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Engajamento do consumidor para aumentar o planejamento avançado de atendimento

13 de junho de 2017 atualizado por: Amber Barnato, MD, MPH, MS, University of Pittsburgh
Os objetivos específicos do projeto são: 1) testar a eficácia de incentivos financeiros direcionados ao consumidor combinados com incentivos financeiros direcionados ao provedor, em comparação com incentivos financeiros direcionados ao provedor sozinhos, para aumentar o planejamento antecipado de cuidados (ACP) entre os beneficiários do Medicaid; e 2) avaliar as percepções sobre a adequação dos incentivos financeiros direcionados ao consumidor para ACP entre os participantes do estudo. Os investigadores levantam a hipótese de que os incentivos financeiros direcionados ao consumidor resultarão em um aumento absoluto de 15 pontos percentuais na proporção de indivíduos que completam o ACP. Os investigadores não avançam hipóteses sobre o componente qualitativo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo paralelo randomizado controlado simples-cego de incentivos financeiros direcionados ao consumidor emparelhados com incentivos financeiros direcionados ao provedor (intervenção), em comparação com incentivos financeiros direcionados ao provedor sozinhos (controle) na conclusão do ACP entre a Partnership HealthPlan of California ( APS) Pacientes Medi-Cal. PHC é um sistema de saúde organizado pelo condado contratado pelo estado da Califórnia para fornecer um sistema de prestação de cuidados de saúde para 360.000 beneficiários do Medi-Cal no norte da Califórnia. A APS tem 400 entidades de Provedores de Atenção Primária (PCP) contratadas, representando mais de 2.000 médicos individuais, trabalhando em consultório individual, pequenos grupos, centros comunitários de saúde, grandes grupos e sistemas de saúde integrados. A justificativa para usar o PHC é seu compromisso de experimentar estratégias para melhorar o ACP, incluindo o pagamento de incentivo do programa de melhoria de qualidade atual aos PCPs para discutir e documentar o ACP com pacientes com mais de 65 anos e <65 anos com uma doença crônica grave.

Os investigadores irão randomizar 40 PCPs para um dos dois pacotes de educação de pacientes diferentes para seus pacientes. Cada PCP é elegível para incentivos financeiros por documentar ACP (cuidados habituais), independentemente do grupo de randomização.

Cada PCP será responsável por identificar e inscrever 10 indivíduos elegíveis durante as visitas clínicas de rotina, para uma inscrição alvo de 400 indivíduos.

Os investigadores estratificarão a randomização com base na relevância do incentivo financeiro (por exemplo, reverte diretamente para o provedor não assalariado, como em um consultório particular, ou reverte para a organização de um provedor assalariado, como em um Centro de Saúde Federal Qualificado ou multiespecialidade grupo).

Todos os pacientes inscritos receberão acesso à ferramenta de educação do paciente, Prepare for Your Care (www.prepareforyourcare.org), desenvolvida pelo Dr. Sudore para populações de Medi-Cal com baixo nível de alfabetização, em seus pacotes de educação. Os pacientes do grupo de intervenção receberão adicionalmente um incentivo financeiro do consumidor (paciente). o resultado primário do estudo é ter uma conversa com o PCP sobre o ACP. Os resultados secundários incluem: 1) métricas de uso do site e 2) atitudes sobre o fornecimento de incentivos financeiros para ACP (entre um subconjunto intencionalmente amostrado de participantes).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

77

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Fairfield, California, Estados Unidos, 94534
        • Partnership HealthPlan-contracting provider groups in Northern California

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de Inclusão de Sujeito PCP:

  • Parceria HealthPlan of California Medicaid e/ou provedor de Medicare

Critérios de exclusão de sujeitos PCP:

  • Proibição pelo diretor da clínica

Critérios de inclusão do sujeito do paciente:

  • Parceria HealthPlan of California Medicaid e/ou inscrito no Medicare;
  • Idade 65+ ou < 65 com uma doença limitante da vida (incluindo doença cardíaca avançada [insuficiência cardíaca congestiva em estágio final, doença arterial coronariana grave, cardiomiopatia (FEVE <25%)], doença pulmonar obstrutiva crônica avançada, amputação devido a doença vascular , câncer [metastático/recorrente], demência, diabetes mellitus com depuração de creatinina abaixo de 50, ou uma amputação, doença renal em estágio terminal, debilidade generalizada e diminuição do funcionamento, residente de longo prazo em uma instituição de enfermagem especializada, acidente vascular cerebral [com pelo menos 50% de diminuição função]);
  • Acesso à Internet (computador, tablet, telefone)

Critérios de exclusão do paciente:

  • Preenchimento de um formulário de atestado de planejamento avançado de cuidados da Parceria HelathPlan da Califórnia nos últimos 12 meses;
  • Incapacidade de ler inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: PREPARAR
A parceria HealthPlan of California (PHC) paga médicos de cuidados primários (PCPs) para discutir e documentar o ACP com beneficiários Medi-Cal com 65 anos ou mais e aqueles com menos de 65 anos com uma doença que limita a vida (cuidados habituais). A condição de controle, ou "cuidados habituais aprimorados", adiciona um pacote de informações educacionais sobre ACP e acesso ao site PREPARE e encorajamento verbal por seu PCP entregue durante uma visita clínica de rotina aos cuidados habituais.
O PREPARE for your care é um processo ACP on-line de 5 etapas desenvolvido especificamente para populações Medi-Cal de baixo nível de alfabetização. O PREPARE pode ser navegado como módulos interativos e autodirigidos ou "jogado" como um filme, em um horário ou local de escolha do próprio sujeito (por exemplo, casa, trabalho, biblioteca pública).
Experimental: PREPARE + incentivo financeiro ao consumidor
A condição experimental adiciona um incentivo financeiro dirigido ao consumidor para melhorar o atendimento habitual (incentivo financeiro dirigido ao provedor e pacote educacional com informações sobre o site PREPARE). Especificamente, os sujeitos receberão uma recompensa financeira imediata ao concluir o ACP auto-dirigido (por exemplo, PREPARE etapas 1-4) e uma pequena probabilidade de uma grande recompensa por discutir os planos com seu médico (por exemplo, PREPARE etapa 5, documentado pelo PHC formulário de atestado ACP).
O PREPARE for your care é um processo ACP on-line de 5 etapas desenvolvido especificamente para populações Medi-Cal de baixo nível de alfabetização. O PREPARE pode ser navegado como módulos interativos e autodirigidos ou "jogado" como um filme, em um horário ou local de escolha do próprio sujeito (por exemplo, casa, trabalho, biblioteca pública).
Recompensa financeira imediata ao concluir o ACP autodirigido (por exemplo, concluir os módulos educacionais baseados na Web nas etapas 1 a 4 do PREPARE) e uma pequena probabilidade de uma grande recompensa por discutir os planos com seu médico (por exemplo, etapa 5 do PREPARE, documentado por o formulário de atestado PHC ACP).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conversa de planejamento antecipado de cuidados com o provedor
Prazo: 2 meses (+/- 1 mês)
O resultado primário é o paciente discutindo seu ACP com seu provedor dentro de 2 meses após ter recebido o pacote de informações de planejamento de cuidados antecipados do estudo, medido pelo provedor enviando um formulário de atestado ao Partnership HealthPlan da Califórnia para receber seu pagamento de incentivo de qualidade ACP.
2 meses (+/- 1 mês)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilização do site PREPARE
Prazo: 2 meses (+/- 1 mês)
A medida do processo é desenvolver um plano usando o site PREPARE, medido pelo rastreamento de métricas do usuário do site e recebimento do "plano de ação e resumo" do assunto por e-mail.
2 meses (+/- 1 mês)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

5 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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