- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02208947
Fogyasztói elkötelezettség az előzetes gondozási tervezés fokozása érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy párhuzamos klaszteres, randomizált, kontrollált, egyvak próba a fogyasztó által irányított pénzügyi ösztönzők és a szolgáltató által irányított pénzügyi ösztönzők (beavatkozás) összehasonlítása a szolgáltató által irányított pénzügyi ösztönzőkkel (kontroll) az ACP között a kaliforniai Partnership HealthPlan (Kaliforniai Egészségterv) befejezésekor. PHC) Medi-Cal betegek. A PHC egy megyei szervezetű egészségügyi rendszer, amelyet Kalifornia állam szerződött, hogy egészségügyi ellátási rendszert biztosítson 360 000 Medi-Cal kedvezményezett számára Észak-Kaliforniában. A PHC 400 szerződéses alapellátást nyújtó (PCP) szervezettel rendelkezik, amelyek több mint 2000 egyéni orvost képviselnek, akik egyéni praxisban, kis csoportokban, közösségi egészségügyi központokban, nagy csoportokban és integrált egészségügyi rendszerekben dolgoznak. A PHC használatának indoka az az elkötelezettségük, hogy kísérletezzenek az ACP javítását célzó stratégiákkal, ideértve a jelenlegi minőségjavító programjukat, a PCP-knek nyújtott ösztönző kifizetést, hogy megvitassák és dokumentálják az ACP-t a 65 év feletti és 65 év alatti, súlyos krónikus betegségben szenvedő betegekkel.
A kutatók 40 PCP-t véletlenszerűen választanak ki két különböző betegoktatási csomag egyikébe pácienseik számára. Minden PCP jogosult pénzügyi ösztönzőkre az ACP (szokásos ellátás) dokumentálására, függetlenül a randomizációs csoporttól.
Minden PCP felelős 10 alkalmas alany azonosításáért és felvételéért a rutin klinikai látogatások során, 400 beteg felvételére.
A nyomozók a véletlenszerű besorolást az anyagi ösztönző fontossága alapján rétegzik (pl. közvetlenül a nem fizetett szolgáltatónál, például magánpraxisnál, vagy egy fizetett szolgáltató szervezeténél, például egy szövetségi minősítésű egészségügyi központban vagy több szakterületen. csoport).
Minden beiratkozott beteg hozzáférést kap a Prepare for Your Care (www.prepareforyourcare.org) betegoktató eszközhöz, amelyet Dr. Sudore fejlesztett ki az alacsony írástudással rendelkező Medi-Cal populációk számára az oktatási csomagjaiban. Az intervenciós csoport betegei ezen felül fogyasztói (beteg) anyagi ösztönzést kapnak. a tanulmány elsődleges eredménye a PCP-vel folytatott beszélgetés az ACP-ről. A másodlagos eredmények a következők: 1) a webhelyhasználati mutatók és 2) az AKCS-országok számára nyújtott pénzügyi ösztönzőkkel kapcsolatos attitűdök (a résztvevők szándékosan kiválasztott részhalmaza között).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Fairfield, California, Egyesült Államok, 94534
- Partnership HealthPlan-contracting provider groups in Northern California
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
PCP alany felvételi kritériumai:
- Partnership HealthPlan of California Medicaid és/vagy Medicare szolgáltató
PCP alany kizárási kritériumai:
- A klinika igazgatója tiltja
Beteg alany felvételi kritériumai:
- Partnership HealthPlan of California Medicaid és/vagy Medicare beiratkozott;
- 65 év feletti vagy 65 év alatti életkorú betegség (beleértve az előrehaladott szívbetegséget [végstádiumú pangásos szívelégtelenség, súlyos koszorúér-betegség, kardiomiopátia (LVEF <25%)], előrehaladott krónikus obstruktív tüdőbetegség, érbetegség miatti amputáció , rák [áttétes/visszatérő], demencia, cukorbetegség 50 év alatti kreatinin clearance-szel vagy amputáció, végstádiumú vesebetegség, generalizált legyengülés és csökkent működés, szakképzett ápolóintézet hosszú távú rezidense, stroke [legalább 50%-os csökkenés funkció]);
- Internet hozzáférés (számítógép, tablet, telefon)
A beteg alanyának kizárási kritériumai:
- A kaliforniai HelathPlan partnerségi igazolási űrlap kitöltése az elmúlt 12 hónapban;
- Képtelenség angolul olvasni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: KÉSZÍT
A kaliforniai HealthPlan (PHC) partnerség az alapellátó orvosokat (PCP) fizeti, hogy megvitassák és dokumentálják az ACP-t a Medi-Cal 65 éves és idősebb kedvezményezettjeivel, valamint az életkorlátozó betegségben szenvedő 65 évnél fiatalabbakkal (szokásos ellátás).
Az ellenőrző feltétel, vagy a „megerősített szokásos ellátás” egy csomag oktatási információkat tartalmaz az ACP-ről, valamint a PREPARE webhelyhez való hozzáférésről, valamint a PCP szóbeli bátorításáról, amelyet a szokásos gondozási klinikán tett rutinlátogatás során biztosítanak.
|
A PREPARE az Ön gondozására egy 5 lépésből álló on-line ACP folyamat, amelyet kifejezetten az alacsony írástudással rendelkező Medi-Cal populációk számára fejlesztettek ki.
A PREPARE interaktív, önállóan irányított modulként navigálható, vagy „játszható”, mint egy film, a téma által választott időpontban vagy helyen (például otthon, munkahelyen, nyilvános könyvtárban).
|
|
Kísérleti: ELŐKÉSZÍTÉS + fogyasztói pénzügyi ösztönzés
A kísérleti feltétel egy fogyasztói célú anyagi ösztönzést ad a fokozott szokásos ellátáshoz (szolgáltató által irányított pénzügyi ösztönző és oktatócsomag a PREPARE weboldalról szóló információkkal).
Pontosabban, az alanyok azonnali anyagi jutalmat kapnak az önirányító ACP elvégzése után (pl. ELŐKÉSZÍTÉS 1-4. lépések), valamint kis valószínűséggel nagy jutalomban részesülnek, ha megbeszélik a terveket az orvosukkal (pl. ELŐKÉSZÍTÉS 5. lépés, amelyet a PHC dokumentált AKCS igazolási űrlap).
|
A PREPARE az Ön gondozására egy 5 lépésből álló on-line ACP folyamat, amelyet kifejezetten az alacsony írástudással rendelkező Medi-Cal populációk számára fejlesztettek ki.
A PREPARE interaktív, önállóan irányított modulként navigálható, vagy „játszható”, mint egy film, a téma által választott időpontban vagy helyen (például otthon, munkahelyen, nyilvános könyvtárban).
Azonnali anyagi jutalom az önirányított ACP elvégzése után (pl. a webalapú oktatási modulok elvégzése a PREPARE 1-4. lépéseiben), valamint kis valószínűséggel nagy jutalom jár, ha megbeszélik a terveket az orvosukkal (pl. ELŐKÉSZÍTÉS 5. lépés, dokumentálva: a PHC ACP igazolási űrlap).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Előzetes gondozási tervezési beszélgetés a szolgáltatóval
Időkeret: 2 hónap (+/- 1 hónap)
|
Az elsődleges eredmény az, hogy a beteg megbeszéli ACP-jét a szolgáltatójával az előzetes vizsgálati gondozási tervezési információs csomag kézhezvételétől számított 2 hónapon belül. Ezt úgy mérik, hogy a szolgáltató igazolási űrlapot nyújt be a kaliforniai Partnership HealthPlan számára, hogy megkapja az ACP minőségi ösztönző kifizetését.
|
2 hónap (+/- 1 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PREPARE weboldal használata
Időkeret: 2 hónap (+/- 1 hónap)
|
A folyamatintézkedés a PREPARE weboldal segítségével egy terv kidolgozása, amelyet a webhely felhasználói mutatóinak követésével és az alany "cselekvési tervének és összefoglalójának" e-mailben történő megérkezésével mérnek.
|
2 hónap (+/- 1 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRO13120230
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .