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Bioverfügbarkeit von Zink und Eisen aus einer Proteinergänzung auf Molkebasis, die mit einer gewöhnlichen pflanzlichen Ernährung konsumiert wird

1. Juli 2019 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Die Bioverfügbarkeit von Eisen und Zink aus der üblichen pflanzlichen Ernährung von kleinen Kindern in Mexiko ist aufgrund des hohen Phytatgehalts gering. Es wurde festgestellt, dass Molkeprotein die Zinkabsorption erhöht, daher kann die Bereitstellung eines Nahrungsergänzungsmittels auf Molkebasis mit Mikronährstoffen eine wirksame Strategie sein, um die Bioverfügbarkeit von Eisen und Zink aus pflanzlichen Lebensmitteln zu erhöhen und Eisen- und Zinkmangel zu lindern. Die Forscher verglichen die Absorption von Zink und Eisen bei Kindern, die Diäten mit und ohne Molkeprotein-Ergänzungen (WPS) erhielten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studie 1: Zinkabsorptionsstudien Die Zinkstudie verwendete ein zweitägiges Crossover-Design, wobei die WPS-Diät mit einem anderen stabilen Zinkisotop (67Zn) als die Kontrolldiät (70Zn) gekennzeichnet wurde. Alle Mahlzeiten während des 2-tägigen Zeitraums wurden mit Tracer gekennzeichnet. Die Dual-Isotope-Ratio-Technik wurde mit einem 3. stabilen Zn-Isotop (68Zn) intravenös verabreicht und eine Anreicherung aller Isotope im Urin wurde an den Studientagen 6-9 gemessen, um die fraktionierte Absorption von Zn (FAZ) zu messen. Die für den Tag aufgenommene Zn-Menge wurde durch Multiplikation der Zn-Aufnahme für den Tag (ermittelt aus Laboranalysen von doppelten Testmahlzeiten) durch die FAZ ermittelt. Kinder (n = 16) wurden hinsichtlich der Reihenfolge, in der sie die Test- und Kontrollmahlzeiten an den Studientagen 1 und 2 zu sich nahmen, randomisiert.

Studie 2: Eisenabsorptionsstudien Die Eisenstudie war eine Querschnittsstudie, bei der eine Gruppe Kontrollmahlzeiten und die zweite Gruppe die gleiche Kontrollmahlzeit plus WPS erhielt. Die Eisenabsorption wurde unter Verwendung der Erythrozyten-Eiseneinbautechnik mit Kennzeichnung aller Mahlzeiten über 2 Tage (58Fe) gemessen. Vorausgegangen war eine Referenzdosis von Fe57 und Ascorbat am Vortag. Kinder (n = 32) wurden randomisiert, um die Kontrolldiät oder die Interventionsdiät (Kontrolldiät + WPS) zu erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
      • Queretaro, Mexiko
        • Universidad Autónoma de Querétaro
  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 3 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 2-3 Jahre alt
  • Lebe in armen, ländlichen Gemeinden
  • Gesund
  • Die Eltern hatten eine Einverständniserklärung abgegeben

Ausschlusskriterien:

  • Eine akute oder chronische Krankheit, die die Darmfunktion beeinträchtigt, oder
  • Sie stillen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Studie 1: Molkenergänzung Tag 1
Kinder in diesem Arm erhielten die Molkeergänzung als Teil ihrer Ernährung am Tag 1.
Nahrungsergänzungsmittel: Studie 1: Molkenergänzung Tag 1
Molkenergänzung wurde an Tag 1 gegeben, Kontrolldiät an Tag 2
EXPERIMENTAL: Studie 1: Molkenergänzung Tag 2
Kinder in diesem Arm erhielten am Tag 2 Molkenergänzung als Teil ihrer Ernährung.
Nahrungsergänzungsmittel: Studie 1: Molkenergänzung Tag 2
Die Kontrolldiät wurde an Tag 1 gegeben, Molkenergänzung wurde an Tag 2 gegeben
EXPERIMENTAL: Studie 2: Whey Supplement
Kinder in diesem Arm erhielten als Teil ihrer Ernährung ein Molkenergänzungsmittel.
Nahrungsergänzungsmittel: Studie 2: Whey Supplement
Molkenergänzung wurde als Teil der Ernährung für Tag 1 und 2 der Studie gegeben
KEIN_EINGRIFF: Studie 2: Kontrolle
Kinder in diesem Arm erhielten keine Molkenergänzung als Teil ihrer Ernährung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zinkabsorption
Zeitfenster: 2 Tage
Die Absorption von Zink wurde bei kleinen Kindern verglichen, die eine gewöhnliche Ernährung mit und ohne Molkeproteinergänzung erhielten. Die fraktionierte Absorption von Zink für einen Tag wurde durch extrinsische Markierung mit stabilen Isotopen von Zink gemessen. Die fraktionierte Absorption von Zink wurde durch eine duale Isotopen-Tracer-Verhältnis-Technik gemessen. Die Messung des Gesamtzinkgehalts in Doppelfutter am Testtag ermöglicht die Bestimmung der Menge dieses aufgenommenen Mikronährstoffs (mg/Tag).
2 Tage
Eisenaufnahme
Zeitfenster: 2 Tage
Die Aufnahme von Eisen wurde bei Kleinkindern verglichen, die eine gewöhnliche Ernährung mit und ohne Molkeproteinergänzung erhielten. Die fraktionierte Absorption von Eisen für zwei Tage wurde durch extrinsische Markierung mit stabilen Eisenisotopen und Messung der Erythrozytenanreicherung gemessen. Die Messung des Gesamteisens in Doppelfutter an den Testtagen ermöglicht die Bestimmung der Menge dieses aufgenommenen Mikronährstoffs (mg/Tag).
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

International Atomic Energy Agency
Universidad Autónoma de Querétaro

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. April 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-0398

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Klinische Studien zur Ernährungsmangel

Klinische Studien zur Studie 1: Molkenergänzung Tag 1

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