- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02208947
Compromiso del consumidor para aumentar la planificación anticipada de la atención
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo simple ciego controlado aleatorio por grupos paralelo de incentivos financieros dirigidos por el consumidor combinados con incentivos financieros dirigidos por el proveedor (intervención), en comparación con incentivos financieros dirigidos por el proveedor solos (control) al completar el ACP entre Partnership HealthPlan of California ( PHC) Pacientes de Medi-Cal. PHC es un sistema de salud organizado por el condado contratado por el Estado de California para proporcionar un sistema de atención médica para 360,000 beneficiarios de Medi-Cal en el norte de California. PHC tiene 400 entidades de proveedores de atención primaria (PCP) contratadas, que representan a más de 2000 médicos individuales, que trabajan en la práctica individual, grupos pequeños, centros de salud comunitarios, grupos grandes y sistemas de salud integrados. La justificación para usar PHC es su compromiso de experimentar con estrategias para mejorar el ACP, incluido el pago de incentivos del programa de mejora de la calidad actual a los PCP para analizar y documentar el ACP con pacientes mayores de 65 años y menores de 65 años con una enfermedad crónica grave.
Los investigadores asignarán al azar a 40 PCP a uno de dos paquetes de educación para pacientes diferentes para sus pacientes. Cada PCP es elegible para recibir incentivos financieros por documentar ACP (atención habitual), independientemente del grupo de aleatorización.
Cada PCP será responsable de identificar e inscribir a 10 sujetos elegibles durante las visitas clínicas de rutina, para una inscripción objetivo de 400 sujetos pacientes.
Los investigadores estratificarán la aleatorización en función de la prominencia del incentivo financiero (p. ej., se acumula directamente para un proveedor no asalariado, como en una práctica privada, o se acumula para la organización de un proveedor asalariado, como en un centro de salud federalmente calificado o de múltiples especialidades). grupo).
Todos los pacientes inscritos recibirán acceso a la herramienta de educación del paciente, Prepare for Your Care (www.prepareforyourcare.org), desarrollada por el Dr. Sudore para poblaciones de Medi-Cal con bajo nivel de alfabetización, en sus paquetes educativos. A los pacientes del grupo de intervención se les ofrecerá además un incentivo financiero para el consumidor (paciente). el resultado principal del estudio es tener una conversación con el PCP sobre ACP. Los resultados secundarios incluyen: 1) métricas de uso del sitio web y 2) actitudes acerca de proporcionar incentivos financieros para ACP (entre un subconjunto de participantes muestreado intencionalmente).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Fairfield, California, Estados Unidos, 94534
- Partnership HealthPlan-contracting provider groups in Northern California
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión de sujetos PCP:
- Proveedor de Partnership HealthPlan of California Medicaid y/o Medicare
Criterios de exclusión de sujetos PCP:
- Prohibición por el director de la clínica
Criterios de inclusión de sujetos pacientes:
- afiliado de Partnership HealthPlan of California Medicaid y/o Medicare;
- Mayores de 65 años o < 65 años con una enfermedad que limita la vida (incluida la enfermedad cardíaca avanzada [insuficiencia cardíaca congestiva en etapa terminal, enfermedad arterial coronaria grave, miocardiopatía (FEVI <25%)], enfermedad pulmonar obstructiva crónica avanzada, amputación debido a enfermedad vascular , cáncer [metastásico/recurrente], demencia, diabetes mellitus con aclaramiento de creatinina inferior a 50, o una amputación, enfermedad renal en etapa terminal, debilidad generalizada y disminución del funcionamiento, residente a largo plazo en un centro de enfermería especializada, accidente cerebrovascular [con al menos un 50 % de disminución función]);
- Acceso a Internet (computadora, tableta, teléfono)
Criterios de exclusión del sujeto del paciente:
- Completar un formulario de certificación de planificación de atención anticipada de Partnership HelathPlan of California en los últimos 12 meses;
- Incapacidad para leer inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: PREPARAR
Partnership HealthPlan of California (PHC) paga a los médicos de atención primaria (PCP) para discutir y documentar ACP con los beneficiarios de Medi-Cal de 65 años o más y los menores de 65 años con una enfermedad que limita la vida (atención habitual).
La condición de control, o "atención habitual mejorada", agrega un paquete de información educativa sobre ACP y acceso al sitio web de PREPARE y aliento verbal de su PCP entregado durante una visita clínica de rutina a la atención habitual.
|
PREPARE para su atención es un proceso ACP en línea de 5 pasos desarrollado específicamente para poblaciones de Medi-Cal con bajo nivel de alfabetización.
PREPARE puede navegarse como módulos interactivos autodirigidos o "reproducirse" como una película, en el momento o lugar que elija el sujeto (p. ej., casa, trabajo, biblioteca pública).
|
|
Experimental: PREPARE + incentivo financiero al consumidor
La condición experimental agrega un incentivo financiero dirigido por el consumidor a la atención habitual mejorada (incentivo financiero dirigido por el proveedor y paquete educativo con información sobre el sitio web de PREPARE).
Específicamente, los sujetos recibirán una recompensa financiera inmediata al completar el ACP autodirigido (p. ej., PREPARAR los pasos 1 a 4) y una pequeña probabilidad de una gran recompensa por discutir los planes con su médico (p. ej., PREPARAR el paso 5, documentado por el PHC formulario de atestación ACP).
|
PREPARE para su atención es un proceso ACP en línea de 5 pasos desarrollado específicamente para poblaciones de Medi-Cal con bajo nivel de alfabetización.
PREPARE puede navegarse como módulos interactivos autodirigidos o "reproducirse" como una película, en el momento o lugar que elija el sujeto (p. ej., casa, trabajo, biblioteca pública).
Recompensa financiera inmediata al completar el ACP autodirigido (p. ej., completar los módulos educativos basados en la web sobre los pasos 1-4 de PREPARE) y una pequeña probabilidad de una gran recompensa por discutir los planes con su médico (p. ej., el paso 5 de PREPARE, documentado por el formulario de atestación de PHC ACP).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conversación sobre la planificación anticipada de la atención con el proveedor
Periodo de tiempo: 2 meses (+/- 1 mes)
|
El resultado principal es que el paciente discuta su ACP con su proveedor dentro de los 2 meses posteriores a haber recibido el paquete de información de planificación de atención anticipada del estudio, medido por el proveedor que envía un formulario de certificación a Partnership HealthPlan of California para recibir su pago de incentivo de calidad ACP.
|
2 meses (+/- 1 mes)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Uso del sitio web PREPARE
Periodo de tiempo: 2 meses (+/- 1 mes)
|
La medida del proceso es desarrollar un plan utilizando el sitio web de PREPARE, medido mediante el seguimiento de las métricas de los usuarios del sitio web y la recepción del "plan de acción y resumen" del sujeto por correo electrónico.
|
2 meses (+/- 1 mes)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PRO13120230
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .