Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биодоступность цинка и железа из белковой добавки на основе сыворотки, потребляемой с привычной растительной диетой

1 июля 2019 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Биодоступность железа и цинка из обычной растительной пищи, потребляемой маленькими детьми в Мексике, низкая из-за высокого содержания фитатов. Было обнаружено, что сывороточный белок увеличивает абсорбцию цинка, поэтому добавление микроэлементов на основе сыворотки может быть эффективной стратегией повышения биодоступности железа и цинка из растительных продуктов и облегчения дефицита железа и цинка. Исследователи сравнили усвоение цинка и железа у детей, получавших диеты с добавками сывороточного белка (WPS) и без них.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование 1: Исследования абсорбции цинка В исследовании цинка применялся 2-дневный перекрестный дизайн, в котором диета WPS маркировалась другим стабильным изотопом цинка (67Zn), чем контрольная диета (70Zn). Все блюда в течение 2-дневного периода были помечены индикатором. Метод двойного отношения изотопов был использован с 3-м стабильным изотопа Zn (68Zn), введенным внутривенно, и обогащение мочи всеми изотопами, измеренное в дни исследования 6-9, для измерения фракционного поглощения Zn (FAZ). Количество Zn, поглощенного в течение дня, определяли путем умножения потребления Zn в течение дня (определяемого на основе лабораторных анализов двух испытуемых приемов пищи) на FAZ. Дети (n=16) были рандомизированы в порядке употребления тестовой и контрольной пищи в 1-й и 2-й дни исследования.

Исследование 2: Исследования всасывания железа Исследование железа представляло собой перекрестное исследование, в котором одна группа получала контрольный прием пищи, а вторая группа получала тот же контрольный прием пищи плюс WPS. Всасывание железа измеряли методом включения эритроцитарного железа с маркировкой всех приемов пищи в течение 2 дней (58Fe). Этому предшествовала контрольная доза Fe57 и аскорбата в предыдущий день. Дети (n=32) были рандомизированы для получения контрольной диеты или интервенционной диеты (контрольная диета + WPS).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 3 года (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 2-3 года
  • Живите в бедных сельских общинах
  • Здоровый
  • Родители дали информированное согласие

Критерий исключения:

  • Острое или хроническое заболевание, которое влияет на функцию кишечника, или
  • Они кормят грудью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Исследование 1: Сывороточная добавка, день 1
Дети в этой группе получали сывороточную добавку как часть своего рациона в 1-й день.
Диетическая добавка: Исследование 1: Сывороточная добавка, день 1
В 1-й день давали сывороточную добавку, во 2-й день – контрольную диету.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Исследование 1: Сывороточная добавка, день 2
Дети в этой группе получали сывороточную добавку как часть своего рациона на 2-й день.
Диетическая добавка: Исследование 1: Сывороточная добавка, день 2
Контрольный рацион давали в 1-й день, сывороточную добавку давали во 2-й день.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Исследование 2: Сывороточная добавка
Дети в этой группе получали сывороточную добавку как часть своего рациона.
Диетическая добавка: Исследование 2: Сывороточная добавка
Сывороточную добавку давали как часть диеты как в 1-й, так и во 2-й день исследования.
NO_INTERVENTION: Исследование 2: Контроль
Дети в этой группе не получали сывороточную добавку как часть своего рациона.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поглощение цинка
Временное ограничение: 2 дня
Всасывание цинка сравнивали у детей раннего возраста при соблюдении обычной диеты с добавлением сывороточного белка и без него. Фракционное поглощение цинка в течение суток измеряли путем внешней метки стабильными изотопами цинка. Фракционное поглощение цинка измеряли методом соотношения двух изотопных индикаторов. Измерение общего содержания цинка в двух повторах рациона в день тестирования позволит определить количество абсорбированного этого микронутриента (мг/день).
2 дня
Поглощение железа
Временное ограничение: 2 дня
Всасывание железа сравнивали у маленьких детей при соблюдении обычной диеты с добавлением сывороточного белка и без него. Фракционное всасывание железа в течение двух дней измеряли путем внешней маркировки стабильными изотопами железа и измерения обогащения эритроцитов. Измерение общего железа в повторных кормах в дни испытаний позволит определить количество абсорбированного этого микронутриента (мг/день).
2 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Соавторы

International Atomic Energy Agency
Universidad Autonoma de Queretaro

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-0398

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться