Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbrukerengasjement for å øke pleieplanleggingen på forhånd

13. juni 2017 oppdatert av: Amber Barnato, MD, MPH, MS, University of Pittsburgh
De spesifikke målene med prosjektet er: 1) å teste effektiviteten av forbrukerstyrte økonomiske insentiver sammen med leverandørstyrte økonomiske insentiver, sammenlignet med leverandørstyrte økonomiske insentiver alene, for å øke planlegging av forhåndsomsorg (ACP) blant Medicaid-mottakere; og 2) å vurdere oppfatninger om hensiktsmessigheten av forbrukerrettede økonomiske insentiver for ACP blant studiedeltakere. Etterforskerne antar at forbrukerrettede økonomiske insentiver vil resultere i en absolutt økning på 15 prosentpoeng i andelen forsøkspersoner som fullfører ACP. Etterforskerne fremmer ikke hypoteser om den kvalitative komponenten.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en parallell klynge, randomisert kontrollert enkeltblind studie av forbrukerrettede økonomiske insentiver sammen med leverandørstyrte økonomiske insentiver (intervensjon), sammenlignet med leverandørstyrte økonomiske insentiver alene (kontroll) ved fullføringen av ACP blant Partnership HealthPlan of California ( PHC) Medi-Cal pasienter. PHC er et fylkesorganisert helsesystem inngått av staten California for å tilby et leveringssystem for helsetjenester for 360 000 Medi-Cal-mottakere i Nord-California. PHC har 400 innleide Primary Care Provider-enheter (PCP), som representerer over 2000 individuelle leger, som arbeider i solo-praksis, små grupper, samfunnshelsesentre, store grupper og integrerte helsesystemer. Begrunnelsen for å bruke PHC er deres forpliktelse til å eksperimentere med strategier for å forbedre ACP, inkludert deres nåværende kvalitetsforbedringsprogram incentivbetaling til PCPer for å diskutere og dokumentere ACP med pasienter 65+ og <65 med en alvorlig kronisk sykdom.

Etterforskerne vil randomisere 40 PCP-er til en av to forskjellige pasientopplæringspakker for sine pasienter. Hver PCP er kvalifisert for økonomiske insentiver for å dokumentere ACP (vanlig omsorg), uavhengig av randomiseringsgruppen.

Hver PCP vil være ansvarlig for å identifisere og registrere 10 kvalifiserte personer under rutinemessige klinikkbesøk, for en målregistrering på 400 pasienter.

Etterforskerne vil stratifisere randomisering basert på betydningen av det økonomiske insentivet (f.eks. tilfaller ikke-lønnet leverandør, for eksempel i en privat praksis, eller tilfaller organiseringen av en lønnet leverandør, for eksempel i et føderalt kvalifisert helsesenter eller multispesialitet gruppe).

Alle registrerte pasienter vil få tilgang til pasientopplæringsverktøyet, Prepare for Your Care (www.prepareforyourcare.org), utviklet av Dr. Sudore for lav-litterære Medi-Cal-populasjoner, i utdanningspakkene deres. Intervensjonsgruppens pasienter vil i tillegg bli tilbudt et forbruker (pasient) økonomisk insentiv. det primære resultatet av studien er å ha en samtale med PCP om ACP. Sekundære utfall inkluderer: 1) beregninger for nettstedsbruk og 2) holdninger til å gi økonomiske insentiver for ACP (blant en målrettet utvalgt undergruppe av deltakere).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

77

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Fairfield, California, Forente stater, 94534
        • Partnership HealthPlan-contracting provider groups in Northern California

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

PCP-emneinkluderingskriterier:

  • Partnership HealthPlan of California Medicaid og/eller Medicare-leverandør

Ekskluderingskriterier for PCP-emner:

  • Forbud av klinikkdirektør

Inkluderingskriterier for pasienten:

  • Partnership HealthPlan of California Medicaid og/eller Medicare-registrert;
  • Alder 65+ eller < 65 med en livsbegrensende sykdom (inkludert avansert hjertesykdom [sluttstadium kongestiv hjertesvikt, alvorlig koronararteriesykdom, kardiomyopati (LVEF <25%)], avansert kronisk obstruktiv lungesykdom, amputasjon på grunn av vaskulær sykdom , kreft [metastatisk/residiverende], demens, diabetes mellitus med kreatininclearance under 50 år, eller amputasjon, nyresykdom i sluttstadiet, generalisert svekkelse og nedsatt funksjon, langtidsboende på kvalifisert sykepleieinstitusjon, hjerneslag [med minst 50 % redusert funksjon]);
  • Internett-tilgang (datamaskin, nettbrett, telefon)

Ekskluderingskriterier for pasienter:

  • Fullføring av et Partnership HelathPlan of California attestasjonsskjema for planlegging av forhåndspleie i løpet av de siste 12 månedene;
  • Manglende evne til å lese engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: FORBEREDE
Partnership HealthPlan of California (PHC) betaler primærleger (PCP) for å diskutere og dokumentere ACP med Medi-Cal-begunstigede på 65 år og eldre og de yngre enn 65 år med en livsbegrensende sykdom (vanlig omsorg). Kontrollbetingelsen, eller "enhanced usual care," legger til en pakke med pedagogisk informasjon om ACP og tilgang til PREPARE-nettstedet og muntlig oppmuntring fra deres PCP levert under et rutinemessig klinikkbesøk til vanlig omsorg.
Atferdsmessig: FORBEREDE
FORBERED for omsorgen din er en 5-trinns online ACP-prosess utviklet spesielt for lav-litterære Medi-Cal-populasjoner. PREPARE kan navigeres som interaktive, selvstyrte moduler eller "spilles" som en film, på et tidspunkt eller et sted som faget selv velger (f.eks. hjem, jobb, offentlig bibliotek).
Eksperimentell: FORBERED + forbruker økonomisk insentiv
Den eksperimentelle tilstanden legger til et forbrukerrettet økonomisk insentiv til forbedret vanlig omsorg (leverandørstyrt økonomisk insentiv og utdanningspakke med informasjon om PREPARE-nettstedet). Spesifikt vil forsøkspersonene motta en umiddelbar økonomisk belønning etter å ha fullført selvstyrt ACP (f.eks. PREPARE trinn 1-4) og en liten sannsynlighet for en stor belønning for å diskutere planene med legen sin (f.eks. PREPARE trinn 5, dokumentert av PHC ACP-attestskjema).
Atferdsmessig: FORBEREDE
FORBERED for omsorgen din er en 5-trinns online ACP-prosess utviklet spesielt for lav-litterære Medi-Cal-populasjoner. PREPARE kan navigeres som interaktive, selvstyrte moduler eller "spilles" som en film, på et tidspunkt eller et sted som faget selv velger (f.eks. hjem, jobb, offentlig bibliotek).
Atferdsmessig: Økonomisk insentiv for forbrukere
Umiddelbar økonomisk belønning etter å ha fullført selvstyrt ACP (f.eks. å fullføre de nettbaserte utdanningsmodulene på PREPARE trinn 1-4) og en liten sannsynlighet for en stor belønning for å diskutere planene med legen sin (f.eks. PREPARE trinn 5, dokumentert av PHC ACP-attestskjemaet).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forhåndsplanleggingssamtale med leverandøren
Tidsramme: 2 måneder (+/- 1 måned)
Det primære resultatet er at pasienten diskuterer sin ACP med leverandøren sin innen 2 måneder etter å ha mottatt informasjonspakken for studieplanlegging for forhåndspleie, målt ved at leverandøren sender inn et attestasjonsskjema til Partnership HealthPlan of California for å motta ACP-kvalitetsincentivbetalingen.
2 måneder (+/- 1 måned)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av PREPARE-nettstedet
Tidsramme: 2 måneder (+/- 1 måned)
Prosesstiltaket er å utvikle en plan ved bruk av PREPARE-nettstedet, målt ved å spore brukerberegninger på nettstedet og mottak av emnets "handlingsplan og sammendrag" på e-post.
2 måneder (+/- 1 måned)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbeidspartnere

Robert Wood Johnson Foundation
Donaghue Medical Research Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

5. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PRO13120230

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere