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消费者参与以增加预先护理计划

2017年6月13日 更新者:Amber Barnato, MD, MPH, MS、University of Pittsburgh
该项目的具体目标是:1) 测试以消费者为导向的财务激励与提供者为导向的财务激励相结合的有效性,与单独以提供者为导向的财务激励相比,增加医疗补助受益人的预先护理计划 (ACP); 2) 评估研究参与者对 ACP 的以消费者为导向的财务激励措施的适当性的看法。 研究人员假设以消费者为导向的财务激励措施将使完成 ACP 的受试者比例绝对增加 15 个百分点。 研究人员不提出关于定性成分的假设。

研究概览

详细说明

这是一个平行的集群随机对照单盲试验,消费者导向的财务激励与提供者导向的财务激励(干预)相结合,与单独的提供者导向的财务激励(控制)在加州合作伙伴健康计划中完成 ACP 相比( PHC) Medi-Cal 患者。 PHC 是一个县组织的卫生系统,由加利福尼亚州承包,为北加利福尼亚州的 360,000 名 Medi-Cal 受益人提供医疗保健服务系统。 PHC 拥有 400 个签约的初级保健提供者 (PCP) 实体,代表 2000 多名个体医生,在单独执业、小团体、社区卫生中心、大团体和综合卫生系统中工作。 使用 PHC 的基本原理是他们致力于试验改善 ACP 的策略,包括他们目前的质量改进计划激励支付给 PCP,以讨论和记录患有严重慢性病的 65 岁以上和 <65 岁患者的 ACP。

研究人员将 40 名 PCP 随机分配给他们的患者的两个不同的患者教育包之一。 每个 PCP 都有资格获得记录 ACP(常规护理)的经济奖励,无论随机分组如何。

每个 PCP 将负责在例行门诊就诊期间确定和招募 10 名符合条件的受试者,目标是招募 400 名患者受试者。

调查人员将根据财务激励的显着性对随机化进行分层(例如,直接计入非受薪提供者,例如在私人诊所,或计入受薪提供者的组织,例如在联邦合格的健康中心或多专业团体)。

所有登记的患者都将在他们的教育包中获得由 Sudore 博士为识字率低的 Medi-Cal 人群开发的患者教育工具 Prepare for Your Care (www.prepareforyourcare.org)。 干预组患者将额外获得消费者(患者)经济激励。 该研究的主要结果是与 PCP 就 ACP 进行对话。 次要结果包括:1) 网站使用指标和 2) 对为 ACP 提供财务激励的态度(在有目的的样本参与者子集中)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

77

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Fairfield、California、美国、94534
        • Partnership HealthPlan-contracting provider groups in Northern California

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

PCP 主题纳入标准:

  • 加州 Medicaid 和/或 Medicare 提供者的 Partnership HealthPlan

PCP 受试者排除标准:

  • 诊所主任禁止

患者受试者纳入标准:

  • 加州 Medicaid 和/或 Medicare 参保人的 Partnership HealthPlan;
  • 65 岁以上或 < 65 岁患有限制生命的疾病(包括晚期心脏病 [终末期充血性心力衰竭、严重冠状动脉疾病、心肌病 (LVEF <25%)]、晚期慢性阻塞性肺疾病、因血管疾病截肢) 、癌症[转移性/复发性]、痴呆、肌酐清除率低于 50 的糖尿病或截肢、终末期肾病、全身虚弱和功能下降、长期居住在专业护理机构、中风[减少至少 50%功能]);
  • 互联网接入(电脑、平板电脑、手机)

患者受试者排除标准:

  • 在过去 12 个月内完成加州预先护理计划证明表的合作伙伴关系 HeathPlan;
  • 无法阅读英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:准备
加利福尼亚州合作伙伴健康计划 (PHC) 支付初级保健医生 (PCP) 与 65 岁及以上和 65 岁以下患有生命限制性疾病(常规护理)的 Medi-Cal 受益人讨论和记录 ACP 的费用。 控制条件或“增强的常规护理”添加了关于 ACP 的教育信息包和 PREPARE 网站的访问权限,以及他们的 PCP 在常规诊所就诊期间提供的口头鼓励。
PREPARE for your care 是专为识字率低的 Medi-Cal 人群开发的 5 步在线 ACP 流程。 PREPARE 可以作为交互式、自主模块进行导航,也可以像电影一样在受试者自己选择的时间或地点(例如,家庭、工作、公共图书馆)“播放”。
实验性的:PREPARE + 消费者经济激励
实验条件增加了以消费者为导向的经济激励以加强常规护理(以提供者为导向的经济激励和包含有关 PREPARE 网站信息的教育包)。 具体而言,受试者将在完成自主 ACP(例如,PREPARE 步骤 1-4)后立即获得经济奖励,并有可能因与医生讨论计划(例如,PREPARE 步骤 5,由 PHC 记录)而获得大额奖励ACP 证明表格)。
PREPARE for your care 是专为识字率低的 Medi-Cal 人群开发的 5 步在线 ACP 流程。 PREPARE 可以作为交互式、自主模块进行导航,也可以像电影一样在受试者自己选择的时间或地点(例如,家庭、工作、公共图书馆)“播放”。
完成自主 ACP 后立即获得经济奖励(例如,完成 PREPARE 步骤 1-4 中基于网络的教育模块)和与医生讨论计划(例如 PREPARE 步骤 5,由PHC ACP 证明表)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与提供者的预先护理计划对话
大体时间:2 个月(+/- 1 个月)
主要结果是患者在收到研究预先护理计划信息包后的 2 个月内与他们的提供者讨论他们的 ACP,衡量方法是提供者向加利福尼亚州的 Partnership HealthPlan 提交一份证明表格以接收他们的 ACP 质量奖励金。
2 个月(+/- 1 个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用 PREPARE 网站
大体时间:2 个月(+/- 1 个月)
过程测量是使用 PREPARE 网站制定计划,通过跟踪网站用户指标和通过电子邮件接收主题的“行动计划和摘要”来衡量。
2 个月(+/- 1 个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年4月1日

初级完成 (实际的)

2014年11月1日

研究完成 (实际的)

2015年2月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2014年8月1日

首次发布 (估计)

2014年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月13日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

预先护理计划的临床试验

准备的临床试验

  • Heidelberg University
    撤销
  • Wake Forest University Health Sciences
    National Cancer Institute (NCI)
    完全的
    复发性头颈部鳞状细胞癌 | 复发性下咽鳞状细胞癌 | 复发性喉鳞状细胞癌 | 照顾者 | 唾液腺鳞状细胞癌 | 恶性头颈肿瘤 | 复发性唇和口腔鳞状细胞癌 | IV 期下咽鳞状细胞癌 | IVA 期喉鳞状细胞癌 | IVA 期唇和口腔鳞状细胞癌 | IVA 期口咽鳞状细胞癌 | IVB期喉鳞状细胞癌 | IVB 期唇和口腔鳞状细胞癌 | IVB 期口咽鳞状细胞癌 | IVC 期喉鳞状细胞癌 | IVC 期唇和口腔鳞状细胞癌 | IVC 期口咽鳞状细胞癌 | 鼻窦鳞状细胞癌 | I 期下咽鳞状细胞癌 | I期喉鳞状细胞癌 | I 期唇和口腔鳞状细胞癌 | I期口咽鳞状细胞癌 | II期下咽鳞状细胞癌 | II期喉鳞状细胞癌 | II 期唇和口腔鳞状细胞癌 | II期口咽鳞状细胞癌 | III 期下咽鳞状细胞癌 | III期喉鳞状细胞癌 | III... 及其他条件
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