消费者参与以增加预先护理计划
研究概览
详细说明
这是一个平行的集群随机对照单盲试验,消费者导向的财务激励与提供者导向的财务激励(干预)相结合,与单独的提供者导向的财务激励(控制)在加州合作伙伴健康计划中完成 ACP 相比( PHC) Medi-Cal 患者。 PHC 是一个县组织的卫生系统,由加利福尼亚州承包,为北加利福尼亚州的 360,000 名 Medi-Cal 受益人提供医疗保健服务系统。 PHC 拥有 400 个签约的初级保健提供者 (PCP) 实体,代表 2000 多名个体医生,在单独执业、小团体、社区卫生中心、大团体和综合卫生系统中工作。 使用 PHC 的基本原理是他们致力于试验改善 ACP 的策略,包括他们目前的质量改进计划激励支付给 PCP,以讨论和记录患有严重慢性病的 65 岁以上和 <65 岁患者的 ACP。
研究人员将 40 名 PCP 随机分配给他们的患者的两个不同的患者教育包之一。 每个 PCP 都有资格获得记录 ACP(常规护理)的经济奖励,无论随机分组如何。
每个 PCP 将负责在例行门诊就诊期间确定和招募 10 名符合条件的受试者,目标是招募 400 名患者受试者。
调查人员将根据财务激励的显着性对随机化进行分层(例如,直接计入非受薪提供者,例如在私人诊所,或计入受薪提供者的组织,例如在联邦合格的健康中心或多专业团体)。
所有登记的患者都将在他们的教育包中获得由 Sudore 博士为识字率低的 Medi-Cal 人群开发的患者教育工具 Prepare for Your Care (www.prepareforyourcare.org)。 干预组患者将额外获得消费者(患者)经济激励。 该研究的主要结果是与 PCP 就 ACP 进行对话。 次要结果包括:1) 网站使用指标和 2) 对为 ACP 提供财务激励的态度(在有目的的样本参与者子集中)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
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California
-
Fairfield、California、美国、94534
- Partnership HealthPlan-contracting provider groups in Northern California
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
PCP 主题纳入标准:
- 加州 Medicaid 和/或 Medicare 提供者的 Partnership HealthPlan
PCP 受试者排除标准:
- 诊所主任禁止
患者受试者纳入标准:
- 加州 Medicaid 和/或 Medicare 参保人的 Partnership HealthPlan;
- 65 岁以上或 < 65 岁患有限制生命的疾病(包括晚期心脏病 [终末期充血性心力衰竭、严重冠状动脉疾病、心肌病 (LVEF <25%)]、晚期慢性阻塞性肺疾病、因血管疾病截肢) 、癌症[转移性/复发性]、痴呆、肌酐清除率低于 50 的糖尿病或截肢、终末期肾病、全身虚弱和功能下降、长期居住在专业护理机构、中风[减少至少 50%功能]);
- 互联网接入(电脑、平板电脑、手机)
患者受试者排除标准:
- 在过去 12 个月内完成加州预先护理计划证明表的合作伙伴关系 HeathPlan;
- 无法阅读英语
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:准备
加利福尼亚州合作伙伴健康计划 (PHC) 支付初级保健医生 (PCP) 与 65 岁及以上和 65 岁以下患有生命限制性疾病(常规护理)的 Medi-Cal 受益人讨论和记录 ACP 的费用。
控制条件或“增强的常规护理”添加了关于 ACP 的教育信息包和 PREPARE 网站的访问权限,以及他们的 PCP 在常规诊所就诊期间提供的口头鼓励。
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PREPARE for your care 是专为识字率低的 Medi-Cal 人群开发的 5 步在线 ACP 流程。
PREPARE 可以作为交互式、自主模块进行导航,也可以像电影一样在受试者自己选择的时间或地点(例如,家庭、工作、公共图书馆)“播放”。
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实验性的:PREPARE + 消费者经济激励
实验条件增加了以消费者为导向的经济激励以加强常规护理(以提供者为导向的经济激励和包含有关 PREPARE 网站信息的教育包)。
具体而言,受试者将在完成自主 ACP(例如,PREPARE 步骤 1-4)后立即获得经济奖励,并有可能因与医生讨论计划(例如,PREPARE 步骤 5,由 PHC 记录)而获得大额奖励ACP 证明表格)。
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PREPARE for your care 是专为识字率低的 Medi-Cal 人群开发的 5 步在线 ACP 流程。
PREPARE 可以作为交互式、自主模块进行导航,也可以像电影一样在受试者自己选择的时间或地点(例如,家庭、工作、公共图书馆)“播放”。
完成自主 ACP 后立即获得经济奖励(例如,完成 PREPARE 步骤 1-4 中基于网络的教育模块)和与医生讨论计划(例如 PREPARE 步骤 5,由PHC ACP 证明表)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与提供者的预先护理计划对话
大体时间:2 个月(+/- 1 个月)
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主要结果是患者在收到研究预先护理计划信息包后的 2 个月内与他们的提供者讨论他们的 ACP,衡量方法是提供者向加利福尼亚州的 Partnership HealthPlan 提交一份证明表格以接收他们的 ACP 质量奖励金。
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2 个月(+/- 1 个月)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 PREPARE 网站
大体时间:2 个月(+/- 1 个月)
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过程测量是使用 PREPARE 网站制定计划,通过跟踪网站用户指标和通过电子邮件接收主题的“行动计划和摘要”来衡量。
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2 个月(+/- 1 个月)
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
预先护理计划的临床试验
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