Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość prognostyczna heterogeniczności perfuzji mięśnia sercowego w obrazowaniu SPECT (EVAPERF)

18 maja 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Wartość prognostyczna niejednorodności perfuzji mięśnia sercowego oceniana za pomocą tomografii emisyjnej pojedynczego fotonu w stresie

Wykazano, że dysfunkcja śródbłonka jest wczesnym markerem choroby wieńcowej (CAD). Z drugiej strony tomografia emisyjna pojedynczego fotonu perfuzji mięśnia sercowego (MP-SPECT) jest szeroko stosowaną techniką oceny pacjentów z podejrzeniem lub rozpoznaniem CAD.

Wstępne dane sugerują, że niejednorodność perfuzji mięśnia sercowego (potencjalny zastępczy marker dysfunkcji śródbłonka) można ocenić za pomocą konwencjonalnego MP-SPECT, ale jej addytywna i niezależna wartość prognostyczna w stosunku do obecności niedokrwienia mięśnia sercowego pozostaje nieznana.

Co więcej, dane faktyczne wskazują, że wdychanie pyłów i gazów (NO2, CO) z zanieczyszczeń powietrza przyczynia się do rozwoju chorób układu krążenia w krótkim i długim okresie. Sugeruje się rolę zanieczyszczenia powietrza w dysfunkcji śródbłonka.

W związku z tym celem tego badania jest ocena wartości prognostycznej heterogeniczności perfuzji mięśnia sercowego ocenianej za pomocą nowej zautomatyzowanej metody przetwarzania obrazu stosowanej w rutynowym MP-SPECT.

Drugim celem jest ocena roli narażenia na zanieczyszczenia powietrza w patogenezie chorób układu krążenia.

Główną hipotezą jest to, że obecność niejednorodności perfuzji mięśnia sercowego jest predyktorem incydentów sercowo-naczyniowych w ciągu 2 lat u pacjentów kierowanych do Kliniki Kardiologii Nuklearnej w celu rutynowej oceny rozpoznanej lub podejrzewanej CAD.

Druga hipoteza głosi, że dysfunkcja mikrokrążenia wieńcowego jest związkiem przyczynowym między zanieczyszczeniem powietrza a chorobami układu krążenia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Protokół i analiza obrazowania SPECT Testy wysiłkowe i SPECT są wykonywane zgodnie z rutynowymi protokołami stosowanymi w naszym ośrodku. W skrócie, w szczytowym stresie pacjentom wstrzykiwano tal-201. Pięć do 10 minut po stresie przeprowadzono 5-minutową akwizycję w pozycji leżącej, a następnie 5-minutową akwizycję w pozycji leżącej. Następnie wstrzyknięto technet-99m-sestamibi, a 2 minuty później wykonano pojedynczą 5-minutową akwizycję odpoczynku. Podczas akwizycji stresu pacjenci byli obrazowani w pozycji leżącej i leżącej z rękami ułożonymi nad głową. Akwizycja odpoczynku została uzyskana tylko w pozycji leżącej. Bramkowane badania SPECT przeprowadzono przy każdej akwizycji. Wstrzykniętą aktywność (IA) dostosowano do wagi pacjenta. Dla wagi <80 kg/80-100 kg/>100 kg IAs talu-201 wynosiły odpowiednio 74/92/111 MBq, a IA technetu-99m-sestamibi 300/370/450 MBq. Zastosowano jednolitą wstępną obróbkę obrazową w celu rekonstrukcji surowych danych obrazowania perfuzji mięśnia sercowego, a obrazy zrekonstruowano i zmieniono orientację w celu uzyskania przekrojów poprzecznych lewej komory zgodnie z trzema standardowymi płaszczyznami sercowymi.
  2. W tym badaniu wykorzystujemy nową technikę matematyczną z analizy entropii, aby zapewnić precyzyjną, obiektywną, zautomatyzowaną ocenę ilościową heterogeniczności perfuzji w warunkach stresu za pomocą kamery SPECT. Ta metoda może być nieinwazyjnym obrazowaniem do oceny dysfunkcji mikrokrążenia wieńcowego.
  3. Narażenie na zanieczyszczenie powietrza (cząstki stałe i gazy) jest szacowane za pomocą modeli dyspersji SIRANE zatwierdzonych przez Air Rhône-Alpes, naszą regionalną agencję, której zadaniem jest ochrona i zarządzanie jakością otaczającego powietrza. Modele dyspersji służą do oszacowania stężenia zanieczyszczeń powietrza lub toksyn emitowanych z takich źródeł, jak zakłady przemysłowe, ruch kołowy lub przypadkowe uwolnienia substancji chemicznych.

Zanieczyszczenie powietrza jest szacowane dla każdego pacjenta na podstawie jego prywatnych i służbowych adresów pocztowych dla różnych okien narażenia:

  • okna krótkoterminowe (od 2 godzin do 7 dni przed MP-SPECT i zdarzeniami sercowo-naczyniowymi).
  • okna długoterminowe (1 - 5 lat przed MP-SPECT i przed zdarzeniami sercowo-naczyniowymi)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Grenoble, Francja, 38000
        • University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Wskazania kliniczne do obrazowania perfuzji mięśnia sercowego

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Kobiety karmiące piersią
  • Ciężka choroba współistniejąca z oczekiwaną długością życia 6 miesięcy
  • Blok lewej odnogi pęczka Hisa w EKG uniemożliwiający analizę heterogeniczności
  • Pacjent nie mieszkający w regionie Rhône-Alpes

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kohorta badawcza
Każdy pacjent skierowany do Laboratorium Kardiologii Nuklearnej Szpitala Uniwersyteckiego w Grenoble w celu obrazowania perfuzji mięśnia sercowego w celu rozpoznania lub oceny rokowania w przypadku podejrzenia lub rozpoznania choroby wieńcowej
Urządzenie: Stresowa tomografia emisyjna pojedynczego fotonu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główne niepożądane zdarzenia sercowe i naczyniowo-mózgowe (MACCE)
Ramy czasowe: 2 lata
Wynik złożony: zgon sercowy i/lub ostry zespół wieńcowy i/lub pomostowanie aortalno-wieńcowe i/lub przezskórna interwencja wieńcowa i/lub udar i/lub objawowa choroba tętnic obwodowych
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
złożony wynik drugorzędowy: liczba zgonów sercowych lub zawałów mięśnia sercowego niezakończonych zgonem
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
złożony wynik wtórny: liczba zgonów sercowych lub zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu niezakończonych zgonem
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
złożony wynik drugorzędowy: liczba uczestników z rewaskularyzacją mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
złożony wynik wtórny: liczba wszystkich zgonów lub zawałów mięśnia sercowego niezakończonych zgonem
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
złożony wynik wtórny: liczba wszystkich zgonów lub zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem lub udaru mózgu niezakończonego zgonem
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
złożony wynik drugorzędowy: liczba wszystkich zgonów lub zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem lub udaru mózgu niezakończonego zgonem lub liczba uczestników z rewaskularyzacją mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
złożony punkt końcowy: liczba wszystkich zgonów lub zawałów mięśnia sercowego niezakończonych zgonem lub udarów mózgu niezakończonych zgonem lub liczba uczestników z rewaskularyzacją mięśnia sercowego lub objawową chorobą tętnic obwodowych
Ramy czasowe: 2 lata
choroba tętnic obwodowych (chromanie przestankowe/nowy epizod krytycznego niedokrwienia kończyny, nowa przezskórna/chirurgiczna rewaskularyzacja lub amputacja).
2 lata
śmierć sercowa
Ramy czasowe: 2 lata
Śmierć z powodu choroby wieńcowej, niewydolności serca lub nagłej śmierci
2 lata
Zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
ostry zespół wieńcowy
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Nieśmiertelny udar
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Pomostowanie aortalno-wieńcowe i/lub przezskórna interwencja wieńcowa
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
14 Objawowa choroba tętnic obwodowych (chromanie przestankowe/nowy epizod krytycznego niedokrwienia kończyny, nowa rewaskularyzacja przezskórna/chirurgiczna lub amputacja)
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
wpływ narażenia na zanieczyszczenia powietrza w krótkim i długim okresie narażenia na wskaźnik niejednorodności mięśnia sercowego
Ramy czasowe: włączenie

Zanieczyszczenie powietrza jest szacowane dla każdego pacjenta na podstawie jego prywatnych i służbowych adresów pocztowych dla różnych okien narażenia:

  • okna krótkoterminowe (od 2 godzin do 7 dni przed MP-SPECT i zdarzeniami sercowo-naczyniowymi).
  • okna długoterminowe (1 - 5 lat przed MP-SPECT i przed zdarzeniami sercowo-naczyniowymi)
włączenie
wpływ narażenia na zanieczyszczenia powietrza krótko- i długookresowego na zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 2 lata

Zanieczyszczenie powietrza jest szacowane dla każdego pacjenta na podstawie jego prywatnych i służbowych adresów pocztowych dla różnych okien narażenia:

  • okna krótkoterminowe (od 2 godzin do 7 dni przed MP-SPECT i zdarzeniami sercowo-naczyniowymi).
  • okna długoterminowe (1 - 5 lat przed MP-SPECT i przed zdarzeniami sercowo-naczyniowymi)
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Śledczy

  • Główny śledczy: Gerald Vanzetto, MD, PhD, University Hospital, Grenoble

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC13.723

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj