高度なケア計画を促進するための消費者の関与
調査の概要
詳細な説明
これは、カリフォルニア州パートナーシップ・ヘルスプラン間のACPの完了に関して、消費者主導の金銭的インセンティブとプロバイダー主導の金銭的インセンティブ(介入)を組み合わせた並行クラスターランダム化対照単盲検試験であり、プロバイダー主導の金銭的インセンティブ単独(対照)と比較したものです( PHC) Medi-Cal 患者。 PHC は郡が組織する医療システムであり、北カリフォルニアの 360,000 人の Medi-Cal 受益者に医療提供システムを提供するためにカリフォルニア州と契約しています。 PHC には 400 のプライマリ ケア プロバイダー (PCP) と契約した組織があり、2,000 名を超える個々の医師が所属し、個人診療、小規模グループ、地域医療センター、大規模グループ、統合医療システムで働いています。 PHC を使用する理論的根拠は、深刻な慢性疾患を持つ 65 歳以上および 65 歳未満の患者と ACP について話し合い、文書化するために PCP に支払う現在の品質改善プログラムの奨励金を含む、ACP を改善する戦略を実験するという彼らの取り組みです。
研究者は、40 人の PCP を、患者に対する 2 つの異なる患者教育パケットのいずれかにランダムに割り当てます。 各 PCP は、ランダム化グループに関係なく、ACP (通常のケア) を文書化することで金銭的インセンティブを受ける資格があります。
各 PCP は、定期的な診療所訪問中に 10 人の適格な被験者を特定して登録する責任を負い、目標登録者数は 400 人です。
研究者は、金銭的インセンティブの顕著性に基づいてランダム化を階層化します(例:個人診療所などの非給与提供者に直接発生するもの、または連邦資格のある保健センターや複数の専門分野など、給与提供者の組織に発生するもの)グループ)。
登録されたすべての患者は、読み書き能力の低い Medi-Cal 集団向けに Sudore 博士によって開発された患者教育ツール、Prepare for Your Care (www.prepareforyourcare.org) へのアクセスを教育パケットで受け取ります。 介入グループの患者には、さらに消費者(患者)の金銭的インセンティブが提供されます。 研究の主な成果は、PCP と ACP について話し合うことです。 副次的な結果には、1) Web サイトの使用指標、2) ACP への金銭的インセンティブの提供に関する態度 (意図的にサンプリングされた参加者のサブセットの中で) が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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California
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Fairfield、California、アメリカ、94534
- Partnership HealthPlan-contracting provider groups in Northern California
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
PCP 被験者包含基準:
- カリフォルニア州メディケイドおよび/またはメディケア提供者のパートナーシップ HealthPlan
PCP 対象除外基準:
- 院長の禁止事項
患者対象の包含基準:
- カリフォルニア州メディケイドおよび/またはメディケア加入者のパートナーシップ HealthPlan。
- 生命を制限する病気(進行性心疾患[末期うっ血性心不全、重度の冠動脈疾患、心筋症(LVEF<25%)]、進行性慢性閉塞性肺疾患、血管疾患による切断を含む)を患っている65歳以上または65歳未満、癌[転移性/再発]、認知症、クレアチニンクリアランスが50未満の真性糖尿病、または切断、末期腎疾患、全身性衰弱および機能低下、熟練した介護施設の長期入居者、脳卒中[少なくとも50%減少]関数]);
- インターネットアクセス(パソコン、タブレット、電話)
患者対象の除外基準:
- 過去 12 か月以内にカリフォルニア州パートナーシップ HelathPlan の事前ケア計画証明書フォームに記入していること。
- 英語が読めない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:準備
パートナーシップ HealthPlan of California (PHC) は、プライマリケア医師 (PCP) に、65 歳以上の Medi-Cal 受給者および生命を制限する病気を持つ 65 歳未満の受給者 (通常の治療) と ACP について話し合って文書化する費用を支払っています。
対照条件、つまり「強化された通常ケア」には、ACP に関する教育情報のパケット、PREPARE ウェブサイトへのアクセス、および通常のケアへの定期的な診療中に提供される PCP による口頭での励ましが追加されます。
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PREPARE for your Care は、読み書き能力の低い Medi-Cal 集団向けに特別に開発された 5 ステップのオンライン ACP プロセスです。
PREPARE は、対話型の自己指示型モジュールとしてナビゲートすることも、対象者自身が選択した時間または場所 (自宅、職場、公共図書館など) で映画のように「再生」することもできます。
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実験的:準備 + 消費者金融インセンティブ
実験条件では、通常のケアを強化するために消費者主導の金銭的インセンティブが追加されます (プロバイダー主導の金銭的インセンティブと PREPARE ウェブサイトに関する情報を含む教育パケット)。
具体的には、対象者は自主的な ACP (例: PREPARE ステップ 1 ~ 4) を完了すると即座に金銭的報酬を受け取り、計画について医師と話し合うことで小さな確率で多額の報酬を受け取ります (例: PHC によって文書化された PREPARE ステップ 5)。 ACP 証明書フォーム)。
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PREPARE for your Care は、読み書き能力の低い Medi-Cal 集団向けに特別に開発された 5 ステップのオンライン ACP プロセスです。
PREPARE は、対話型の自己指示型モジュールとしてナビゲートすることも、対象者自身が選択した時間または場所 (自宅、職場、公共図書館など) で映画のように「再生」することもできます。
自己主導型 ACP を完了すると即座に金銭的報酬が得られます (例: PREPARE ステップ 1 ~ 4 の Web ベースの教育モジュールを完了する)。また、医師と計画について話し合うと低確率で多額の報酬が得られます (例: PREPARE ステップ 5、文書化されています)。 PHC ACP 証明書フォーム)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医療提供者との事前のケア計画に関する会話
時間枠:2 か月 (+/- 1 か月)
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主要アウトカムは、治験の事前ケア計画情報パケットを受け取ってから 2 か月以内に、患者が自分の ACP について医療提供者と話し合うことです。これは、医療提供者が ACP の質の高いインセンティブ支払いを受け取るためにカリフォルニア州のパートナーシップ ヘルスプランに証明フォームを提出することで測定されます。
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2 か月 (+/- 1 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PREPAREウェブサイトの利用
時間枠:2 か月 (+/- 1 か月)
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プロセス測定では、PREPARE Web サイトを使用して計画を作成します。これは、Web サイトのユーザー指標を追跡し、対象者の「行動計画と概要」を電子メールで受信することによって測定されます。
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2 か月 (+/- 1 か月)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PRO13120230
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アドバンスケアプランニングの臨床試験
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Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth Uganda積極的、募集していないコントロールアーム_Bolstered Care | 治療アーム_HIVRR+S+FL | 治療アーム_HIVRR+S+FLMウガンダ
準備の臨床試験
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University of Massachusetts, AmherstUniversity of Ghana招待による登録
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VA Office of Research and Development招待による登録
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Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)完了再発性頭頸部扁平上皮がん | 再発性下咽頭扁平上皮がん | 再発喉頭扁平上皮がん | 介護者 | 唾液腺扁平上皮がん | 悪性頭頸部新生物 | 再発性唇および口腔扁平上皮がん | IV期の下咽頭扁平上皮がん | IVA期の喉頭扁平上皮がん | IVA期の口唇および口腔扁平上皮がん | IVA期中咽頭扁平上皮がん | IVB期の喉頭扁平上皮がん | IVB期の口唇および口腔扁平上皮がん | IVB期の中咽頭扁平上皮がん | IVC期の喉頭扁平上皮がん | IVC 期の唇および口腔扁平上皮がん | IVC期の中咽頭扁平上皮がん | 副鼻腔扁平上皮がん | I期の下咽頭扁平上皮がん | I期喉頭扁平上皮がん | I期の口唇および口腔扁平上皮がん | I期中咽頭扁平上皮がん | II期の下咽頭扁平上皮がん | ... およびその他の条件アメリカ