas para receber a dieta controle ou dieta de intervenção (dieta controle + WPS).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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-
-
-
-
Queretaro, México
- Universidad Autónoma de Querétaro
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 2-3 anos de idade
- Viver em comunidades rurais pobres
- Saudável
- Os pais forneceram consentimento informado
Critério de exclusão:
- Uma doença aguda ou crônica que afeta a função intestinal, ou
- Eles estão amamentando.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Estudo 1: Suplemento de Whey Dia 1
As crianças neste braço receberam o suplemento de soro de leite como parte de sua dieta no dia 1.
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Suplemento de soro de leite foi administrado no dia 1, dieta controle no dia 2
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EXPERIMENTAL: Estudo 1: Suplemento de Whey Dia 2
As crianças neste braço receberam suplemento de soro de leite como parte de sua dieta no dia 2.
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A dieta controle foi dada no dia 1, o suplemento de soro de leite foi dado no dia 2
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EXPERIMENTAL: Estudo 2: Suplemento de soro de leite
As crianças neste braço receberam um suplemento de soro de leite como parte de sua dieta.
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O suplemento de soro de leite foi administrado como parte da dieta nos dias 1 e 2 do estudo
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SEM_INTERVENÇÃO: Estudo 2: Controle
As crianças neste braço não receberam um suplemento de soro de leite como parte de sua dieta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Absorção de Zinco
Prazo: 2 dias
|
A absorção de zinco foi comparada em crianças pequenas quando receberam uma dieta habitual com e sem suplemento de proteína de soro de leite.
A absorção fracionada de zinco por um dia foi medida por marcação extrínseca com isótopos estáveis de zinco.
A absorção fracionada de zinco foi medida por uma técnica de razão de traçador de isótopos duplos.
A medição do zinco total em dietas duplicadas no dia do teste permitirá determinar a quantidade desse micronutriente absorvida (mg/d).
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2 dias
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Absorção de Ferro
Prazo: 2 dias
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A absorção de ferro foi comparada em crianças pequenas quando receberam uma dieta habitual com e sem suplemento de proteína de soro de leite.
A absorção fracionada de ferro por dois dias foi medida por marcação extrínseca com isótopos estáveis de ferro e medindo o enriquecimento de eritrócitos.
A medição do ferro total em dietas duplicadas nos dias de teste permitirá determinar a quantidade desse micronutriente absorvida (mg/d).
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2 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-0398
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