- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02208947
Engajamento do consumidor para aumentar o planejamento avançado de atendimento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo paralelo randomizado controlado simples-cego de incentivos financeiros direcionados ao consumidor emparelhados com incentivos financeiros direcionados ao provedor (intervenção), em comparação com incentivos financeiros direcionados ao provedor sozinhos (controle) na conclusão do ACP entre a Partnership HealthPlan of California ( APS) Pacientes Medi-Cal. PHC é um sistema de saúde organizado pelo condado contratado pelo estado da Califórnia para fornecer um sistema de prestação de cuidados de saúde para 360.000 beneficiários do Medi-Cal no norte da Califórnia. A APS tem 400 entidades de Provedores de Atenção Primária (PCP) contratadas, representando mais de 2.000 médicos individuais, trabalhando em consultório individual, pequenos grupos, centros comunitários de saúde, grandes grupos e sistemas de saúde integrados. A justificativa para usar o PHC é seu compromisso de experimentar estratégias para melhorar o ACP, incluindo o pagamento de incentivo do programa de melhoria de qualidade atual aos PCPs para discutir e documentar o ACP com pacientes com mais de 65 anos e <65 anos com uma doença crônica grave.
Os investigadores irão randomizar 40 PCPs para um dos dois pacotes de educação de pacientes diferentes para seus pacientes. Cada PCP é elegível para incentivos financeiros por documentar ACP (cuidados habituais), independentemente do grupo de randomização.
Cada PCP será responsável por identificar e inscrever 10 indivíduos elegíveis durante as visitas clínicas de rotina, para uma inscrição alvo de 400 indivíduos.
Os investigadores estratificarão a randomização com base na relevância do incentivo financeiro (por exemplo, reverte diretamente para o provedor não assalariado, como em um consultório particular, ou reverte para a organização de um provedor assalariado, como em um Centro de Saúde Federal Qualificado ou multiespecialidade grupo).
Todos os pacientes inscritos receberão acesso à ferramenta de educação do paciente, Prepare for Your Care (www.prepareforyourcare.org), desenvolvida pelo Dr. Sudore para populações de Medi-Cal com baixo nível de alfabetização, em seus pacotes de educação. Os pacientes do grupo de intervenção receberão adicionalmente um incentivo financeiro do consumidor (paciente). o resultado primário do estudo é ter uma conversa com o PCP sobre o ACP. Os resultados secundários incluem: 1) métricas de uso do site e 2) atitudes sobre o fornecimento de incentivos financeiros para ACP (entre um subconjunto intencionalmente amostrado de participantes).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Fairfield, California, Estados Unidos, 94534
- Partnership HealthPlan-contracting provider groups in Northern California
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de Inclusão de Sujeito PCP:
- Parceria HealthPlan of California Medicaid e/ou provedor de Medicare
Critérios de exclusão de sujeitos PCP:
- Proibição pelo diretor da clínica
Critérios de inclusão do sujeito do paciente:
- Parceria HealthPlan of California Medicaid e/ou inscrito no Medicare;
- Idade 65+ ou < 65 com uma doença limitante da vida (incluindo doença cardíaca avançada [insuficiência cardíaca congestiva em estágio final, doença arterial coronariana grave, cardiomiopatia (FEVE <25%)], doença pulmonar obstrutiva crônica avançada, amputação devido a doença vascular , câncer [metastático/recorrente], demência, diabetes mellitus com depuração de creatinina abaixo de 50, ou uma amputação, doença renal em estágio terminal, debilidade generalizada e diminuição do funcionamento, residente de longo prazo em uma instituição de enfermagem especializada, acidente vascular cerebral [com pelo menos 50% de diminuição função]);
- Acesso à Internet (computador, tablet, telefone)
Critérios de exclusão do paciente:
- Preenchimento de um formulário de atestado de planejamento avançado de cuidados da Parceria HelathPlan da Califórnia nos últimos 12 meses;
- Incapacidade de ler inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: PREPARAR
A parceria HealthPlan of California (PHC) paga médicos de cuidados primários (PCPs) para discutir e documentar o ACP com beneficiários Medi-Cal com 65 anos ou mais e aqueles com menos de 65 anos com uma doença que limita a vida (cuidados habituais).
A condição de controle, ou "cuidados habituais aprimorados", adiciona um pacote de informações educacionais sobre ACP e acesso ao site PREPARE e encorajamento verbal por seu PCP entregue durante uma visita clínica de rotina aos cuidados habituais.
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O PREPARE for your care é um processo ACP on-line de 5 etapas desenvolvido especificamente para populações Medi-Cal de baixo nível de alfabetização.
O PREPARE pode ser navegado como módulos interativos e autodirigidos ou "jogado" como um filme, em um horário ou local de escolha do próprio sujeito (por exemplo, casa, trabalho, biblioteca pública).
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Experimental: PREPARE + incentivo financeiro ao consumidor
A condição experimental adiciona um incentivo financeiro dirigido ao consumidor para melhorar o atendimento habitual (incentivo financeiro dirigido ao provedor e pacote educacional com informações sobre o site PREPARE).
Especificamente, os sujeitos receberão uma recompensa financeira imediata ao concluir o ACP auto-dirigido (por exemplo, PREPARE etapas 1-4) e uma pequena probabilidade de uma grande recompensa por discutir os planos com seu médico (por exemplo, PREPARE etapa 5, documentado pelo PHC formulário de atestado ACP).
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O PREPARE for your care é um processo ACP on-line de 5 etapas desenvolvido especificamente para populações Medi-Cal de baixo nível de alfabetização.
O PREPARE pode ser navegado como módulos interativos e autodirigidos ou "jogado" como um filme, em um horário ou local de escolha do próprio sujeito (por exemplo, casa, trabalho, biblioteca pública).
Recompensa financeira imediata ao concluir o ACP autodirigido (por exemplo, concluir os módulos educacionais baseados na Web nas etapas 1 a 4 do PREPARE) e uma pequena probabilidade de uma grande recompensa por discutir os planos com seu médico (por exemplo, etapa 5 do PREPARE, documentado por o formulário de atestado PHC ACP).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conversa de planejamento antecipado de cuidados com o provedor
Prazo: 2 meses (+/- 1 mês)
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O resultado primário é o paciente discutindo seu ACP com seu provedor dentro de 2 meses após ter recebido o pacote de informações de planejamento de cuidados antecipados do estudo, medido pelo provedor enviando um formulário de atestado ao Partnership HealthPlan da Califórnia para receber seu pagamento de incentivo de qualidade ACP.
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2 meses (+/- 1 mês)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Utilização do site PREPARE
Prazo: 2 meses (+/- 1 mês)
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A medida do processo é desenvolver um plano usando o site PREPARE, medido pelo rastreamento de métricas do usuário do site e recebimento do "plano de ação e resumo" do assunto por e-mail.
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2 meses (+/- 1 mês)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PRO13120230
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