Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaangażowanie konsumentów w celu zwiększenia planowania opieki z wyprzedzeniem

13 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Amber Barnato, MD, MPH, MS, University of Pittsburgh
Konkretne cele projektu to: 1) przetestowanie skuteczności zachęt finansowych skierowanych do konsumenta w połączeniu z zachętami finansowymi skierowanymi przez świadczeniodawcę, w porównaniu z samymi zachętami finansowymi skierowanymi przez świadczeniodawcę, w celu zwiększenia planowania opieki z wyprzedzeniem (ACP) wśród beneficjentów Medicaid; oraz 2) ocenić postrzeganie przez uczestników badania stosowności skierowanych do konsumentów zachęt finansowych dla krajów AKP. Badacze stawiają hipotezę, że zachęty finansowe skierowane do konsumentów spowodują bezwzględny wzrost o 15 punktów procentowych w odsetku osób, które ukończyły ACP. Badacze nie stawiają hipotez dotyczących komponentu jakościowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to równoległa klastrowa, randomizowana, kontrolowana, pojedyncza ślepa próba zachęt finansowych skierowanych do konsumentów w połączeniu z zachętami finansowymi kierowanymi przez świadczeniodawcę (interwencja), w porównaniu z samymi zachętami finansowymi kierowanymi przez świadczeniodawcę (kontrola) po ukończeniu programu ACP wśród Partnership HealthPlan of California ( POZ) Pacjenci Medi-Cal. PHC to zorganizowany przez hrabstwo system opieki zdrowotnej, któremu stan Kalifornia zlecił zapewnienie systemu opieki zdrowotnej dla 360 000 beneficjentów programu Medi-Cal w Północnej Kalifornii. PHC ma 400 zakontraktowanych podmiotów świadczących podstawową opiekę zdrowotną (PCP), reprezentujących ponad 2000 indywidualnych lekarzy, pracujących indywidualnie, w małych grupach, lokalnych ośrodkach zdrowia, dużych grupach i zintegrowanych systemach opieki zdrowotnej. Uzasadnieniem korzystania z PHC jest ich zaangażowanie w eksperymentowanie ze strategiami mającymi na celu poprawę ACP, w tym ich obecny program poprawy jakości płatności motywacyjnych dla PCP w celu omówienia i udokumentowania ACP z pacjentami w wieku 65+ i <65 lat z poważną chorobą przewlekłą.

Badacze losowo przydzielą 40 PCP do jednego z dwóch różnych pakietów edukacyjnych dla swoich pacjentów. Każdy PCP kwalifikuje się do zachęt finansowych za udokumentowanie ACP (zwykła opieka), niezależnie od grupy randomizacyjnej.

Każdy PCP będzie odpowiedzialny za zidentyfikowanie i zapisanie 10 kwalifikujących się pacjentów podczas rutynowych wizyt w klinice, w celu docelowej rejestracji 400 pacjentów.

Badacze dokonają stratyfikacji randomizacji w oparciu o istotność zachęty finansowej (np. przypisuje się bezpośrednio nieopłacanemu świadczeniodawcy, na przykład w prywatnej praktyce, lub przypisuje się organizacji płatnego świadczeniodawcy, na przykład w Federalnie Kwalifikowanym Centrum Zdrowia lub wielospecjalistycznej placówce Grupa).

Wszyscy zarejestrowani pacjenci otrzymają dostęp do narzędzia edukacyjnego dla pacjentów, Przygotuj się na opiekę (www.prepareforyourcare.org), opracowanego przez dr Sudore dla populacji Medi-Cal o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania, w swoich pakietach edukacyjnych. Pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymają dodatkowo zachętę finansową dla konsumentów (pacjentów). podstawowym rezultatem badania jest rozmowa z PCP na temat AKP. Wyniki drugorzędne obejmują: 1) wskaźniki korzystania ze strony internetowej oraz 2) postawy dotyczące zapewniania zachęt finansowych dla krajów AKP (wśród celowo wybranej podgrupy uczestników).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Fairfield, California, Stany Zjednoczone, 94534
        • Partnership HealthPlan-contracting provider groups in Northern California

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia podmiotu PCP:

  • Partnerstwo HealthPlan of California Medicaid i/lub dostawca Medicare

Kryteria wykluczenia podmiotu PCP:

  • Zakaz przez dyrektora kliniki

Kryteria włączenia pacjenta:

  • Partnerstwo HealthPlan of California Medicaid i/lub osoba zarejestrowana w Medicare;
  • Wiek 65+ lub < 65 lat z chorobą ograniczającą życie (w tym zaawansowaną chorobą serca [skrajna zastoinowa niewydolność serca, ciężka choroba wieńcowa, kardiomiopatia (LVEF <25%)], zaawansowana przewlekła obturacyjna choroba płuc, amputacja z powodu choroby naczyniowej , rak [przerzutowy/nawrotowy], otępienie, cukrzyca z klirensem kreatyniny poniżej 50 lub amputacja, schyłkowa niewydolność nerek, uogólnione osłabienie i pogorszenie funkcjonowania, długoterminowy pobyt w wykwalifikowanej placówce opiekuńczej, udar mózgu [w/co najmniej 50% spadek funkcjonować]);
  • Dostęp do Internetu (komputer, tablet, telefon)

Kryteria wykluczenia pacjenta:

  • Wypełnienie formularza zaświadczenia o planowaniu zaawansowanej opieki partnerskiej HelathPlan of California w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
  • Nieumiejętność czytania po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: PRZYGOTOWYWAĆ
Partnership HealthPlan of California (PHC) płaci lekarzom podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) za omawianie i dokumentowanie ACP z beneficjentami programu Medi-Cal w wieku 65 lat i starszymi oraz osobami młodszymi niż 65 lat z chorobą ograniczającą życie (zwykła opieka). Warunek kontrolny lub „wzmocniona zwykła opieka” dodaje pakiet informacji edukacyjnych na temat ACP i dostęp do strony internetowej PREPARE oraz werbalną zachętę ze strony PCP przekazywaną podczas rutynowej wizyty w klinice do zwykłej opieki.
PREPARE for your care to 5-etapowy internetowy proces ACP opracowany specjalnie dla populacji Medi-Cal o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania. PREPARE można obsługiwać jako interaktywne moduły do ​​samodzielnego kierowania lub „odtwarzać” jak film, w czasie lub miejscu wybranym przez osobę badaną (np. dom, praca, biblioteka publiczna).
Eksperymentalny: PREPARE + zachęta finansowa dla konsumentów
Warunek eksperymentalny dodaje zachętę finansową skierowaną do konsumenta do ulepszonej zwykłej opieki (zachętę finansową skierowaną do usługodawcy i pakiet edukacyjny z informacjami o stronie internetowej PREPARE). Konkretnie, badani otrzymają natychmiastową nagrodę finansową po ukończeniu samodzielnego ACP (np. PRZYGOTOWANIE kroków 1-4) i niewielkie prawdopodobieństwo dużej nagrody za omówienie planów z lekarzem (np. PRZYGOTOWANIE krok 5, udokumentowane przez POZ formularz zaświadczenia AKP).
PREPARE for your care to 5-etapowy internetowy proces ACP opracowany specjalnie dla populacji Medi-Cal o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania. PREPARE można obsługiwać jako interaktywne moduły do ​​samodzielnego kierowania lub „odtwarzać” jak film, w czasie lub miejscu wybranym przez osobę badaną (np. dom, praca, biblioteka publiczna).
Natychmiastowa nagroda finansowa po ukończeniu samodzielnego ACP (np. ukończenie internetowych modułów edukacyjnych na krokach 1-4 PREPARE) i niewielkie prawdopodobieństwo dużej nagrody za omówienie planów z lekarzem (np. krok 5 PREPARE, udokumentowane przez formularz zaświadczenia PHC ACP).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozmowa o planowaniu opieki z wyprzedzeniem z usługodawcą
Ramy czasowe: 2 miesiące (+/- 1 miesiąc)
Podstawowym rezultatem jest omówienie przez pacjenta swojego ACP ze swoim dostawcą w ciągu 2 miesięcy od otrzymania pakietu informacyjnego dotyczącego planowania opieki z wyprzedzeniem, mierzonego przez dostawcę, który przesłał formularz zaświadczenia do Partnership HealthPlan of California, aby otrzymać premię motywacyjną dotyczącą jakości ACP.
2 miesiące (+/- 1 miesiąc)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzystanie z serwisu PREPARE
Ramy czasowe: 2 miesiące (+/- 1 miesiąc)
Miarą procesu jest opracowanie planu z wykorzystaniem serwisu PREPARE, mierzonego poprzez śledzenie wskaźników użytkowników serwisu oraz otrzymanie przez podmiot „planu działania i podsumowania” e-mailem.
2 miesiące (+/- 1 miesiąc)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Planowanie opieki z wyprzedzeniem

Badania kliniczne na PRZYGOTOWYWAĆ

Subskrybuj