- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02208947
Advance Care Planning을 늘리기 위한 소비자 참여
연구 개요
상세 설명
이는 Partnership HealthPlan of California( PHC) 메디칼 환자. PHC는 북부 캘리포니아에 있는 360,000명의 Medi-Cal 수혜자에게 의료 전달 시스템을 제공하기 위해 캘리포니아 주와 계약을 맺은 카운티 조직 의료 시스템입니다. PHC는 400개의 계약된 1차 진료 제공자(PCP) 법인을 보유하고 있으며, 2000명 이상의 개인 의사를 대표하고 개인 진료, 소그룹, 지역 보건 센터, 대규모 그룹 및 통합 의료 시스템에서 일하고 있습니다. PHC를 사용하는 근거는 심각한 만성 질환이 있는 65세 이상 및 65세 미만 환자와 ACP를 논의하고 문서화하기 위해 PCP에 대한 현재 품질 개선 프로그램 인센티브 지불을 포함하여 ACP를 개선하기 위한 전략을 실험하겠다는 약속입니다.
조사관은 40명의 PCP를 환자를 위한 두 가지 다른 환자 교육 패킷 중 하나에 무작위 배정합니다. 각 PCP는 무작위 배정 그룹에 관계없이 ACP(일반적인 치료) 문서화에 대한 재정적 인센티브를 받을 자격이 있습니다.
각 PCP는 400명의 환자 피험자의 목표 등록을 위해 일상적인 클리닉 방문 중에 적격 피험자 10명을 식별하고 등록할 책임이 있습니다.
조사관은 금전적 인센티브의 현저성에 따라 무작위화를 계층화할 것입니다(예: 개인 진료와 같이 급여를 받지 않는 제공자에게 직접 발생하거나 Federally Qualified Health Center 또는 다중 전문 분야와 같은 급여 제공자의 조직에 발생함). 그룹).
등록된 모든 환자는 문해력이 낮은 Medi-Cal 인구를 위해 Sudore 박사가 개발한 환자 교육 도구인 Prepare for Your Care(www.prepareforyourcare.org)에 액세스할 수 있습니다. 개입 그룹 환자에게는 추가로 소비자(환자) 재정적 인센티브가 제공됩니다. 연구의 주요 결과는 ACP에 대해 PCP와 대화하는 것입니다. 2차 결과는 다음을 포함합니다: 1) 웹사이트 사용 지표 및 2) ACP에 대한 금전적 인센티브 제공에 대한 태도(의도적으로 샘플링된 참여자 하위 집합 중에서).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Fairfield, California, 미국, 94534
- Partnership HealthPlan-contracting provider groups in Northern California
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
PCP 피험자 포함 기준:
- California Medicaid 및/또는 Medicare 제공자의 Partnership HealthPlan
PCP 피험자 제외 기준:
- 클리닉 디렉터에 의한 금지
환자 피험자 포함 기준:
- California Medicaid 및/또는 Medicare 등록자의 Partnership HealthPlan,
- 65세 이상 또는 65세 미만으로 생명을 제한하는 질병(진행성 심장 질환[말기 울혈성 심부전, 중증 관상 동맥 질환, 심근병증(LVEF <25%)], 진행성 만성 폐쇄성 폐질환, 혈관 질환으로 인한 절단 포함) , 암(전이성/재발성), 치매, 크레아티닌 청소율 50 미만 또는 절단이 있는 당뇨병, 말기 신장 질환, 전신 쇠약 및 기능 저하, 숙련된 요양 시설의 장기 거주자, 뇌졸중[w/최소 50% 감소 기능]);
- 인터넷 액세스(컴퓨터, 태블릿, 전화)
환자 피험자 제외 기준:
- 지난 12개월 이내에 Partnership HeathPlan of California 사전 치료 계획 증명 양식을 작성했습니다.
- 영어를 읽을 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 준비하다
PHC(Partnership HealthPlan of California)는 주치의(PCP)에게 비용을 지불하여 65세 이상의 Medi-Cal 수혜자 및 생명을 제한하는 질병이 있는 65세 미만 수혜자와 ACP를 논의하고 문서화합니다(일반 진료).
제어 조건 또는 "향상된 일반 진료"는 ACP에 대한 교육 정보 패킷과 PREPARE 웹사이트에 대한 액세스 및 일반 진료에 대한 일상적인 클리닉 방문 중에 전달되는 PCP의 구두 격려를 추가합니다.
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PREPARE for your care는 문해력이 낮은 Medi-Cal 인구를 위해 특별히 개발된 5단계 온라인 ACP 프로세스입니다.
PREPARE는 대화형 자기 주도 모듈로 탐색하거나 주제가 선택한 시간이나 장소(예: 집, 직장, 공공 도서관)에서 영화처럼 "재생"될 수 있습니다.
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실험적: PREPARE + 소비자 금융 인센티브
실험 조건은 강화된 일반적인 치료에 소비자 주도의 재정적 인센티브를 추가합니다(공급자 주도의 재정적 인센티브 및 PREPARE 웹사이트에 대한 정보가 포함된 교육 패킷).
구체적으로 피험자는 자기주도적 ACP(예: PREPARE 1-4단계)를 완료하면 즉각적인 금전적 보상을 받게 되며 의사와 계획을 논의하는 데 대한 작은 확률의 큰 보상(예: PHC에서 문서화한 PREPARE 5단계)을 받게 됩니다. ACP 증명 양식).
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PREPARE for your care는 문해력이 낮은 Medi-Cal 인구를 위해 특별히 개발된 5단계 온라인 ACP 프로세스입니다.
PREPARE는 대화형 자기 주도 모듈로 탐색하거나 주제가 선택한 시간이나 장소(예: 집, 직장, 공공 도서관)에서 영화처럼 "재생"될 수 있습니다.
자기주도적 ACP 완료 시 즉각적인 금전적 보상(예: PREPARE 1-4단계에 대한 웹 기반 교육 모듈 완료) 및 의사와 계획을 논의하는 데 대한 작은 확률의 큰 보상(예: PREPARE 5단계, PHC ACP 증명 양식).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제공자와의 사전 치료 계획 대화
기간: 2개월(+/- 1개월)
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주요 결과는 ACP 품질 인센티브 지불을 받기 위해 캘리포니아의 Partnership HealthPlan에 증명 양식을 제출하는 제공자가 측정한 연구 사전 치료 계획 정보 패킷을 받은 후 2개월 이내에 제공자와 ACP를 논의하는 환자입니다.
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2개월(+/- 1개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PREPARE 웹사이트 사용
기간: 2개월(+/- 1개월)
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프로세스 측정은 PREPARE 웹사이트를 사용하여 계획을 개발하는 것이며, 웹사이트 사용자 메트릭을 추적하고 이메일로 대상의 "실행 계획 및 요약"을 수신하여 측정됩니다.
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2개월(+/- 1개월)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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