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高度なケア計画を促進するための消費者の関与

2017年6月13日 更新者:Amber Barnato, MD, MPH, MS、University of Pittsburgh
このプロジェクトの具体的な目的は次のとおりです。1) メディケイド受益者のアドバンス・ケア・プランニング (ACP) を向上させるための、消費者主導の金銭的インセンティブと医療提供者主導の金銭的インセンティブの組み合わせの有効性を、医療提供者主導の金銭的インセンティブ単独と比較してテストすること。 2) 研究参加者の間で、ACP に対する消費者主導の金銭的インセンティブの適切性に関する認識を評価する。 研究者らは、消費者主導の金銭的インセンティブにより、ACP を完了した被験者の割合が 15 パーセント ポイント絶対増加するという仮説を立てています。 研究者は定性的要素について仮説を立てません。

調査の概要

詳細な説明

これは、カリフォルニア州パートナーシップ・ヘルスプラン間のACPの完了に関して、消費者主導の金銭的インセンティブとプロバイダー主導の金銭的インセンティブ(介入)を組み合わせた並行クラスターランダム化対照単盲検試験であり、プロバイダー主導の金銭的インセンティブ単独(対照)と比較したものです( PHC) Medi-Cal 患者。 PHC は郡が組織する医療システムであり、北カリフォルニアの 360,000 人の Medi-Cal 受益者に医療提供システムを提供するためにカリフォルニア州と契約しています。 PHC には 400 のプライマリ ケア プロバイダー (PCP) と契約した組織があり、2,000 名を超える個々の医師が所属し、個人診療、小規模グループ、地域医療センター、大規模グループ、統合医療システムで働いています。 PHC を使用する理論的根拠は、深刻な慢性疾患を持つ 65 歳以上および 65 歳未満の患者と ACP について話し合い、文書化するために PCP に支払う現在の品質改善プログラムの奨励金を含む、ACP を改善する戦略を実験するという彼らの取り組みです。

研究者は、40 人の PCP を、患者に対する 2 つの異なる患者教育パケットのいずれかにランダムに割り当てます。 各 PCP は、ランダム化グループに関係なく、ACP (通常のケア) を文書化することで金銭的インセンティブを受ける資格があります。

各 PCP は、定期的な診療所訪問中に 10 人の適格な被験者を特定して登録する責任を負い、目標登録者数は 400 人です。

研究者は、金銭的インセンティブの顕著性に基づいてランダム化を階層化します(例:個人診療所などの非給与提供者に直接発生するもの、または連邦資格のある保健センターや複数の専門分野など、給与提供者の組織に発生するもの)グループ)。

登録されたすべての患者は、読み書き能力の低い Medi-Cal 集団向けに Sudore 博士によって開発された患者教育ツール、Prepare for Your Care (www.prepareforyourcare.org) へのアクセスを教育パケットで受け取ります。 介入グループの患者には、さらに消費者(患者)の金銭的インセンティブが提供されます。 研究の主な成果は、PCP と ACP について話し合うことです。 副次的な結果には、1) Web サイトの使用指標、2) ACP への金銭的インセンティブの提供に関する態度 (意図的にサンプリングされた参加者のサブセットの中で) が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

77

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Fairfield、California、アメリカ、94534
        • Partnership HealthPlan-contracting provider groups in Northern California

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

PCP 被験者包含基準:

  • カリフォルニア州メディケイドおよび/またはメディケア提供者のパートナーシップ HealthPlan

PCP 対象除外基準:

  • 院長の禁止事項

患者対象の包含基準:

  • カリフォルニア州メディケイドおよび/またはメディケア加入者のパートナーシップ HealthPlan。
  • 生命を制限する病気(進行性心疾患[末期うっ血性心不全、重度の冠動脈疾患、心筋症(LVEF<25%)]、進行性慢性閉塞性肺疾患、血管疾患による切断を含む)を患っている65歳以上または65歳未満、癌[転移性/再発]、認知症、クレアチニンクリアランスが50未満の真性糖尿病、または切断、末期腎疾患、全身性衰弱および機能低下、熟練した介護施設の長期入居者、脳卒中[少なくとも50%減少]関数]);
  • インターネットアクセス(パソコン、タブレット、電話)

患者対象の除外基準:

  • 過去 12 か月以内にカリフォルニア州パートナーシップ HelathPlan の事前ケア計画証明書フォームに記入していること。
  • 英語が読めない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:準備
パートナーシップ HealthPlan of California (PHC) は、プライマリケア医師 (PCP) に、65 歳以上の Medi-Cal 受給者および生命を制限する病気を持つ 65 歳未満の受給者 (通常の治療) と ACP について話し合って文書化する費用を支払っています。 対照条件、つまり「強化された通常ケア」には、ACP に関する教育情報のパケット、PREPARE ウェブサイトへのアクセス、および通常のケアへの定期的な診療中に提供される PCP による口頭での励ましが追加されます。
PREPARE for your Care は、読み書き能力の低い Medi-Cal 集団向けに特別に開発された 5 ステップのオンライン ACP プロセスです。 PREPARE は、対話型の自己指示型モジュールとしてナビゲートすることも、対象者自身が選択した時間または場所 (自宅、職場、公共図書館など) で映画のように「再生」することもできます。
実験的:準備 + 消費者金融インセンティブ
実験条件では、通常のケアを強化するために消費者主導の金銭的インセンティブが追加されます (プロバイダー主導の金銭的インセンティブと PREPARE ウェブサイトに関する情報を含む教育パケット)。 具体的には、対象者は自主的な ACP (例: PREPARE ステップ 1 ~ 4) を完了すると即座に金銭的報酬を受け取り、計画について医師と話し合うことで小さな確率で多額の報酬を受け取ります (例: PHC によって文書化された PREPARE ステップ 5)。 ACP 証明書フォーム)。
PREPARE for your Care は、読み書き能力の低い Medi-Cal 集団向けに特別に開発された 5 ステップのオンライン ACP プロセスです。 PREPARE は、対話型の自己指示型モジュールとしてナビゲートすることも、対象者自身が選択した時間または場所 (自宅、職場、公共図書館など) で映画のように「再生」することもできます。
自己主導型 ACP を完了すると即座に金銭的報酬が得られます (例: PREPARE ステップ 1 ~ 4 の Web ベースの教育モジュールを完了する)。また、医師と計画について話し合うと低確率で多額の報酬が得られます (例: PREPARE ステップ 5、文書化されています)。 PHC ACP 証明書フォーム)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医療提供者との事前のケア計画に関する会話
時間枠:2 か月 (+/- 1 か月)
主要アウトカムは、治験の事前ケア計画情報パケットを受け取ってから 2 か月以内に、患者が自分の ACP について医療提供者と話し合うことです。これは、医療提供者が ACP の質の高いインセンティブ支払いを受け取るためにカリフォルニア州のパートナーシップ ヘルスプランに証明フォームを提出することで測定されます。
2 か月 (+/- 1 か月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PREPAREウェブサイトの利用
時間枠:2 か月 (+/- 1 か月)
プロセス測定では、PREPARE Web サイトを使用して計画を作成します。これは、Web サイトのユーザー指標を追跡し、対象者の「行動計画と概要」を電子メールで受信することによって測定されます。
2 か月 (+/- 1 か月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年4月1日

一次修了 (実際)

2014年11月1日

研究の完了 (実際)

2015年2月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月1日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月13日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アドバンスケアプランニングの臨床試験

準備の臨床試験

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