Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognostiskt värde av SPECT-avbildningsmyokardperfusionsheterogenitet (EVAPERF)

18 maj 2022 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Prognostiskt värde för myokardperfusions heterogenitet bedömd av stress Datortomografi med en fotonemission

Endotelial dysfunktion har visat sig vara en tidig markör för kranskärlssjukdom (CAD). Å andra sidan är myokardperfusion enkelfoton emission datortomografi (MP-SPECT) en allmänt använd teknik för utvärdering av patienter med misstänkt eller känd CAD.

Preliminära data tyder på att myokardperfusionsheterogenitet (en potentiell surrogatmarkör för endoteldysfunktion) kan bedömas på konventionell MP-SPECT, men dess additiva och oberoende prognostiska värde över förekomsten av myokardischemi förblir okänt.

Faktadata visar dessutom att inandning av partiklar och gas (NO2, CO) från luftföroreningar bidrar till utvecklingen av hjärt-kärlsjukdomar på kort och lång sikt. Rollen av luftföroreningar i endoteldysfunktion har föreslagits.

Följaktligen är syftet med denna studie att utvärdera det prognostiska värdet av myokardperfusionsheterogenitet bedömd av en ny automatiserad bildbehandlingsmetod som tillämpas på rutin MP-SPECT.

Det andra syftet är att utvärdera betydelsen av exponering för luftföroreningar i patogenesen av hjärt-kärlsjukdomar.

Huvudhypotesen är att förekomsten av myokardperfusionsheterogenitet är förutsägande för 2-åriga kardiovaskulära händelser hos patienter som remitteras till nukleär kardiologisk avdelning för rutinmässig utvärdering av känd eller misstänkt CAD.

Den andra hypotesen är att mikrocirkulatorisk koronar dysfunktion är ett orsakssamband mellan luftföroreningar och hjärt-kärlsjukdomar.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. SPECT avbildningsprotokoll och analys Stresstester och SPECTs utförs enligt de rutinprotokoll som används i vårt center. Kortfattat, vid toppstress, injicerades patienter med tallium-201. Fem till 10 minuter efter stress utfördes ett 5-minuters ryggläge följt av ett 5-minuters liggande förvärv. Därefter injicerades teknetium-99m-sestamibi, och 2 minuter senare utfördes en enda 5-minuters viloupptagning. Under stressförvärv avbildades patienterna i liggande och liggande positioner med armarna placerade över huvudet. Resten förvärvades endast i ryggläge. De gated SPECT-studierna utfördes vid varje förvärv. Injicerad aktivitet (IA) justerades för patientens vikt. För vikter på <80 kg/80-100 kg/>100 kg var tallium-201 IAs 74/92/111 MBq respektive teknetium-99m-sestamibi IAs 300/370/450 MBq. En enhetlig avbildningsförbehandling för rekonstruktion av råa myokardperfusionsavbildningsdata applicerades, och bilder rekonstruerades och omorienterades för att erhålla transaxiella sektioner av den vänstra ventrikeln enligt de tre standardhjärtplanen.
  2. I denna studie använder vi en ny matematisk teknik från entropianalys för att tillhandahålla exakt, objektiv, automatiserad kvantifiering av perfusionsheterogenitet vid stress med kamera SPECT. Denna metod kan vara en icke-invasiv avbildning för att bedöma koronar mikrovaskulär dysfunktion.
  3. Exponering för luftföroreningar (partiklar och gas) uppskattas av SIRANE-spridningsmodeller validerade av Air Rhône-Alpes, vår regionala byrå med uppgift att skydda och hantera den omgivande luftkvaliteten. Spridningsmodellerna används för att uppskatta den omgivande koncentrationen av luftföroreningar eller toxiner som släpps ut från källor som industrianläggningar, fordonstrafik eller oavsiktliga kemikalieutsläpp.

Luftföroreningar uppskattas för varje patient tack vare deras privata och professionella postadress för olika exponeringsfönster:

  • kortsiktiga fönster (2 timmar till 7 dagar före MP-SPECT och kardiovaskulära händelser).
  • långtidsfönster (1 - 5 år före MP-SPECT och före kardiovaskulära händelser)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike, 38000
        • University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • Klinisk indikation för myokardperfusionsavbildning

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Ammande kvinnor
  • Svår komorbiditet med förväntad livslängd 6 månader
  • Vänster grenblock på EKG gör heteogenitetsanalys omöjlig
  • Patienten är inte bosatt i regionen Rhône-Alpes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Studiekohort
Varje patient som hänvisas till Nuclear Cardiology Laboratory vid universitetssjukhuset i Grenoble för myokardperfusionsavbildning för diagnos eller prognosutvärdering av misstänkt eller känt kranskärlssjukdom
Enhet: Stress Single Photon Emission Computed Tomography

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Major Adverse Cardiac and Cerebrovascular Events (MACCE)
Tidsram: 2 år
Sammansatt utfall: hjärtdöd och/eller akut kranskärlssyndrom och/eller bypass-transplantat och/eller perkutan kranskärlsintervention och/eller stroke och/eller symtomatisk perifer artärsjukdom
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sammansatt sekundärt utfall: antal hjärtdöd eller icke-fatal hjärtinfarkt
Tidsram: 2 år
2 år
sammansatt sekundärt utfall: antal hjärtdöd eller icke-fatal hjärtinfarkt eller stroke
Tidsram: 2 år
2 år
sammansatt sekundärt resultat: antal deltagare med myokardiell revaskularisering
Tidsram: 2 år
2 år
sammansatt sekundärt utfall: antal dödsfall eller icke dödlig hjärtinfarkt
Tidsram: 2 år
2 år
sammansatt sekundärt utfall: antal dödsfall eller icke dödlig hjärtinfarkt eller stroke utan dödlig utgång
Tidsram: 2 år
2 år
sammansatt sekundärt utfall: antal dödsfall eller icke dödlig hjärtinfarkt eller stroke utan dödlig utgång eller antal deltagare med revaskularisering av hjärtmuskeln
Tidsram: 2 år
2 år
sammansatt sekundärt utfall: antal dödsfall eller icke-dödlig hjärtinfarkt eller stroke utan dödlig utgång eller antal deltagare med myokardrevaskularisering eller symtomatisk perifer artärsjukdom
Tidsram: 2 år
perifer artärsjukdom (klaudicatio intermittens/ny episod av kritisk extremitetsischemi, ny perkutan/kirurgisk revaskularisering eller amputation).
2 år
hjärtdöd
Tidsram: 2 år
Död av kranskärlssjukdom, hjärtsvikt eller plötslig död
2 år
Icke dödlig hjärtinfarkt
Tidsram: 2 år
2 år
akut koronarsyndrom
Tidsram: 2 år
2 år
Icke dödlig stroke
Tidsram: 2 år
2 år
Kranskärlsbypasstransplantat och/eller perkutan kranskärlsintervention
Tidsram: 2 år
2 år
14 Symtomatisk perifer artärsjukdom (claudication intermittens/ny episod av kritisk extremitetsischemi, ny perkutan/kirurgisk revaskularisering eller amputation)
Tidsram: 2 år
2 år
påverkan av exponering för luftföroreningar under korta och långa exponeringsperioder på myocardial Heterogeneity Index
Tidsram: inkludering

Luftföroreningar uppskattas för varje patient tack vare deras privata och professionella postadress för olika exponeringsfönster:

  • kortsiktiga fönster (2 timmar till 7 dagar före MP-SPECT och kardiovaskulära händelser).
  • långtidsfönster (1 - 5 år före MP-SPECT och före kardiovaskulära händelser)
inkludering
påverkan av exponering för luftföroreningar under korta och långa exponeringsperioder på kardiovaskulära händelser
Tidsram: 2 år

Luftföroreningar uppskattas för varje patient tack vare deras privata och professionella postadress för olika exponeringsfönster:

  • kortsiktiga fönster (2 timmar till 7 dagar före MP-SPECT och kardiovaskulära händelser).
  • långtidsfönster (1 - 5 år före MP-SPECT och före kardiovaskulära händelser)
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Utredare

  • Huvudutredare: Gerald Vanzetto, MD, PhD, University Hospital, Grenoble

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

5 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 38RC13.723

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Stress Single Photon Emission Computed Tomography

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera