Biotillgänglighet av zink och järn från ett vasslebaserat proteintillskott som konsumeras med en vanligt växtbaserad kost
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studie 1: Zinkabsorptionsstudier Zinkstudien använde en 2-dagars cross-over design som märkte WPS-dieten med en annan zinkstabil isotop (67Zn) än kontrolldieten (70Zn). Alla måltider under 2-dagarsperioden märktes med spårämne. Tekniken med dubbla isotopförhållande användes med en 3:e Zn-stabil isotop (68Zn) som gavs intravenöst och urinanrikning av alla isotoper uppmätt på studiedagarna 6-9 för att mäta fraktionerad absorption av Zn (FAZ). Mängden Zn som absorberades för dagen bestämdes genom att multiplicera Zn-intaget för dagen (bestämt från laboratorieanalyser av dubbla testmåltider) med FAZ. Barn (n=16) randomiserades efter i vilken ordning de konsumerade test- och kontrollmåltiderna på studiedag 1 och 2.
Studie 2: Järnabsorptionsstudier Järnstudien var en tvärsnittsstudie där en grupp fick kontrollmåltider och den andra gruppen fick samma kontrollmåltid plus WPS. Järnabsorptionen mättes med användning av erytrocytjärninkorporeringstekniken med märkning av alla måltider under 2 dagar (58Fe). Detta föregicks av en referensdos av Fe57 och askorbat föregående dag. Barn (n=32) randomiserades till att få kontrolldieten eller interventionsdieten (kontrolldiet + WPS).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
-
-
-
Queretaro, Mexiko
- Universidad Autonoma de Queretaro
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 2-3 års ålder
- Bor i fattiga samhällen på landsbygden
- Friska
- Föräldrar hade lämnat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- En akut eller kronisk sjukdom som påverkar tarmfunktionen, eller
- De ammar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Studie 1: Vassletillskott Dag 1
Barn i denna arm fick vassletillskottet som en del av deras diet dag 1.
|
Vassletillskott gavs dag 1, kontrolldiet dag 2
|
|
EXPERIMENTELL: Studie 1: Vassletillskott Dag 2
Barn i denna arm fick vassletillskott som en del av sin diet dag 2.
|
Kontrolldiet gavs dag 1, vassletillskott gavs dag 2
|
|
EXPERIMENTELL: Studie 2: Vassletillskott
Barn i denna arm fick ett vassletillskott som en del av kosten.
|
Vassletillskott gavs som en del av kosten för både dag 1 och 2 av studien
|
|
NO_INTERVENTION: Studie 2: Kontroll
Barn i denna arm fick inget vassletillskott som en del av kosten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Zinkabsorption
Tidsram: 2 dagar
|
Absorptionen av zink jämfördes hos små barn när de gavs en vanlig diet med och utan ett vassleproteintillskott.
Fraktionerad absorption av zink under en dag mättes genom yttre märkning med stabila isotoper av zink.
Fraktionerad absorption av zink mättes med en teknik med dubbel isotopspårningsförhållande.
Mätning av total zink i dubbla dieter på testdagen kommer att möjliggöra bestämning av mängden av detta mikronäringsämne som absorberas (mg/d).
|
2 dagar
|
|
Järnabsorption
Tidsram: 2 dagar
|
Absorption av järn jämfördes hos små barn när de gavs en vanlig diet med och utan tillskott av vassleprotein.
Fraktionerad absorption av järn under två dagar mättes genom yttre märkning med stabila isotoper av järn och mätning av erytrocytanrikning.
Mätning av totalt järn i dubbla dieter på testdagar kommer att möjliggöra bestämning av mängden av detta mikronäringsämne som absorberas (mg/d).
|
2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13-0398
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .