- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02208947
Взаимодействие с потребителями для улучшения планирования заблаговременного ухода
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это параллельное кластерное рандомизированное контролируемое простое слепое исследование финансовых стимулов, ориентированных на потребителя, в сочетании с финансовыми стимулами, ориентированными на поставщиков (вмешательство), по сравнению с финансовыми стимулами, ориентированными только на поставщиков (контроль), по завершении ACP среди Партнерства HealthPlan of California ( PHC) пациентов Medi-Cal. PHC — это организованная округом система здравоохранения, с которой штат Калифорния заключил контракт на предоставление системы медицинского обслуживания для 360 000 получателей Medi-Cal в Северной Калифорнии. PHC имеет 400 контрактных поставщиков первичной медико-санитарной помощи (PCP), представляющих более 2000 отдельных врачей, работающих в индивидуальном порядке, в небольших группах, общественных медицинских центрах, больших группах и интегрированных системах здравоохранения. Основанием для использования PHC является их приверженность экспериментированию со стратегиями улучшения ACP, включая поощрительные выплаты в рамках текущей программы улучшения качества PCP для обсуждения и документирования ACP с пациентами 65+ и <65 лет с серьезным хроническим заболеванием.
Исследователи рандомизируют 40 PCP в один из двух различных пакетов обучения пациентов для своих пациентов. Каждый PCP имеет право на получение финансовых поощрений за документирование ACP (обычный уход), независимо от группы рандомизации.
Каждый основной лечащий врач будет нести ответственность за выявление и регистрацию 10 подходящих субъектов во время обычных визитов в клинику, при целевом наборе 400 пациентов.
Исследователи будут стратифицировать рандомизацию на основе значимости финансового стимула (например, присуждается непосредственно неоплачиваемому медработнику, например, в частной практике, или присуждается организации оплачиваемого поставщика, например, в медицинском центре с федеральной квалификацией или в многопрофильном медицинском центре). группа).
Все зачисленные пациенты получат доступ к учебному инструменту для пациентов «Подготовка к уходу» (www.prepareforyourcare.org), разработанному доктором Судоре для малограмотных групп населения Medi-Cal, в своих образовательных пакетах. Пациентам группы вмешательства дополнительно будет предложено потребительское (пациентское) финансовое поощрение. первичным результатом исследования является беседа с PCP об ACP. Вторичные результаты включают: 1) показатели использования веб-сайта и 2) отношение к предоставлению финансовых стимулов для ACP (среди специально выбранной подгруппы участников).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Fairfield, California, Соединенные Штаты, 94534
- Partnership HealthPlan-contracting provider groups in Northern California
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения субъектов PCP:
- Партнерство HealthPlan of California Medicaid и/или поставщик Medicare
Критерии исключения субъектов PCP:
- Запрет директора клиники
Критерии включения пациентов:
- Партнерство HealthPlan of California Medicaid и/или участник программы Medicare;
- Возраст 65+ или < 65 лет с неизлечимым заболеванием (включая прогрессирующее заболевание сердца [терминальная стадия застойной сердечной недостаточности, тяжелая ишемическая болезнь сердца, кардиомиопатия (ФВ ЛЖ <25%)], прогрессирующее хроническое обструктивное заболевание легких, ампутация вследствие заболевания сосудов , рак [метастатический/рецидивирующий], деменция, сахарный диабет с клиренсом креатинина менее 50 или ампутация, терминальная стадия почечной недостаточности, общая слабость и снижение функционирования, длительное пребывание в учреждении квалифицированного сестринского ухода, инсульт [со снижением по меньшей мере на 50% функция]);
- Доступ в Интернет (компьютер, планшет, телефон)
Критерии исключения пациента из исследования:
- Заполнение аттестационной формы Партнерства HealthPlan of California по планированию заблаговременного медицинского обслуживания в течение последних 12 месяцев;
- Неумение читать по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ПОДГОТОВИТЬ
Партнерство HealthPlan of California (PHC) платит врачам первичной медико-санитарной помощи (PCP) за обсуждение и документирование ACP с получателями Medi-Cal в возрасте 65 лет и старше, а также с лицами моложе 65 лет, страдающими заболеванием, ограничивающим продолжительность жизни (обычный уход).
Контрольное состояние, или «расширенная обычная помощь», добавляет пакет образовательной информации о ACP и доступ к веб-сайту PREPARE, а также словесное поощрение от основного лечащего врача во время обычного визита в клинику к обычной помощи.
|
PREPARE for your care — это 5-этапный онлайн-процесс ACP, разработанный специально для малограмотного населения Medi-Cal.
PREPARE можно использовать как интерактивные, самостоятельные модули или «воспроизводить» как фильм, в то время или в месте по выбору субъекта (например, дома, на работе, в публичной библиотеке).
|
|
Экспериментальный: ПОДГОТОВЬТЕСЬ + финансовое поощрение потребителей
Экспериментальное условие добавляет финансовый стимул, ориентированный на потребителя, к расширенному обычному уходу (финансовый стимул, ориентированный на поставщика, и образовательный пакет с информацией о веб-сайте PREPARE).
В частности, субъекты получат немедленное финансовое вознаграждение после выполнения самостоятельного ACP (например, ПОДГОТОВЬТЕ шаги 1-4) и небольшую вероятность крупного вознаграждения за обсуждение планов со своим врачом (например, ПОДГОТОВЬТЕ шаг 5, задокументированный PHC). форма аттестации АСР).
|
PREPARE for your care — это 5-этапный онлайн-процесс ACP, разработанный специально для малограмотного населения Medi-Cal.
PREPARE можно использовать как интерактивные, самостоятельные модули или «воспроизводить» как фильм, в то время или в месте по выбору субъекта (например, дома, на работе, в публичной библиотеке).
Немедленное финансовое вознаграждение после самостоятельного выполнения ACP (например, заполнение сетевых образовательных модулей по ПОДГОТОВКЕ, шаги 1-4) и небольшая вероятность крупного вознаграждения за обсуждение планов со своим врачом (например, ПОДГОТОВКА, шаг 5, задокументировано форму аттестации PHC ACP).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беседа с врачом о предварительном планировании ухода
Временное ограничение: 2 месяца (+/- 1 месяц)
|
Первичным результатом является обсуждение пациентом своего ACP со своим поставщиком услуг в течение 2 месяцев после получения пакета информации о предварительном планировании медицинского обслуживания в рамках исследования, измеряемого поставщиком, подающим форму подтверждения в Partnership HealthPlan of California для получения поощрительной выплаты за качество ACP.
|
2 месяца (+/- 1 месяц)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование веб-сайта ПОДГОТОВКА
Временное ограничение: 2 месяца (+/- 1 месяц)
|
Мерой процесса является разработка плана с использованием веб-сайта PREPARE, измеряемого путем отслеживания показателей пользователей веб-сайта и получения «плана действий и резюме» субъекта по электронной почте.
|
2 месяца (+/- 1 месяц)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PRO13120230
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .