Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologická dostupnost zinku a železa z proteinového doplňku na bázi syrovátky konzumovaného při obvyklé rostlinné stravě

1. července 2019 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Biologická dostupnost železa a zinku z obvyklé rostlinné stravy, kterou konzumují malé děti v Mexiku, je nízká kvůli vysokému obsahu fytátů. Bylo zjištěno, že syrovátkový protein zvyšuje vstřebávání zinku, takže poskytnutí doplňku na bázi syrovátky s mikroživinami může být účinnou strategií ke zvýšení biologické dostupnosti železa a zinku z rostlinných potravin a ke zmírnění nedostatku železa a zinku. Výzkumníci porovnávali vstřebávání zinku a železa u dětí, které dostávaly diety s a bez doplňků syrovátkové bílkoviny (WPS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie 1: Studie absorpce zinku Studie zinku používala 2denní zkřížený design, označující dietu WPS s jiným stabilním izotopem zinku (67Zn) než kontrolní dieta (70Zn). Všechna jídla během 2denního období byla označena indikátorem. Technika duálního poměru izotopů byla použita s 3. stabilním izotopem Zn (68Zn) podávaným intravenózně a obohacení močí o všechny izotopy měřené ve dnech studie 6-9 pro měření frakční absorpce Zn (FAZ). Množství zinku absorbovaného za den bylo stanoveno vynásobením denního příjmu Zn (stanoveného z laboratorních analýz duplicitních testovacích jídel) hodnotou FAZ. Děti (n=16) byly randomizovány podle pořadí, ve kterém konzumovaly testované a kontrolní jídlo 1. a 2. den studie.

Studie 2: Studie absorpce železa Studie železa byla průřezová studie, kdy jedna skupina dostávala kontrolní jídlo a druhá skupina dostávala stejné kontrolní jídlo plus WPS. Absorpce železa byla měřena pomocí techniky začlenění železa do erytrocytů se značením všech jídel po dobu 2 dnů (58Fe). Tomu předcházela referenční dávka Fe57 a askorbátu předchozí den. Děti (n=32) byly randomizovány do skupiny s kontrolní dietou nebo intervenční dietou (kontrolní dieta + WPS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
      • Queretaro, Mexiko
        • Universidad Autónoma de Querétaro
  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 3 roky (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 2-3 roky věku
  • Žijte v chudých venkovských komunitách
  • Zdravý
  • Rodiče poskytli informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Akutní nebo chronické onemocnění, které ovlivňuje funkci střev, popř
  • Kojí se.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Studie 1: Den 1 doplňku syrovátky
Děti v tomto rameni dostávaly syrovátkový doplněk jako součást stravy v den 1.
Doplněk stravy: Studie 1: Den 1 doplňku syrovátky
Syrovátkový doplněk byl podáván 1. den, kontrolní dieta 2. den
EXPERIMENTÁLNÍ: Studie 1: Syrovátkový doplněk, den 2
Děti v této paži dostávaly 2. den jako součást stravy doplněk syrovátky.
Doplněk stravy: Studie 1: Syrovátkový doplněk, den 2
Kontrolní dieta byla podávána 1. den, syrovátkový doplněk byl podáván 2. den
EXPERIMENTÁLNÍ: Studie 2: Syrovátkový doplněk
Děti v této paži dostávaly jako součást stravy doplněk syrovátky.
Doplněk stravy: Studie 2: Syrovátkový doplněk
Syrovátkový doplněk byl podáván jako součást stravy po 1. i 2. den studie
NO_INTERVENTION: Studie 2: Kontrola
Děti v této paži nedostávaly jako součást stravy doplněk syrovátky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absorpce zinku
Časové okno: 2 dny
Absorpce zinku byla srovnávána u malých dětí, když jim byla podávána obvyklá strava s a bez doplňku syrovátkové bílkoviny. Frakční absorpce zinku za den byla měřena vnějším značením stabilními izotopy zinku. Frakční absorpce zinku byla měřena technikou dvojího poměru izotopového indikátoru. Měření celkového zinku v duplikátních dietách v den testu umožní stanovit množství této absorbované mikroživiny (mg/d).
2 dny
Absorpce železa
Časové okno: 2 dny
Absorpce železa byla srovnávána u malých dětí, když jim byla podávána obvyklá strava s a bez doplňku syrovátkové bílkoviny. Frakční absorpce železa po dobu dvou dnů byla měřena vnějším značením stabilními izotopy železa a měřením obohacení erytrocytů. Měření celkového železa v duplikátních dietách v testovací dny umožní stanovení množství absorbované mikroživiny (mg/d).
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

International Atomic Energy Agency
Universidad Autónoma de Querétaro

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

5. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-0398

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Studie 1: Den 1 doplňku syrovátky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit