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SPECT 영상 심근관류 이질성의 예후적 가치 (EVAPERF)

2022년 5월 18일 업데이트: University Hospital, Grenoble

스트레스 단일광자방출 컴퓨터단층촬영으로 평가한 심근관류 이질성의 예후적 가치

내피 기능 장애는 관상 동맥 질환(CAD)의 초기 마커인 것으로 입증되었습니다. 한편, 심근 관류 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영(MP-SPECT)은 CAD가 의심되거나 알려진 환자의 평가에 널리 사용되는 기술입니다.

예비 데이터는 심근 관류 이질성(내피 기능 장애의 잠재적 대리 마커)이 기존의 MP-SPECT에서 평가될 수 있지만 심근 허혈의 존재에 대한 부가적이고 독립적인 예후 가치는 알려지지 않은 상태로 남아 있음을 시사합니다.

또한, 대기 오염으로 인한 입자상 물질 및 가스(NO2, CO) 흡입이 장단기적으로 심혈관 질환의 발병에 기여한다는 사실 데이터가 입증되었습니다. 내피 기능 장애에서 대기 오염의 역할이 제안되었습니다.

따라서 본 연구의 목적은 일상적인 MP-SPECT에 적용된 새로운 자동화 영상처리 방법으로 평가한 심근관류 이질성의 예후적 가치를 평가하는 것이다.

두 번째 목적은 심혈관 질환의 발병기전에서 대기오염 노출의 역할을 평가하는 것이다.

주요 가설은 알려진 또는 의심되는 CAD의 일상적인 평가를 위해 심장핵의학과에 의뢰된 환자에서 심근 관류 이질성의 존재가 2년 심혈관 사건을 예측한다는 것입니다.

두 번째 가설은 미세 순환 관상 동맥 기능 장애가 대기 오염과 심혈관 질환 사이의 인과 관계라는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. SPECT 이미징 프로토콜 및 분석 스트레스 테스트 및 SPECT는 우리 센터에서 사용 중인 일상적인 프로토콜에 따라 수행됩니다. 간단히 말해서, 최대 스트레스에서 환자에게 탈륨-201을 주사했습니다. 스트레스 5분에서 10분 후, 5분 앙와위 획득이 수행된 후 5분 엎드려 획득이 수행되었습니다. 이어서, technetium-99m-sestamibi를 주입하고 2분 후 단일 5분 휴식 획득을 수행했습니다. 스트레스를 획득하는 동안 환자는 팔을 머리 위에 놓고 앙와위 및 엎드린 자세로 이미지를 촬영했습니다. 나머지 획득은 앙와위 자세에서만 획득되었습니다. 게이트된 SPECT 연구는 각 획득에서 수행되었습니다. 주입된 활동(IA)은 환자 체중에 맞게 조정되었습니다. <80 kg/80-100 kg/>100 kg의 무게에 대해 탈륨-201 IA는 각각 74/92/111 MBq, 테크네튬-99m-세스타미비 IA는 300/370/450 MBq였습니다. 원시 심근 관류 영상 데이터의 재구성을 위한 균일한 영상 전처리가 적용되었고, 영상은 3개의 표준 심장 평면에 따라 좌심실의 횡단 단면을 얻기 위해 재구성되고 방향이 변경되었습니다.
  2. 이 연구에서 우리는 엔트로피 분석의 새로운 수학적 기법을 사용하여 카메라 SPECT로 스트레스에서 관류 이질성의 정확하고 객관적이며 자동화된 정량화를 제공합니다. 이 방법은 관상 미세혈관 기능 장애를 평가하기 위한 비침습적 이미징일 수 있습니다.
  3. 대기 오염 노출(미립자 물질 및 가스)은 주변 대기 질을 보호하고 관리하는 지역 기관인 Air Rhône-Alpes에서 검증한 SIRANE 분산 모델로 추정됩니다. 분산 모델은 산업 플랜트, 차량 교통 또는 우발적인 화학 물질 방출과 같은 소스에서 방출되는 대기 오염 물질 또는 독소의 바람이 부는 방향 주변 농도를 추정하는 데 사용됩니다.

다양한 노출 창에 대한 우편 개인 및 전문 주소 덕분에 각 환자의 대기 오염이 추정됩니다.

  • 단기 창(MP-SPECT 및 심혈관 사건 2시간 ~ 7일 전).
  • 장기 창(MP-SPECT 전 1 - 5년 및 심혈관 사건 전)

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Grenoble, 프랑스, 38000
        • University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세
  • 심근 관류 영상의 임상 적응증

제외 기준:

  • 임신
  • 모유 수유 여성
  • 기대 수명이 6개월인 심각한 동반 질환
  • 이질성 분석을 불가능하게 만드는 ECG의 왼쪽 번들 분기 블록
  • Rhône-Alpes 지역에 거주하지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 연구 코호트
의심되거나 알려진 관상 동맥 질환의 진단 또는 예후 평가를 위해 심근 관류 영상을 위해 그르노블 대학 병원의 핵 심장학 실험실에 의뢰된 모든 환자
장치: 스트레스 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 심장 및 뇌혈관 부작용(MACCE)
기간: 2 년
복합 결과: 심장사 및/또는 급성 관상동맥 증후군 및/또는 관상동맥 우회술 및/또는 경피적 관상동맥 중재술 및/또는 뇌졸중 및/또는 증상이 있는 말초 동맥 질환
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복합 2차 결과: 심장사 또는 비치명적 심근경색의 수
기간: 2 년
2 년
복합 2차 결과: 심장사 또는 비치명적 심근경색 또는 뇌졸중의 수
기간: 2 년
2 년
복합 2차 결과: 심근 재관류술을 받은 참가자 수
기간: 2 년
2 년
복합 2차 결과: 모든 사망 또는 비치명적 심근경색의 수
기간: 2 년
2 년
복합 2차 결과: 모든 사망 또는 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중의 수
기간: 2 년
2 년
복합 2차 결과: 전체 사망 또는 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중 수 또는 심근 재관류술 참가자 수
기간: 2 년
2 년
복합 2차 결과: 모든 사망 또는 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중의 수 또는 심근 재관류술 또는 증후성 말초 동맥 질환이 있는 참가자 수
기간: 2 년
말초동맥질환
2 년
심장사
기간: 2 년
관상 동맥 질환, 심부전 또는 급사로 인한 사망
2 년
치명적이지 않은 심근경색
기간: 2 년
2 년
급성관상동맥증후군
기간: 2 년
2 년
치명적이지 않은 뇌졸중
기간: 2 년
2 년
관상동맥 우회로 이식편 및/또는 경피적 관상동맥 중재술
기간: 2 년
2 년
14 증상이 있는 말초동맥질환
기간: 2 년
2 년
심근 이질 지수에 대한 단기 및 장기 노출에 대한 대기 오염 노출의 영향
기간: 포함

다양한 노출 창에 대한 우편 개인 및 전문 주소 덕분에 각 환자의 대기 오염이 추정됩니다.

  • 단기 창(MP-SPECT 및 심혈관 사건 2시간 ~ 7일 전).
  • 장기 창(MP-SPECT 전 1 - 5년 및 심혈관 사건 전)
포함
심혈관 사건에 대한 단기 및 장기 노출에 대한 대기 오염 노출의 영향
기간: 2 년

다양한 노출 창에 대한 우편 개인 및 전문 주소 덕분에 각 환자의 대기 오염이 추정됩니다.

  • 단기 창(MP-SPECT 및 심혈관 사건 2시간 ~ 7일 전).
  • 장기 창(MP-SPECT 전 1 - 5년 및 심혈관 사건 전)
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Grenoble

수사관

  • 수석 연구원: Gerald Vanzetto, MD, PhD, University Hospital, Grenoble

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 4일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 38RC13.723

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