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習慣的な植物ベースの食事で消費されるホエイベースのタンパク質サプリメントからの亜鉛と鉄のバイオアベイラビリティ

2019年7月1日 更新者:University of Colorado, Denver
フィチン酸含有量が高いため、メキシコの幼児が習慣的に植物ベースの食事から摂取する鉄と亜鉛のバイオアベイラビリティは低い. ホエイプロテインは亜鉛の吸収を高めることがわかっているため、微量栄養素を含むホエイベースのサプリメントを提供することは、植物ベースの食品からの鉄と亜鉛のバイオアベイラビリティを高め、鉄と亜鉛の欠乏を軽減する効果的な戦略となる可能性があります. 研究者らは、ホエイ プロテイン サプリメント (WPS) を含む食事と含まない食事を摂取している子供の亜鉛と鉄の吸収を比較しました。

調査の概要

詳細な説明

研究 1: 亜鉛吸収研究 亜鉛研究では、対照食 (70Zn) とは異なる亜鉛安定同位体 (67Zn) で WPS 食餌を標識する、2 日間のクロスオーバー デザインを採用しました。 2 日間のすべての食事は、トレーサーでラベル付けされました。 二重同位体比技術は、静脈内に与えられた第 3 の Zn 安定同位体 (68Zn) で使用され、すべての同位体の尿濃縮が試験 6 ~ 9 日目に測定され、Zn の吸収率 (FAZ) が測定されました。 1 日に吸収された亜鉛の量は、1 日の亜鉛摂取量 (二重の試験食の実験室分析から決定) に FAZ を掛けることによって決定されました。 子供 (n=16) は、研究 1 日目と 2 日目に試験食と対照食を摂取する順序に関して無作為化されました。

研究 2: 鉄吸収研究 鉄研究は、1 つのグループに対照食を与え、2 番目のグループに同じ対照食と WPS を与える横断的研究でした。 鉄の吸収は、2 日間 (58Fe) にわたってすべての食事のラベルを付けた赤血球鉄取り込み技術を使用して測定されました。 これに先行して、前日に参照用量の Fe57 とアスコルベートが投与されました。 子供 (n = 32) は、対照食または介入食 (対照食 + WPS) を受けるように無作為化されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
      • Queretaro、メキシコ
        • Universidad Autónoma de Querétaro

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~3年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2~3歳
  • 貧しい農村地域に住む
  • 健康
  • 両親はインフォームドコンセントを提供していた

除外基準:

  • 腸の機能に影響を与える急性または慢性の病気、または
  • 彼らは授乳中です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スタディ 1: ホエイ サプリメント 1 日目
この腕の子供たちは、1 日目の食事の一部としてホエイ サプリメントを受け取りました。
ホエイ サプリメントは 1 日目に与えられ、コントロール ダイエットは 2 日目に与えられました
実験的:スタディ 1: ホエイ サプリメント 2 日目
この腕の子供たちは、2 日目に食事の一部としてホエイ サプリメントを摂取しました。
対照食は 1 日目に、ホエイ サプリメントは 2 日目に与えられました。
実験的:スタディ 2: ホエイ サプリメント
この腕の子供たちは、食事の一部としてホエイ サプリメントを摂取しました。
研究の 1 日目と 2 日目の両方で、ホエイ サプリメントを食事の一部として与えました。
NO_INTERVENTION:スタディ 2: コントロール
この腕の子供たちは、食事の一部としてホエイサプリメントを摂取していません.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
亜鉛吸収
時間枠:2日
亜鉛の吸収は、乳清タンパク質サプリメントの有無にかかわらず、習慣的な食事を与えられた幼児で比較されました. 1 日の亜鉛の部分吸収は、亜鉛の安定同位体による外因性標識によって測定されました。 亜鉛の部分吸収は、二重同位体トレーサー比法によって測定されました。 試験日に二連の食事で総亜鉛を測定することで、この微量栄養素の吸収量 (mg/日) を決定することができます。
2日
鉄の吸収
時間枠:2日
鉄の吸収は、乳清タンパク質サプリメントの有無にかかわらず、習慣的な食事を与えられた幼児で比較されました. 2 日間の鉄の部分吸収は、鉄の安定同位体による外因性標識と赤血球濃縮の測定によって測定されました。 試験日に二連の食事で総鉄を測定すると、この微量栄養素の吸収量 (mg/日) を決定できます。
2日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年8月1日

一次修了 (実際)

2018年4月30日

研究の完了 (実際)

2018年4月30日

試験登録日

最初に提出

2014年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月4日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月1日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 13-0398

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

スタディ 1: ホエイ サプリメント 1 日目の臨床試験

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