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Compromiso del consumidor para aumentar la planificación anticipada de la atención

13 de junio de 2017 actualizado por: Amber Barnato, MD, MPH, MS, University of Pittsburgh
Los objetivos específicos del proyecto son: 1) probar la eficacia de los incentivos financieros dirigidos por el consumidor junto con los incentivos financieros dirigidos por el proveedor, en comparación con los incentivos financieros dirigidos por el proveedor solos, para aumentar la planificación anticipada de la atención (ACP) entre los beneficiarios de Medicaid; y 2) evaluar las percepciones con respecto a la idoneidad de los incentivos financieros dirigidos al consumidor para ACP entre los participantes del estudio. Los investigadores plantean la hipótesis de que los incentivos financieros dirigidos por el consumidor darán como resultado un aumento absoluto de 15 puntos porcentuales en la proporción de sujetos que completan ACP. Los investigadores no adelantan hipótesis sobre el componente cualitativo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un ensayo simple ciego controlado aleatorio por grupos paralelo de incentivos financieros dirigidos por el consumidor combinados con incentivos financieros dirigidos por el proveedor (intervención), en comparación con incentivos financieros dirigidos por el proveedor solos (control) al completar el ACP entre Partnership HealthPlan of California ( PHC) Pacientes de Medi-Cal. PHC es un sistema de salud organizado por el condado contratado por el Estado de California para proporcionar un sistema de atención médica para 360,000 beneficiarios de Medi-Cal en el norte de California. PHC tiene 400 entidades de proveedores de atención primaria (PCP) contratadas, que representan a más de 2000 médicos individuales, que trabajan en la práctica individual, grupos pequeños, centros de salud comunitarios, grupos grandes y sistemas de salud integrados. La justificación para usar PHC es su compromiso de experimentar con estrategias para mejorar el ACP, incluido el pago de incentivos del programa de mejora de la calidad actual a los PCP para analizar y documentar el ACP con pacientes mayores de 65 años y menores de 65 años con una enfermedad crónica grave.

Los investigadores asignarán al azar a 40 PCP a uno de dos paquetes de educación para pacientes diferentes para sus pacientes. Cada PCP es elegible para recibir incentivos financieros por documentar ACP (atención habitual), independientemente del grupo de aleatorización.

Cada PCP será responsable de identificar e inscribir a 10 sujetos elegibles durante las visitas clínicas de rutina, para una inscripción objetivo de 400 sujetos pacientes.

Los investigadores estratificarán la aleatorización en función de la prominencia del incentivo financiero (p. ej., se acumula directamente para un proveedor no asalariado, como en una práctica privada, o se acumula para la organización de un proveedor asalariado, como en un centro de salud federalmente calificado o de múltiples especialidades). grupo).

Todos los pacientes inscritos recibirán acceso a la herramienta de educación del paciente, Prepare for Your Care (www.prepareforyourcare.org), desarrollada por el Dr. Sudore para poblaciones de Medi-Cal con bajo nivel de alfabetización, en sus paquetes educativos. A los pacientes del grupo de intervención se les ofrecerá además un incentivo financiero para el consumidor (paciente). el resultado principal del estudio es tener una conversación con el PCP sobre ACP. Los resultados secundarios incluyen: 1) métricas de uso del sitio web y 2) actitudes acerca de proporcionar incentivos financieros para ACP (entre un subconjunto de participantes muestreado intencionalmente).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

77

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Fairfield, California, Estados Unidos, 94534
        • Partnership HealthPlan-contracting provider groups in Northern California

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión de sujetos PCP:

  • Proveedor de Partnership HealthPlan of California Medicaid y/o Medicare

Criterios de exclusión de sujetos PCP:

  • Prohibición por el director de la clínica

Criterios de inclusión de sujetos pacientes:

  • afiliado de Partnership HealthPlan of California Medicaid y/o Medicare;
  • Mayores de 65 años o < 65 años con una enfermedad que limita la vida (incluida la enfermedad cardíaca avanzada [insuficiencia cardíaca congestiva en etapa terminal, enfermedad arterial coronaria grave, miocardiopatía (FEVI <25%)], enfermedad pulmonar obstructiva crónica avanzada, amputación debido a enfermedad vascular , cáncer [metastásico/recurrente], demencia, diabetes mellitus con aclaramiento de creatinina inferior a 50, o una amputación, enfermedad renal en etapa terminal, debilidad generalizada y disminución del funcionamiento, residente a largo plazo en un centro de enfermería especializada, accidente cerebrovascular [con al menos un 50 % de disminución función]);
  • Acceso a Internet (computadora, tableta, teléfono)

Criterios de exclusión del sujeto del paciente:

  • Completar un formulario de certificación de planificación de atención anticipada de Partnership HelathPlan of California en los últimos 12 meses;
  • Incapacidad para leer inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: PREPARAR
Partnership HealthPlan of California (PHC) paga a los médicos de atención primaria (PCP) para discutir y documentar ACP con los beneficiarios de Medi-Cal de 65 años o más y los menores de 65 años con una enfermedad que limita la vida (atención habitual). La condición de control, o "atención habitual mejorada", agrega un paquete de información educativa sobre ACP y acceso al sitio web de PREPARE y aliento verbal de su PCP entregado durante una visita clínica de rutina a la atención habitual.
PREPARE para su atención es un proceso ACP en línea de 5 pasos desarrollado específicamente para poblaciones de Medi-Cal con bajo nivel de alfabetización. PREPARE puede navegarse como módulos interactivos autodirigidos o "reproducirse" como una película, en el momento o lugar que elija el sujeto (p. ej., casa, trabajo, biblioteca pública).
Experimental: PREPARE + incentivo financiero al consumidor
La condición experimental agrega un incentivo financiero dirigido por el consumidor a la atención habitual mejorada (incentivo financiero dirigido por el proveedor y paquete educativo con información sobre el sitio web de PREPARE). Específicamente, los sujetos recibirán una recompensa financiera inmediata al completar el ACP autodirigido (p. ej., PREPARAR los pasos 1 a 4) y una pequeña probabilidad de una gran recompensa por discutir los planes con su médico (p. ej., PREPARAR el paso 5, documentado por el PHC formulario de atestación ACP).
PREPARE para su atención es un proceso ACP en línea de 5 pasos desarrollado específicamente para poblaciones de Medi-Cal con bajo nivel de alfabetización. PREPARE puede navegarse como módulos interactivos autodirigidos o "reproducirse" como una película, en el momento o lugar que elija el sujeto (p. ej., casa, trabajo, biblioteca pública).
Recompensa financiera inmediata al completar el ACP autodirigido (p. ej., completar los módulos educativos basados ​​en la web sobre los pasos 1-4 de PREPARE) y una pequeña probabilidad de una gran recompensa por discutir los planes con su médico (p. ej., el paso 5 de PREPARE, documentado por el formulario de atestación de PHC ACP).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conversación sobre la planificación anticipada de la atención con el proveedor
Periodo de tiempo: 2 meses (+/- 1 mes)
El resultado principal es que el paciente discuta su ACP con su proveedor dentro de los 2 meses posteriores a haber recibido el paquete de información de planificación de atención anticipada del estudio, medido por el proveedor que envía un formulario de certificación a Partnership HealthPlan of California para recibir su pago de incentivo de calidad ACP.
2 meses (+/- 1 mes)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso del sitio web PREPARE
Periodo de tiempo: 2 meses (+/- 1 mes)
La medida del proceso es desarrollar un plan utilizando el sitio web de PREPARE, medido mediante el seguimiento de las métricas de los usuarios del sitio web y la recepción del "plan de acción y resumen" del sujeto por correo electrónico.
2 meses (+/- 1 mes)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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