Biologische beschikbaarheid van zink en ijzer uit een op wei gebaseerd eiwitsupplement geconsumeerd met een gewoon plantaardig dieet
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studie 1: Zinkabsorptiestudies De zinkstudie maakte gebruik van een 2-daagse cross-over-opzet, waarbij het WPS-dieet werd gelabeld met een andere zink-stabiele isotoop (67Zn) dan het controledieet (70Zn). Alle maaltijden tijdens de periode van 2 dagen werden gelabeld met tracer. De techniek met dubbele isotoopverhouding werd gebruikt met een 3e stabiele Zn-isotoop (68Zn) die intraveneus werd toegediend en urineverrijking van alle isotopen gemeten op studiedagen 6-9 om de fractionele absorptie van Zn (FAZ) te meten. De hoeveelheid geabsorbeerd Zn voor de dag werd bepaald door de Zn-inname voor de dag (bepaald uit laboratoriumanalyses van dubbele testmaaltijden) te vermenigvuldigen met de FAZ. Kinderen (n=16) werden gerandomiseerd wat betreft de volgorde waarin ze de test- en controlemaaltijden consumeerden op studiedag 1 en 2.
Studie 2: IJzerabsorptiestudies De ijzerstudie was een cross-sectioneel onderzoek waarbij één groep controlemaaltijden kreeg en de tweede groep dezelfde controlemaaltijd plus WPS kreeg. IJzerabsorptie werd gemeten met behulp van de erytrocyt-ijzeropnametechniek met labeling van alle maaltijden gedurende 2 dagen (58Fe). Dit werd voorafgegaan door een referentiedosis van Fe57 en ascorbaat op de vorige dag. Kinderen (n=32) werden gerandomiseerd om het controledieet of het interventiedieet (controledieet + WPS) te krijgen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Queretaro, Mexico
- Universidad Autonoma de Queretaro
-
-
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 2-3 jaar oud
- Leef in arme, landelijke gemeenschappen
- Gezond
- Ouders hadden geïnformeerde toestemming gegeven
Uitsluitingscriteria:
- Een acute of chronische ziekte die de darmfunctie aantast, of
- Ze geven borstvoeding.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Studie 1: Whey Supplement Dag 1
Kinderen in deze arm kregen het whey-supplement als onderdeel van hun dieet op dag 1.
|
Wei-supplement werd gegeven op dag 1, controledieet op dag 2
|
|
EXPERIMENTEEL: Studie 1: Whey Supplement Dag 2
Kinderen in deze arm kregen op dag 2 een whey-supplement als onderdeel van hun dieet.
|
Controledieet werd dag 1 gegeven, whey-supplement werd dag 2 gegeven
|
|
EXPERIMENTEEL: Studie 2: Whey-supplement
Kinderen in deze arm kregen een whey-supplement als onderdeel van hun dieet.
|
Whey-supplement werd gegeven als onderdeel van het dieet voor zowel dag 1 als 2 van het onderzoek
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Studie 2: Controle
Kinderen in deze arm kregen geen whey-supplement als onderdeel van hun dieet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zink Absorptie
Tijdsspanne: 2 dagen
|
De absorptie van zink werd vergeleken bij jonge kinderen die een gewoon dieet kregen met en zonder een wei-eiwitsupplement.
Fractionele absorptie van zink gedurende een dag werd gemeten door extrinsieke labeling met stabiele isotopen van zink.
De fractionele absorptie van zink werd gemeten door middel van een dubbele isotoop tracer ratio techniek.
Meting van totaal zink in duplo-diëten op de testdag zal het mogelijk maken de hoeveelheid van deze geabsorbeerde micronutriënt te bepalen (mg/dag).
|
2 dagen
|
|
IJzer Absorptie
Tijdsspanne: 2 dagen
|
De opname van ijzer werd vergeleken bij jonge kinderen die een gewoon dieet kregen met en zonder wei-eiwitsupplement.
Fractionele absorptie van ijzer gedurende twee dagen werd gemeten door extrinsieke labeling met stabiele isotopen van ijzer en het meten van erytrocytenverrijking.
Meting van totaal ijzer in duplo-diëten op testdagen zal de hoeveelheid van deze micronutriënt die wordt opgenomen (mg/dag) kunnen bepalen.
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-0398
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .