- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02208947
Zaangażowanie konsumentów w celu zwiększenia planowania opieki z wyprzedzeniem
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to równoległa klastrowa, randomizowana, kontrolowana, pojedyncza ślepa próba zachęt finansowych skierowanych do konsumentów w połączeniu z zachętami finansowymi kierowanymi przez świadczeniodawcę (interwencja), w porównaniu z samymi zachętami finansowymi kierowanymi przez świadczeniodawcę (kontrola) po ukończeniu programu ACP wśród Partnership HealthPlan of California ( POZ) Pacjenci Medi-Cal. PHC to zorganizowany przez hrabstwo system opieki zdrowotnej, któremu stan Kalifornia zlecił zapewnienie systemu opieki zdrowotnej dla 360 000 beneficjentów programu Medi-Cal w Północnej Kalifornii. PHC ma 400 zakontraktowanych podmiotów świadczących podstawową opiekę zdrowotną (PCP), reprezentujących ponad 2000 indywidualnych lekarzy, pracujących indywidualnie, w małych grupach, lokalnych ośrodkach zdrowia, dużych grupach i zintegrowanych systemach opieki zdrowotnej. Uzasadnieniem korzystania z PHC jest ich zaangażowanie w eksperymentowanie ze strategiami mającymi na celu poprawę ACP, w tym ich obecny program poprawy jakości płatności motywacyjnych dla PCP w celu omówienia i udokumentowania ACP z pacjentami w wieku 65+ i <65 lat z poważną chorobą przewlekłą.
Badacze losowo przydzielą 40 PCP do jednego z dwóch różnych pakietów edukacyjnych dla swoich pacjentów. Każdy PCP kwalifikuje się do zachęt finansowych za udokumentowanie ACP (zwykła opieka), niezależnie od grupy randomizacyjnej.
Każdy PCP będzie odpowiedzialny za zidentyfikowanie i zapisanie 10 kwalifikujących się pacjentów podczas rutynowych wizyt w klinice, w celu docelowej rejestracji 400 pacjentów.
Badacze dokonają stratyfikacji randomizacji w oparciu o istotność zachęty finansowej (np. przypisuje się bezpośrednio nieopłacanemu świadczeniodawcy, na przykład w prywatnej praktyce, lub przypisuje się organizacji płatnego świadczeniodawcy, na przykład w Federalnie Kwalifikowanym Centrum Zdrowia lub wielospecjalistycznej placówce Grupa).
Wszyscy zarejestrowani pacjenci otrzymają dostęp do narzędzia edukacyjnego dla pacjentów, Przygotuj się na opiekę (www.prepareforyourcare.org), opracowanego przez dr Sudore dla populacji Medi-Cal o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania, w swoich pakietach edukacyjnych. Pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymają dodatkowo zachętę finansową dla konsumentów (pacjentów). podstawowym rezultatem badania jest rozmowa z PCP na temat AKP. Wyniki drugorzędne obejmują: 1) wskaźniki korzystania ze strony internetowej oraz 2) postawy dotyczące zapewniania zachęt finansowych dla krajów AKP (wśród celowo wybranej podgrupy uczestników).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Fairfield, California, Stany Zjednoczone, 94534
- Partnership HealthPlan-contracting provider groups in Northern California
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia podmiotu PCP:
- Partnerstwo HealthPlan of California Medicaid i/lub dostawca Medicare
Kryteria wykluczenia podmiotu PCP:
- Zakaz przez dyrektora kliniki
Kryteria włączenia pacjenta:
- Partnerstwo HealthPlan of California Medicaid i/lub osoba zarejestrowana w Medicare;
- Wiek 65+ lub < 65 lat z chorobą ograniczającą życie (w tym zaawansowaną chorobą serca [skrajna zastoinowa niewydolność serca, ciężka choroba wieńcowa, kardiomiopatia (LVEF <25%)], zaawansowana przewlekła obturacyjna choroba płuc, amputacja z powodu choroby naczyniowej , rak [przerzutowy/nawrotowy], otępienie, cukrzyca z klirensem kreatyniny poniżej 50 lub amputacja, schyłkowa niewydolność nerek, uogólnione osłabienie i pogorszenie funkcjonowania, długoterminowy pobyt w wykwalifikowanej placówce opiekuńczej, udar mózgu [w/co najmniej 50% spadek funkcjonować]);
- Dostęp do Internetu (komputer, tablet, telefon)
Kryteria wykluczenia pacjenta:
- Wypełnienie formularza zaświadczenia o planowaniu zaawansowanej opieki partnerskiej HelathPlan of California w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
- Nieumiejętność czytania po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: PRZYGOTOWYWAĆ
Partnership HealthPlan of California (PHC) płaci lekarzom podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) za omawianie i dokumentowanie ACP z beneficjentami programu Medi-Cal w wieku 65 lat i starszymi oraz osobami młodszymi niż 65 lat z chorobą ograniczającą życie (zwykła opieka).
Warunek kontrolny lub „wzmocniona zwykła opieka” dodaje pakiet informacji edukacyjnych na temat ACP i dostęp do strony internetowej PREPARE oraz werbalną zachętę ze strony PCP przekazywaną podczas rutynowej wizyty w klinice do zwykłej opieki.
|
PREPARE for your care to 5-etapowy internetowy proces ACP opracowany specjalnie dla populacji Medi-Cal o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania.
PREPARE można obsługiwać jako interaktywne moduły do samodzielnego kierowania lub „odtwarzać” jak film, w czasie lub miejscu wybranym przez osobę badaną (np. dom, praca, biblioteka publiczna).
|
|
Eksperymentalny: PREPARE + zachęta finansowa dla konsumentów
Warunek eksperymentalny dodaje zachętę finansową skierowaną do konsumenta do ulepszonej zwykłej opieki (zachętę finansową skierowaną do usługodawcy i pakiet edukacyjny z informacjami o stronie internetowej PREPARE).
Konkretnie, badani otrzymają natychmiastową nagrodę finansową po ukończeniu samodzielnego ACP (np. PRZYGOTOWANIE kroków 1-4) i niewielkie prawdopodobieństwo dużej nagrody za omówienie planów z lekarzem (np. PRZYGOTOWANIE krok 5, udokumentowane przez POZ formularz zaświadczenia AKP).
|
PREPARE for your care to 5-etapowy internetowy proces ACP opracowany specjalnie dla populacji Medi-Cal o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania.
PREPARE można obsługiwać jako interaktywne moduły do samodzielnego kierowania lub „odtwarzać” jak film, w czasie lub miejscu wybranym przez osobę badaną (np. dom, praca, biblioteka publiczna).
Natychmiastowa nagroda finansowa po ukończeniu samodzielnego ACP (np. ukończenie internetowych modułów edukacyjnych na krokach 1-4 PREPARE) i niewielkie prawdopodobieństwo dużej nagrody za omówienie planów z lekarzem (np. krok 5 PREPARE, udokumentowane przez formularz zaświadczenia PHC ACP).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozmowa o planowaniu opieki z wyprzedzeniem z usługodawcą
Ramy czasowe: 2 miesiące (+/- 1 miesiąc)
|
Podstawowym rezultatem jest omówienie przez pacjenta swojego ACP ze swoim dostawcą w ciągu 2 miesięcy od otrzymania pakietu informacyjnego dotyczącego planowania opieki z wyprzedzeniem, mierzonego przez dostawcę, który przesłał formularz zaświadczenia do Partnership HealthPlan of California, aby otrzymać premię motywacyjną dotyczącą jakości ACP.
|
2 miesiące (+/- 1 miesiąc)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korzystanie z serwisu PREPARE
Ramy czasowe: 2 miesiące (+/- 1 miesiąc)
|
Miarą procesu jest opracowanie planu z wykorzystaniem serwisu PREPARE, mierzonego poprzez śledzenie wskaźników użytkowników serwisu oraz otrzymanie przez podmiot „planu działania i podsumowania” e-mailem.
|
2 miesiące (+/- 1 miesiąc)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO13120230
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Planowanie opieki z wyprzedzeniem
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
University of ArizonaJeszcze nie rekrutacjaGrupa 1: Carrier Care (CC), a następnie opieka od skóry do skóry (SSC), a następnie wybór rodziny | Grupa 2: Opieka na skórę do skóry (SSC), a następnie Carrier Care (CC), a następnie wybór rodziny
-
Galderma R&DZakończonyOkreśl wrażliwość skóry na Cetaphil Daily Advance Ultra Hydrating Lotion
-
Colorado State UniversityUniversity of Colorado, DenverRekrutacyjnyAktywność fizyczna | Ćwiczenie | Depresja lękowa | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
Badania kliniczne na PRZYGOTOWYWAĆ
-
Heidelberg UniversityWycofaneStres u opiekunów chorych na raka
-
Medical University InnsbruckRekrutacyjnyPacjenci z Niewydolnością Serca Poddawani Operacji KardiochirurgicznejAustria
-
Brescia University CollegeNieznany
-
Womack Army Medical CenterUnited States Department of Defense; Walter Reed National Military Medical CenterRekrutacyjnyUrazy mięśniowo-szkieletoweStany Zjednoczone
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak płaskonabłonkowy głowy i szyi | Nawracający rak płaskonabłonkowy gardła dolnego | Nawracający rak płaskonabłonkowy krtani | Opiekun | Rak płaskonabłonkowy gruczołów ślinowych | Nowotwór złośliwy głowy i szyi | Nawracający rak płaskonabłonkowy wargi i jamy ustnej | Rak płaskonabłonkowy dolnego... i inne warunkiStany Zjednoczone