- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02208947
Konsumentengagemang för att öka vårdplaneringen i förväg
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är ett parallellt kluster randomiserat, enkelblindt försök med konsumentriktade ekonomiska incitament parat med leverantörsriktade ekonomiska incitament (intervention), jämfört med leverantörsriktade ekonomiska incitament enbart (kontroll) vid slutförandet av ACP bland Partnership HealthPlan of California ( PHC) Medi-Cal patienter. PHC är ett länsorganiserat hälsosystem som kontrakterats av delstaten Kalifornien för att tillhandahålla ett sjukvårdssystem för 360 000 Medi-Cal-mottagare i norra Kalifornien. PHC har 400 kontrakterade Primary Care Provider-enheter (PCP), som representerar över 2 000 individuella läkare, som arbetar ensam, små grupper, vårdcentraler, stora grupper och integrerade hälsosystem. Bakgrunden till att använda PHC är deras engagemang för att experimentera med strategier för att förbättra ACP, inklusive deras nuvarande kvalitetsförbättringsprogram incitamentbetalning till PCP för att diskutera och dokumentera ACP med patienter 65+ och <65 med en allvarlig kronisk sjukdom.
Utredarna kommer att randomisera 40 PCP till ett av två olika patientutbildningspaket för sina patienter. Varje PCP är berättigad till ekonomiska incitament för att dokumentera ACP (vanlig vård), oavsett randomiseringsgrupp.
Varje PCP kommer att ansvara för att identifiera och registrera 10 berättigade försökspersoner under rutinmässiga klinikbesök, för en målinskrivning av 400 patientämnen.
Utredarna kommer att stratifiera randomisering baserat på betydelsen av det ekonomiska incitamentet (t.ex. tillfaller icke-avlönad leverantör, såsom i en privat praktik, eller tillfaller organisationen av en anställd leverantör, såsom i ett federalt kvalificerat hälsocenter eller multispeciality grupp).
Alla inskrivna patienter kommer att få tillgång till patientutbildningsverktyget Prepare for Your Care (www.prepareforyourcare.org), utvecklat av Dr. Sudore för lågläskunniga Medi-Cal-populationer, i sina utbildningspaket. Interventionsgruppens patienter kommer dessutom att erbjudas ett konsument- (patient-) ekonomiskt incitament. det primära resultatet av studien är att ha ett samtal med PCP om ACP. Sekundära resultat inkluderar: 1) statistik för webbplatsanvändning och 2) attityder om att tillhandahålla ekonomiska incitament för AVS (bland en avsiktligt urval av deltagare).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Fairfield, California, Förenta staterna, 94534
- Partnership HealthPlan-contracting provider groups in Northern California
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
PCP-ämnesinkluderingskriterier:
- Partnership HealthPlan of California Medicaid och/eller Medicare-leverantör
Uteslutningskriterier för PCP-ämne:
- Förbud av klinikchef
Inklusionskriterier för patienten:
- Partnership HealthPlan of California Medicaid och/eller Medicare-registrerad;
- Ålder 65+ eller < 65 med en livsbegränsande sjukdom (inklusive avancerad hjärtsjukdom [slutstadiet kongestiv hjärtsvikt, allvarlig kranskärlssjukdom, kardiomyopati (LVEF <25%)], avancerad kronisk obstruktiv lungsjukdom, amputation på grund av kärlsjukdom , cancer [metastaserande/återkommande], demens, diabetes mellitus med kreatininclearance under 50 år, eller amputation, njursjukdom i slutstadiet, generaliserad debilitet och nedsatt funktion, långtidsboende på kvalificerad vårdavdelning, stroke [med minst 50 % minskad fungera]);
- Internetåtkomst (dator, surfplatta, telefon)
Uteslutningskriterier för patienten:
- Ifyllande av ett partnerskapsformulär för HelathPlan i Kalifornien för planering av förhandsplanering inom de senaste 12 månaderna;
- Oförmåga att läsa engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: FÖRBEREDA
Partnership HealthPlan of California (PHC) betalar primärvårdsläkare (PCP) för att diskutera och dokumentera ACP med Medi-Cal-bidragsmottagare i åldern 65 år och äldre och de yngre än 65 med en livsbegränsande sjukdom (vanlig vård).
Kontrollvillkoret, eller "enhanced usual care", lägger till ett paket med utbildningsinformation om ACP och tillgång till PREPARE-webbplatsen och muntlig uppmuntran från deras PCP som levereras under ett rutinmässigt klinikbesök till vanlig vård.
|
FÖRBEREDA för din vård är en 5-stegs online ACP-process utvecklad speciellt för lågläskunniga Medi-Cal-populationer.
PREPARE kan navigeras som interaktiva, självstyrda moduler eller "spelas" som en film, vid en tidpunkt eller en plats som ämnet själv väljer (t.ex. hem, arbete, offentligt bibliotek).
|
|
Experimentell: FÖRBEREDA + ekonomiskt incitament för konsumenterna
Det experimentella tillståndet lägger till ett konsumentriktat ekonomiskt incitament till förbättrad vanlig vård (leverantörsstyrt ekonomiskt incitament och utbildningspaket med information om PREPARE-webbplatsen).
Specifikt kommer försökspersoner att få en omedelbar ekonomisk belöning efter att ha slutfört självstyrande ACP (t.ex. FÖRBEREDA steg 1-4) och en liten sannolikhet för en stor belöning för att diskutera planerna med sin läkare (t.ex. FÖRBEREDA steg 5, dokumenterat av PHC ACP-intygsformulär).
|
FÖRBEREDA för din vård är en 5-stegs online ACP-process utvecklad speciellt för lågläskunniga Medi-Cal-populationer.
PREPARE kan navigeras som interaktiva, självstyrda moduler eller "spelas" som en film, vid en tidpunkt eller en plats som ämnet själv väljer (t.ex. hem, arbete, offentligt bibliotek).
Omedelbar ekonomisk belöning efter att ha slutfört självstyrd ACP (t.ex. genom att slutföra de webbaserade utbildningsmodulerna på PREPARE steg 1-4) och en liten sannolikhet för en stor belöning för att diskutera planerna med sin läkare (t.ex. PREPARE steg 5, dokumenterat av PHC ACP-intygsformuläret).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förhandsplaneringssamtal med vårdgivaren
Tidsram: 2 månader (+/- 1 månad)
|
Det primära resultatet är att patienten diskuterar sin ACP med sin vårdgivare inom 2 månader efter att ha mottagit informationspaketet för förhandsplanering av studien, mätt genom att leverantören skickar in ett intygsformulär till Partnership HealthPlan i Kalifornien för att få sin ACP-kvalitetsincitamentbetalning.
|
2 månader (+/- 1 månad)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av PREPARE-webbplatsen
Tidsram: 2 månader (+/- 1 månad)
|
Processåtgärden är att utveckla en plan med hjälp av PREPARE-webbplatsen, mätt genom att spåra webbplatsanvändarstatistik och mottagande av ämnets "handlingsplan och sammanfattning" via e-post.
|
2 månader (+/- 1 månad)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PRO13120230
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .