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Coinvolgimento dei consumatori per aumentare la pianificazione anticipata dell'assistenza

13 giugno 2017 aggiornato da: Amber Barnato, MD, MPH, MS, University of Pittsburgh
Gli obiettivi specifici del progetto sono: 1) testare l'efficacia degli incentivi finanziari diretti dal consumatore abbinati a incentivi finanziari diretti dal fornitore, rispetto ai soli incentivi finanziari diretti dal fornitore, per aumentare la pianificazione anticipata dell'assistenza (ACP) tra i beneficiari di Medicaid; e 2) valutare le percezioni relative all'adeguatezza degli incentivi finanziari diretti dai consumatori per i paesi ACP tra i partecipanti allo studio. Gli investigatori ipotizzano che gli incentivi finanziari diretti dai consumatori si tradurranno in un aumento assoluto di 15 punti percentuali nella percentuale di soggetti che completano l'ACP. Gli inquirenti non avanzano ipotesi sulla componente qualitativa.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio in singolo cieco controllato randomizzato a cluster parallelo di incentivi finanziari diretti dal consumatore abbinati a incentivi finanziari diretti dal fornitore (intervento), rispetto ai soli incentivi finanziari diretti dal fornitore (controllo) al completamento dell'ACP tra Partnership HealthPlan of California ( PHC) Pazienti Medi-Cal. PHC è un sistema sanitario organizzato dalla contea sotto contratto dallo Stato della California per fornire un sistema di assistenza sanitaria a 360.000 beneficiari di Medi-Cal nella California settentrionale. PHC ha 400 entità a contratto di Primary Care Provider (PCP), che rappresentano oltre 2000 singoli medici, che lavorano in pratica individuale, piccoli gruppi, centri sanitari di comunità, grandi gruppi e sistemi sanitari integrati. La motivazione per l'utilizzo della PHC è il loro impegno a sperimentare strategie per migliorare l'ACP, incluso il loro attuale programma di miglioramento della qualità che incentiva il pagamento ai PCP per discutere e documentare l'ACP con pazienti di età superiore ai 65 anni e <65 con una grave malattia cronica.

Gli investigatori randomizzeranno 40 PCP in uno dei due diversi pacchetti di educazione del paziente per i loro pazienti. Ogni PCP ha diritto a incentivi finanziari per documentare ACP (usual care), indipendentemente dal gruppo di randomizzazione.

Ogni PCP sarà responsabile dell'identificazione e dell'arruolamento di 10 soggetti idonei durante le visite cliniche di routine, per un arruolamento target di 400 soggetti pazienti.

Gli investigatori stratificheranno la randomizzazione in base all'importanza dell'incentivo finanziario (ad esempio, matura direttamente a un fornitore non salariato, come in uno studio privato, o matura all'organizzazione di un fornitore salariato, come in un centro sanitario qualificato a livello federale o multispecialistico gruppo).

Tutti i pazienti arruolati riceveranno l'accesso allo strumento di educazione del paziente, Prepare for Your Care (www.prepareforyourcare.org), sviluppato dal Dr. Sudore per le popolazioni Medi-Cal a bassa alfabetizzazione, nei loro pacchetti educativi. Ai pazienti del gruppo di intervento verrà inoltre offerto un incentivo finanziario per il consumatore (paziente). il risultato principale dello studio è avere una conversazione con il PCP sull'ACP. I risultati secondari includono: 1) metriche sull'uso del sito Web e 2) atteggiamenti in merito alla fornitura di incentivi finanziari per ACP (tra un sottoinsieme di partecipanti appositamente campionato).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

77

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Fairfield, California, Stati Uniti, 94534
        • Partnership HealthPlan-contracting provider groups in Northern California

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione del soggetto PCP:

  • Partnership HealthPlan of California Medicaid e/o fornitore di Medicare

Criteri di esclusione del soggetto PCP:

  • Divieto da parte del direttore della clinica

Criteri di inclusione del soggetto del paziente:

  • Partnership HealthPlan of California Medicaid e/o iscritto a Medicare;
  • Età 65+ o < 65 con una malattia che limita la vita (incluse malattie cardiache avanzate [insufficienza cardiaca congestizia allo stadio terminale, malattia coronarica grave, cardiomiopatia (LVEF <25%)], malattia polmonare ostruttiva cronica avanzata, amputazione dovuta a malattia vascolare , cancro [metastatico/ricorrente], demenza, diabete mellito con clearance della creatinina inferiore a 50 o amputazione, malattia renale allo stadio terminale, debolezza generalizzata e funzionalità ridotta, residente a lungo termine in una struttura infermieristica qualificata, ictus [con almeno il 50% di riduzione funzione]);
  • Accesso a Internet (computer, tablet, telefono)

Criteri di esclusione del soggetto del paziente:

  • Completamento di un modulo di attestazione per la pianificazione anticipata delle cure della Partnership HelathPlan of California negli ultimi 12 mesi;
  • Incapacità di leggere l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: PREPARARE
Partnership HealthPlan of California (PHC) paga i medici di base (PCP) per discutere e documentare l'ACP con i beneficiari Medi-Cal di età pari o superiore a 65 anni e quelli di età inferiore ai 65 anni con una malattia che limita la vita (cure abituali). La condizione di controllo, o "assistenza abituale potenziata", aggiunge alle cure abituali un pacchetto di informazioni educative sull'ACP e l'accesso al sito Web PREPARE e l'incoraggiamento verbale da parte del medico di base fornito durante una visita clinica di routine.
Comportamentale: PREPARARE
PREPARE for your care è un processo ACP on-line in 5 fasi sviluppato appositamente per le popolazioni Medi-Cal a basso livello di alfabetizzazione. PREPARE può essere navigato come moduli interattivi e autodiretti o "giocato" come un film, in un momento o in un luogo a scelta del soggetto (ad esempio, casa, lavoro, biblioteca pubblica).
Sperimentale: PREPARARE + incentivo finanziario al consumatore
La condizione sperimentale aggiunge un incentivo finanziario diretto dal consumatore all'assistenza abituale potenziata (incentivo finanziario diretto dal fornitore e pacchetto educativo con informazioni sul sito Web PREPARE). Nello specifico, i soggetti riceveranno una ricompensa finanziaria immediata al completamento dell'ACP autogestito (ad esempio, PREPARE passaggi 1-4) e una piccola probabilità di una grande ricompensa per aver discusso i piani con il proprio medico (ad esempio, PREPARE passaggio 5, documentato dal PHC modulo di attestazione ACP).
Comportamentale: PREPARARE
PREPARE for your care è un processo ACP on-line in 5 fasi sviluppato appositamente per le popolazioni Medi-Cal a basso livello di alfabetizzazione. PREPARE può essere navigato come moduli interattivi e autodiretti o "giocato" come un film, in un momento o in un luogo a scelta del soggetto (ad esempio, casa, lavoro, biblioteca pubblica).
Comportamentale: Incentivo finanziario al consumatore
Ricompensa finanziaria immediata al completamento dell'ACP autogestito (ad es., completamento dei moduli educativi basati sul Web sui passaggi 1-4 di PREPARE) e una piccola probabilità di una grande ricompensa per aver discusso i piani con il proprio medico (ad es., passaggio 5 di PREPARE, documentato da il modulo di attestazione PHC ACP).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conversazione sulla pianificazione anticipata dell'assistenza con il fornitore
Lasso di tempo: 2 mesi (+/- 1 mese)
L'esito primario è che il paziente discuta il proprio ACP con il proprio fornitore entro 2 mesi dalla ricezione del pacchetto informativo sulla pianificazione anticipata dell'assistenza dello studio, misurato dal fornitore che invia un modulo di attestazione a Partnership HealthPlan of California per ricevere il pagamento dell'incentivo di qualità ACP.
2 mesi (+/- 1 mese)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso del sito PREPARE
Lasso di tempo: 2 mesi (+/- 1 mese)
La misura del processo sta sviluppando un piano utilizzando il sito Web PREPARE, misurato monitorando le metriche degli utenti del sito Web e ricevendo il "piano d'azione e il riepilogo" del soggetto tramite e-mail.
2 mesi (+/- 1 mese)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Collaboratori

Robert Wood Johnson Foundation
Donaghue Medical Research Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

5 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO13120230

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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