Valeur pronostique de l'hétérogénéité de la perfusion myocardique par imagerie SPECT (EVAPERF)
Valeur pronostique de l'hétérogénéité de la perfusion myocardique évaluée par tomodensitométrie d'émission monophotonique de stress
Il a été démontré que la dysfonction endothéliale est un marqueur précoce de la maladie coronarienne (CAD). D'autre part, la tomographie par émission monophotonique de perfusion myocardique (MP-SPECT) est une technique largement utilisée pour l'évaluation des patients atteints de coronaropathie suspectée ou connue.
Les données préliminaires suggèrent que l'hétérogénéité de la perfusion myocardique (un marqueur de substitution potentiel de la dysfonction endothéliale) peut être évaluée sur MP-SPECT conventionnel, mais sa valeur pronostique additive et indépendante sur la présence d'ischémie myocardique reste inconnue.
De plus, des données factuelles démontrent que l'inhalation de particules et de gaz (NO2, CO) provenant de la pollution de l'air contribue au développement de maladies cardiovasculaires à court et à long terme. Le rôle de la pollution de l'air dans la dysfonction endothéliale a été suggéré.
En conséquence, le but de cette étude est d'évaluer la valeur pronostique de l'hétérogénéité de la perfusion myocardique évaluée par une nouvelle méthode de traitement d'image automatisé appliquée au MP-SPECT de routine.
Le deuxième objectif est d'évaluer le rôle de l'exposition à la pollution de l'air dans la pathogenèse des maladies cardiovasculaires.
L'hypothèse principale est que la présence d'une hétérogénéité de perfusion myocardique est prédictive d'événements cardiovasculaires à 2 ans chez les patients référés au service de cardiologie nucléaire pour une évaluation de routine d'une coronaropathie connue ou suspectée.
La deuxième hypothèse est que le dysfonctionnement coronarien microcirculatoire est un lien de causalité entre la pollution de l'air et les maladies cardiovasculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Protocole et analyse d'imagerie SPECT Les tests d'effort et les SPECT sont effectués selon les protocoles de routine en vigueur dans notre centre. En bref, au pic de stress, les patients ont reçu une injection de thallium-201. Cinq à 10 minutes après le stress, une acquisition en décubitus dorsal de 5 minutes a été réalisée suivie d'une acquisition en décubitus ventral de 5 minutes. Par la suite, du technétium-99m-sestamibi a été injecté, et 2 minutes plus tard, une seule acquisition de repos de 5 minutes a été réalisée. Pendant l'acquisition du stress, les patients ont été imagés en décubitus dorsal et couché avec leurs bras positionnés au-dessus de leur tête. L'acquisition du repos n'a été acquise qu'en décubitus dorsal. Les études SPECT synchronisées ont été réalisées à chaque acquisition. L'activité injectée (IA) a été ajustée en fonction du poids du patient. Pour des poids <80 kg/ 80-100 kg/>100 kg, les IA du thallium-201 étaient de 74/92/111 MBq et les IA du technétium-99m-sestamibi étaient de 300/370/450 MBq, respectivement. Un prétraitement d'imagerie uniforme pour la reconstruction des données brutes d'imagerie de perfusion myocardique a été appliqué, et les images ont été reconstruites et réorientées pour obtenir des coupes transaxiales du ventricule gauche selon les trois plans cardiaques standard.
- Dans cette étude, nous utilisons une nouvelle technique mathématique d'analyse d'entropie pour fournir une quantification précise, objective et automatisée de l'hétérogénéité de perfusion au stress avec caméra SPECT. Cette méthode peut être une imagerie non invasive pour évaluer le dysfonctionnement microvasculaire coronaire.
- L'exposition à la pollution de l'air (particules et gaz) est estimée par les modèles de dispersion SIRANE validés par Air Rhône-Alpes, notre agence régionale chargée de la protection et de la gestion de la qualité de l'air ambiant. Les modèles de dispersion sont utilisés pour estimer la concentration ambiante sous le vent des polluants atmosphériques ou des toxines émises par des sources telles que les installations industrielles, la circulation automobile ou les rejets chimiques accidentels.
La pollution de l'air est estimée pour chaque patient grâce à ses adresses postales privées et professionnelles pour différentes fenêtres d'exposition :
- fenêtres à court terme (2 heures à 7 jours avant le MP-SPECT et les événements cardiovasculaires).
- fenêtres à long terme (1 à 5 ans avant le MP-SPECT et avant les événements cardiovasculaires)
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Grenoble, France, 38000
- University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Indication clinique de l'imagerie de perfusion myocardique
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Femmes qui allaitent
- Comorbidité sévère avec une espérance de vie de 6 mois
- Bloc de branche gauche à l'ECG rendant impossible l'analyse de l'hétéogénéité
- Patient non domicilié en région Rhône-Alpes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Cohorte d'étude
Tout patient adressé au Laboratoire de Cardiologie Nucléaire du CHU de Grenoble pour imagerie de perfusion myocardique à des fins de diagnostic ou d'évaluation pronostique d'une coronaropathie suspectée ou connue
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Événements indésirables cardiaques et vasculaires cérébraux majeurs (MACCE)
Délai: 2 années
|
Résultat composite : décès cardiaque et/ou syndrome coronarien aigu et/ou pontage aortocoronarien et/ou intervention coronarienne percutanée et/ou accident vasculaire cérébral et/ou artériopathie périphérique symptomatique
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
résultat secondaire composite : nombre de décès cardiaques ou d'infarctus du myocarde non mortels
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
|
résultat secondaire composite : nombre de décès cardiaques ou d'infarctus du myocarde non mortels ou d'accidents vasculaires cérébraux
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
|
résultat secondaire composite : nombre de participants ayant subi une revascularisation myocardique
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
|
résultat secondaire composite : nombre de décès ou d'infarctus du myocarde non mortels
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
|
résultat secondaire composite : nombre de tous les décès ou d'infarctus du myocarde non mortels ou d'accidents vasculaires cérébraux non mortels
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
|
résultat secondaire composite : nombre de tous les décès ou d'infarctus du myocarde non mortels ou d'accidents vasculaires cérébraux non mortels ou nombre de participants ayant subi une revascularisation du myocarde
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
|
résultat secondaire composite : nombre de décès ou d'infarctus du myocarde non mortels ou d'AVC non mortels ou nombre de participants avec revascularisation myocardique ou artériopathie périphérique symptomatique
Délai: 2 années
|
maladie artérielle périphérique (claudication intermittente/nouvel épisode d'ischémie critique des membres, nouvelle revascularisation percutanée/chirurgicale ou amputation).
|
2 années
|
|
mort cardiaque
Délai: 2 années
|
Décès par maladie coronarienne, insuffisance cardiaque ou mort subite
|
2 années
|
|
Infarctus du myocarde non mortel
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
|
syndrome coronarien aigu
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
|
AVC non mortel
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
|
Greffe de pontage coronarien et/ou intervention coronarienne percutanée
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
|
14 Maladie artérielle périphérique symptomatique (claudication intermittente/nouvel épisode d'ischémie critique des membres, nouvelle revascularisation percutanée/chirurgicale ou amputation)
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
|
influence de l'exposition à la pollution de l'air à court et à long terme sur l'indice d'hétérogénéité myocardique
Délai: inclusion
|
La pollution de l'air est estimée pour chaque patient grâce à ses adresses postales privées et professionnelles pour différentes fenêtres d'exposition :
|
inclusion
|
|
influence de l'exposition à la pollution de l'air à court et à long terme sur les événements cardiovasculaires
Délai: 2 années
|
La pollution de l'air est estimée pour chaque patient grâce à ses adresses postales privées et professionnelles pour différentes fenêtres d'exposition :
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gerald Vanzetto, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Publications et liens utiles
Publications générales
- Verma S, Buchanan MR, Anderson TJ. Endothelial function testing as a biomarker of vascular disease. Circulation. 2003 Oct 28;108(17):2054-9. doi: 10.1161/01.CIR.0000089191.72957.ED. No abstract available.
- Schindler TH, Nitzsche EU, Schelbert HR, Olschewski M, Sayre J, Mix M, Brink I, Zhang XL, Kreissl M, Magosaki N, Just H, Solzbach U. Positron emission tomography-measured abnormal responses of myocardial blood flow to sympathetic stimulation are associated with the risk of developing cardiovascular events. J Am Coll Cardiol. 2005 May 3;45(9):1505-12. doi: 10.1016/j.jacc.2005.01.040.
- Johnson NP, Gould KL. Clinical evaluation of a new concept: resting myocardial perfusion heterogeneity quantified by markovian analysis of PET identifies coronary microvascular dysfunction and early atherosclerosis in 1,034 subjects. J Nucl Med. 2005 Sep;46(9):1427-37.
- Vanzetto G, Ormezzano O, Fagret D, Comet M, Denis B, Machecourt J. Long-term additive prognostic value of thallium-201 myocardial perfusion imaging over clinical and exercise stress test in low to intermediate risk patients : study in 1137 patients with 6-year follow-up. Circulation. 1999 Oct 5;100(14):1521-7. doi: 10.1161/01.cir.100.14.1521.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC13.723
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .