Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbrugerengagement for at øge plejeplanlægningen

13. juni 2017 opdateret af: Amber Barnato, MD, MPH, MS, University of Pittsburgh
De specifikke mål med projektet er: 1) at teste effektiviteten af ​​forbruger-rettede økonomiske incitamenter parret med udbyder-rettede økonomiske incitamenter, sammenlignet med udbyder-rettede økonomiske incitamenter alene, for at øge forhåndsplejeplanlægning (ACP) blandt Medicaid-modtagere; og 2) at vurdere opfattelser af hensigtsmæssigheden af ​​forbrugerrettede økonomiske incitamenter for AVS blandt undersøgelsesdeltagere. Efterforskerne antager, at forbrugerrettede økonomiske incitamenter vil resultere i en absolut stigning på 15 procentpoint i andelen af ​​forsøgspersoner, der gennemfører ACP. Efterforskerne fremsætter ikke hypoteser om den kvalitative komponent.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et parallelt klynge randomiseret kontrolleret enkelt-blindt forsøg med forbruger-rettede økonomiske incitamenter parret med udbyder-rettede økonomiske incitamenter (intervention), sammenlignet med udbyder-rettede økonomiske incitamenter alene (kontrol) ved afslutningen af ​​ACP blandt Partnership HealthPlan of California ( PHC) Medi-Cal patienter. PHC er et amtsorganiseret sundhedssystem, som staten Californien har indgået kontrakt med om at levere et sundhedsydelsessystem til 360.000 Medi-Cal-modtagere i det nordlige Californien. PHC har 400 kontrakterede Primary Care Provider (PCP) enheder, der repræsenterer over 2000 individuelle læger, der arbejder i solo praksis, små grupper, lokale sundhedscentre, store grupper og integrerede sundhedssystemer. Begrundelsen for at bruge PHC er deres forpligtelse til at eksperimentere med strategier til at forbedre ACP, herunder deres nuværende kvalitetsforbedringsprogram, incitamentbetaling til PCP'er for at diskutere og dokumentere ACP med patienter 65+ og <65 med en alvorlig kronisk sygdom.

Efterforskerne vil randomisere 40 PCP'er til en af ​​to forskellige patientuddannelsespakker til deres patienter. Hver PCP er berettiget til økonomiske incitamenter til at dokumentere ACP (sædvanlig pleje), uanset randomiseringsgruppen.

Hver PCP vil være ansvarlig for at identificere og tilmelde 10 kvalificerede forsøgspersoner under rutinemæssige klinikbesøg for en målindskrivning på 400 patienter.

Efterforskerne vil stratificere randomisering baseret på betydningen af ​​det økonomiske incitament (f.eks. tilfalder ikke-lønnet udbyder, såsom i en privat praksis, eller tilfalder organisationen af ​​en lønnet udbyder, såsom i et føderalt kvalificeret sundhedscenter eller multispecialty gruppe).

Alle tilmeldte patienter vil modtage adgang til patientuddannelsesværktøjet, Prepare for Your Care (www.prepareforyourcare.org), udviklet af Dr. Sudore til lav-alfabetistiske Medi-Cal-populationer, i deres uddannelsespakker. Interventionsgruppens patienter vil derudover blive tilbudt et forbruger-(patient)økonomisk incitament. det primære resultat af undersøgelsen er at have en samtale med PCP om ACP. Sekundære resultater omfatter: 1) websitebrugsmålinger og 2) holdninger til at give økonomiske incitamenter til AVS (blandt en forsætlig stikprøve af deltagere).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

77

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Fairfield, California, Forenede Stater, 94534
        • Partnership HealthPlan-contracting provider groups in Northern California

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

PCP-emneinkluderingskriterier:

  • Partnerskab HealthPlan of California Medicaid og/eller Medicare-udbyder

PCP emneekskluderingskriterier:

  • Forbud af klinikdirektør

Inklusionskriterier for patienten:

  • Partnership HealthPlan of California Medicaid og/eller Medicare-tilmeldt;
  • Alder 65+ eller < 65 med en livsbegrænsende sygdom (herunder fremskreden hjertesygdom [kongestiv hjertesvigt i slutstadiet, svær koronararteriesygdom, kardiomyopati (LVEF <25%)], fremskreden kronisk obstruktiv lungesygdom, amputation på grund af vaskulær sygdom , cancer [metastatisk/tilbagevendende], demens, diabetes mellitus med kreatininclearance under 50 år eller amputation, nyresygdom i slutstadiet, generaliseret svækkelse og nedsat funktionsevne, langtidsboende på kvalificeret plejecenter, slagtilfælde [med mindst 50 % nedsat fungere]);
  • Internetadgang (computer, tablet, telefon)

Eksklusionskriterier for patienten:

  • Udfyldelse af en Partnership HelathPlan of California forhåndsplejeplanlægningsattestformular inden for de sidste 12 måneder;
  • Manglende evne til at læse engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: FORBEREDE
Partnership HealthPlan of California (PHC) betaler primære læger (PCP'er) for at diskutere og dokumentere ACP med Medi-Cal-modtagere på 65 år og ældre og dem, der er yngre end 65 år med en livsbegrænsende sygdom (sædvanlig pleje). Kontrolbetingelsen, eller "forbedret sædvanlig pleje", tilføjer en pakke pædagogisk information om ACP og adgang til PREPARE-webstedet og mundtlig opmuntring fra deres PCP leveret under et rutinemæssigt klinikbesøg til sædvanlig pleje.
Adfærdsmæssigt: FORBEREDE
FORBERED til din pleje er en 5-trins online ACP-proces, der er udviklet specifikt til lav-litterære Medi-Cal-populationer. PREPARE kan navigeres som interaktive, selvstyrende moduler eller "afspilles" som en film, på et tidspunkt eller et sted efter emnets eget valg (f.eks. hjem, arbejde, offentligt bibliotek).
Eksperimentel: FORBERED + økonomisk incitament for forbrugerne
Den eksperimentelle betingelse tilføjer et forbrugerrettet økonomisk incitament til øget sædvanlig pleje (udbyderstyret økonomisk incitament og uddannelsespakke med information om PREPARE-webstedet). Specifikt vil forsøgspersoner modtage en øjeblikkelig økonomisk belønning efter at have gennemført selvstyret ACP (f.eks. PREPARE trin 1-4) og en lille sandsynlighed for en stor belønning for at diskutere planerne med deres læge (f.eks. PREPARE trin 5, dokumenteret af PHC ACP-attestformular).
Adfærdsmæssigt: FORBEREDE
FORBERED til din pleje er en 5-trins online ACP-proces, der er udviklet specifikt til lav-litterære Medi-Cal-populationer. PREPARE kan navigeres som interaktive, selvstyrende moduler eller "afspilles" som en film, på et tidspunkt eller et sted efter emnets eget valg (f.eks. hjem, arbejde, offentligt bibliotek).
Adfærdsmæssigt: Økonomisk incitament for forbrugerne
Øjeblikkelig økonomisk belønning efter at have gennemført selvstyret ACP (f.eks. fuldførelse af de webbaserede uddannelsesmoduler på PREPARE trin 1-4) og en lille sandsynlighed for en stor belønning for at diskutere planerne med deres læge (f.eks. PREPARE trin 5, dokumenteret af PHC ACP-attestationsformularen).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forhåndsplanlægningssamtale med udbyderen
Tidsramme: 2 måneder (+/- 1 måned)
Det primære resultat er, at patienten diskuterer deres ACP med deres udbyder inden for 2 måneder efter at have modtaget studiets forhåndsplejeplanlægningsinformationspakke, målt ved at udbyderen indsender en attestationsformular til Partnership HealthPlan of California for at modtage deres ACP-kvalitetsincitamentbetaling.
2 måneder (+/- 1 måned)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af PREPARE-webstedet
Tidsramme: 2 måneder (+/- 1 måned)
Procesforanstaltningen er at udvikle en plan ved hjælp af PREPARE-webstedet, målt ved at spore webstedsbruger-metrics og modtagelse af emnets "handlingsplan og resumé" via e-mail.
2 måneder (+/- 1 måned)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

Robert Wood Johnson Foundation
Donaghue Medical Research Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2014

Først opslået (Skøn)

5. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO13120230

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forudgående plejeplanlægning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner