Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Consumentenbetrokkenheid om vroegtijdige zorgplanning te verbeteren

13 juni 2017 bijgewerkt door: Amber Barnato, MD, MPH, MS, University of Pittsburgh
De specifieke doelstellingen van het project zijn: 1) het testen van de effectiviteit van consumentgerichte financiële stimulansen in combinatie met aanbiedergerichte financiële stimulansen, in vergelijking met alleen aanbiedergestuurde financiële stimulansen, voor het vergroten van vroegtijdige zorgplanning (ACP) onder Medicaid-begunstigden; en 2) om percepties te beoordelen met betrekking tot de geschiktheid van consumentgerichte financiële prikkels voor ACP onder studiedeelnemers. De onderzoekers veronderstellen dat door de consument gerichte financiële prikkels zullen resulteren in een absolute toename van 15 procentpunten in het aantal proefpersonen dat ACP voltooit. De onderzoekers stellen geen hypothesen op over de kwalitatieve component.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een parallelle, gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde studie van door de consument geleide financiële prikkels in combinatie met door de leverancier geleide financiële prikkels (interventie), vergeleken met alleen door de leverancier geleide financiële prikkels (controle) bij de voltooiing van ACP onder Partnership HealthPlan of California ( PHC) Medi-Cal-patiënten. PHC is een door de provincie georganiseerd gezondheidssysteem dat door de staat Californië is gecontracteerd om een ​​gezondheidszorgsysteem te bieden voor 360.000 Medi-Cal-begunstigden in Noord-Californië. PHC heeft 400 gecontracteerde Primary Care Provider (PCP)-entiteiten, die meer dan 2000 individuele artsen vertegenwoordigen, die werken in solopraktijken, kleine groepen, gemeenschapsgezondheidscentra, grote groepen en geïntegreerde gezondheidssystemen. De grondgedachte voor het gebruik van PHC is hun toewijding om te experimenteren met strategieën om ACP te verbeteren, inclusief hun huidige programma voor kwaliteitsverbetering, stimuleringsbetalingen aan huisartsen om ACP te bespreken en te documenteren met patiënten 65+ en <65 met een ernstige chronische ziekte.

De onderzoekers zullen 40 PCP's willekeurig verdelen over een van de twee verschillende patiëntenvoorlichtingspakketten voor hun patiënten. Elke huisarts komt in aanmerking voor financiële prikkels voor het documenteren van ACP (gebruikelijke zorg), ongeacht de randomisatiegroep.

Elke PCP zal verantwoordelijk zijn voor het identificeren en inschrijven van 10 in aanmerking komende proefpersonen tijdens routinebezoeken aan de kliniek, voor een beoogde inschrijving van 400 proefpersonen.

De onderzoekers zullen de randomisatie stratificeren op basis van de opvallendheid van de financiële prikkel (bijv. komt rechtstreeks toe aan een niet-betaalde dienstverlener, zoals in een privépraktijk, of komt toe aan de organisatie van een betaalde dienstverlener, zoals in een Federaal Gekwalificeerd Gezondheidscentrum of multispecialiteit groep).

Alle ingeschreven patiënten krijgen toegang tot de voorlichtingstool voor patiënten, Prepare for Your Care (www.prepareforyourcare.org), ontwikkeld door Dr. Sudore voor laaggeletterde Medi-Cal-populaties, in hun onderwijspakketten. Aan de interventiegroeppatiënten zal daarnaast een financiële prikkel van de consument (patiënt) worden aangeboden. de primaire uitkomst van het onderzoek is het hebben van een gesprek met de huisarts over ACP. Secundaire uitkomsten zijn onder meer: ​​1) statistieken over websitegebruik en 2) attitudes ten aanzien van het verstrekken van financiële prikkels voor ACP (onder een doelbewust geselecteerde subgroep van deelnemers).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

77

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Fairfield, California, Verenigde Staten, 94534
        • Partnership HealthPlan-contracting provider groups in Northern California

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Criteria voor opname van PCP-onderwerpen:

  • Partnerschap HealthPlan van California Medicaid en/of Medicare-aanbieder

Criteria voor uitsluiting van PCP-onderwerpen:

  • Verbod door kliniekdirecteur

Criteria voor opname van patiënten:

  • Partnership HealthPlan van California Medicaid en/of Medicare ingeschrevene;
  • Leeftijd 65+ of < 65 jaar met een levensbeperkende ziekte (waaronder hartziekte in een gevorderd stadium [congestief hartfalen in het eindstadium, ernstige coronaire hartziekte, cardiomyopathie (LVEF <25%)], chronische obstructieve longziekte in een gevorderd stadium, amputatie als gevolg van een vaatziekte kanker [uitgezaaid/terugkerend], dementie, diabetes mellitus met creatinineklaring onder de 50, of een amputatie, nierziekte in het eindstadium, algemene zwakte en verminderd functioneren, langdurig ingezetene van een geschoolde verpleeginrichting, beroerte [met ten minste 50% afname functie]);
  • Internettoegang (computer, tablet, telefoon)

Criteria voor uitsluiting van patiënten:

  • Voltooiing van een partnerschap HelathPlan of California attestformulier voor geavanceerde zorgplanning in de afgelopen 12 maanden;
  • Onvermogen om Engels te lezen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: VOORBEREIDEN
Partnership HealthPlan of California (PHC) betaalt eerstelijnsartsen (PCP's) om ACP te bespreken en te documenteren met Medi-Cal-begunstigden van 65 jaar en ouder en degenen jonger dan 65 jaar met een levensbeperkende ziekte (gebruikelijke zorg). De controleconditie, of 'verbeterde gebruikelijke zorg', voegt een pakket educatieve informatie toe over ACP en toegang tot de PREPARE-website en verbale aanmoediging door hun huisarts tijdens een routinebezoek aan de gebruikelijke zorg.
Gedragsmatig: VOORBEREIDEN
PREPARE for your care is een online ACP-proces in 5 stappen dat speciaal is ontwikkeld voor laaggeletterde Medi-Cal-populaties. PREPARE kan worden genavigeerd als interactieve, zelfgestuurde modules of worden "afgespeeld" zoals een film, op een tijdstip of plaats naar keuze van de proefpersoon (bijvoorbeeld thuis, op het werk, openbare bibliotheek).
Experimenteel: PREPARE + financiële stimulans voor de consument
De experimentele conditie voegt een consumentgerichte financiële prikkel toe aan de verbeterde gebruikelijke zorg (aanbiedergerichte financiële prikkel en educatief pakket met informatie over de PREPARE-website). In het bijzonder zullen proefpersonen een onmiddellijke financiële beloning ontvangen na het voltooien van zelfgestuurde ACP (bijv. PREPARE stappen 1-4) en een kleine kans op een grote beloning voor het bespreken van de plannen met hun arts (bijv. PREPARE stap 5, gedocumenteerd door de PHC ACP-attestformulier).
Gedragsmatig: VOORBEREIDEN
PREPARE for your care is een online ACP-proces in 5 stappen dat speciaal is ontwikkeld voor laaggeletterde Medi-Cal-populaties. PREPARE kan worden genavigeerd als interactieve, zelfgestuurde modules of worden "afgespeeld" zoals een film, op een tijdstip of plaats naar keuze van de proefpersoon (bijvoorbeeld thuis, op het werk, openbare bibliotheek).
Gedragsmatig: Financiële stimulans voor de consument
Onmiddellijke financiële beloning na het voltooien van zelfgestuurde ACP (bijv. het voltooien van de webgebaseerde educatieve modules over PREPARE stappen 1-4) en een kleine kans op een grote beloning voor het bespreken van de plannen met hun arts (bijv. PREPARE stap 5, gedocumenteerd door het PHC ACP-attestformulier).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorafgaand zorgplanningsgesprek met zorgverlener
Tijdsspanne: 2 maanden (+/- 1 maand)
Het primaire resultaat is dat de patiënt zijn ACP met zijn zorgverlener bespreekt binnen 2 maanden na ontvangst van het informatiepakket voor de voorafgaande zorgplanning van de studie, gemeten door de provider die een attestformulier indient bij Partnership HealthPlan of California om hun ACP-kwaliteitsbonusbetaling te ontvangen.
2 maanden (+/- 1 maand)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van de PREPARE-website
Tijdsspanne: 2 maanden (+/- 1 maand)
De procesmaatstaf is het ontwikkelen van een plan met behulp van de PREPARE-website, gemeten door het volgen van de gebruikersstatistieken van de website en het ontvangen van het "actieplan en de samenvatting" van de proefpersoon per e-mail.
2 maanden (+/- 1 maand)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Medewerkers

Robert Wood Johnson Foundation
Donaghue Medical Research Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

5 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO13120230

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren