Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zapojení spotřebitelů ke zvýšení pokročilého plánování péče

13. června 2017 aktualizováno: Amber Barnato, MD, MPH, MS, University of Pittsburgh
Konkrétní cíle projektu jsou: 1) otestovat účinnost finančních pobídek zaměřených na spotřebitele ve spojení s finančními pobídkami zaměřenými na poskytovatele ve srovnání se samotnými finančními pobídkami zaměřenými na poskytovatele pro zvýšení předběžného plánování péče (ACP) mezi příjemci Medicaid; a 2) k posouzení vnímání vhodnosti spotřebitelských finančních pobídek pro AKT mezi účastníky studie. Vyšetřovatelé předpokládají, že finanční pobídky zaměřené na spotřebitele povedou k absolutnímu nárůstu o 15 procentních bodů v podílu subjektů absolvujících AKT. Vyšetřovatelé nepředkládají hypotézy o kvalitativní složce.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je paralelní klastrová randomizovaná kontrolovaná, jednoduše zaslepená studie finančních pobídek zaměřených na spotřebitele ve spojení s finančními pobídkami zaměřenými na poskytovatele (intervence) ve srovnání se samotnými finančními pobídkami směrovanými poskytovateli (kontrola) při dokončení AKT mezi Partnership HealthPlan z Kalifornie ( PHC) Lékařští pacienti. PHC je okresní zdravotnický systém smluvně uzavřený státem Kalifornie, aby poskytoval systém poskytování zdravotní péče pro 360 000 příjemců Medi-Cal v severní Kalifornii. PHC má 400 smluvních subjektů poskytujících primární péči (PCP), které zastupují více než 2 000 jednotlivých lékařů, kteří pracují v samostatné praxi, malých skupinách, komunitních zdravotních střediscích, velkých skupinách a integrovaných zdravotních systémech. Důvodem pro použití primární zdravotní péče je jejich odhodlání experimentovat se strategiemi ke zlepšení AKT, včetně jejich současného programu zlepšování kvality pobídkových plateb pro PCP, aby diskutovali a dokumentovali ACP s pacienty 65+ a <65 s vážným chronickým onemocněním.

Vyšetřovatelé randomizují 40 PCP do jednoho ze dvou různých balíčků pro edukaci pacientů pro své pacienty. Každý PCP má nárok na finanční pobídky za dokumentaci ACP (obvyklá péče), bez ohledu na randomizovanou skupinu.

Každý PCP bude odpovědný za identifikaci a zařazení 10 vhodných subjektů během rutinních návštěv kliniky, pro cílový zápis 400 pacientských subjektů.

Vyšetřovatelé budou stratifikovat randomizaci na základě významu finanční pobídky (např. připadá přímo neplacenému poskytovateli, jako je soukromá praxe, nebo připadá na organizaci placeného poskytovatele, jako je federálně kvalifikované zdravotní středisko nebo multispecialita). skupina).

Všichni zařazení pacienti získají ve svých vzdělávacích balíčcích přístup k edukačnímu nástroji pro pacienty, Prepare for Your Care (www.prepareforyourcare.org), který vyvinul Dr. Sudore pro nízkogramotnou populaci Medi-Cal. Intervenční skupině pacientů bude navíc nabídnuta spotřebitelská (pacientská) finanční pobídka. primárním výsledkem studie je rozhovor s PCP o AKT. Sekundární výsledky zahrnují: 1) metriky používání webových stránek a 2) postoje k poskytování finančních pobídek pro AKT (mezi záměrně vzorkovanou podskupinou účastníků).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

77

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Fairfield, California, Spojené státy, 94534
        • Partnership HealthPlan-contracting provider groups in Northern California

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení předmětu PCP:

  • Partnership HealthPlan of California Medicaid a/nebo poskytovatel Medicare

Kritéria vyloučení předmětu PCP:

  • Zákaz ředitelem kliniky

Kritéria pro zařazení pacienta:

  • Partnership HealthPlan of California Medicaid a/nebo žadatel Medicare;
  • Věk 65+ nebo < 65 let s život omezujícím onemocněním (včetně pokročilého srdečního onemocnění [kongestivní srdeční selhání v konečném stádiu, závažné onemocnění koronárních tepen, kardiomyopatie (LVEF <25%)], pokročilá chronická obstrukční plicní nemoc, amputace v důsledku cévního onemocnění , rakovina [metastatická/recidivující], demence, diabetes mellitus s clearance kreatininu pod 50 nebo amputace, onemocnění ledvin v konečném stadiu, generalizovaná slabost a snížená funkce, dlouhodobý pobyt v kvalifikovaném ošetřovatelském zařízení, cévní mozková příhoda [s alespoň 50% snížení funkce]);
  • přístup k internetu (počítač, tablet, telefon)

Kritéria pro vyloučení pacienta:

  • Vyplnění formuláře atestace o předběžném plánování péče Partnership HelathPlan of California za posledních 12 měsíců;
  • Neschopnost číst anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: PŘIPRAVIT
Partnership HealthPlan of California (PHC) platí lékaře primární péče (PCP), aby diskutovali a dokumentovali AKT s příjemci Medi-Cal ve věku 65 let a staršími a těmi mladšími než 65 let s nemocí omezující život (obvyklá péče). Kontrolní stav neboli „vylepšená obvyklá péče“ přidává balíček vzdělávacích informací o ACP a přístup na web PREPARE a slovní povzbuzení jejich PCP během rutinní návštěvy kliniky v obvyklé péči.
Behaviorální: PŘIPRAVIT
PREPARE for your care je 5-krokový on-line proces AKT vyvinutý speciálně pro nízkogramotnou populaci Medi-Cal. PREPARE lze procházet jako interaktivní moduly s vlastní režií nebo „hrát“ jako film v čase nebo na místě, které si subjekt sám zvolí (např. doma, v práci, ve veřejné knihovně).
Experimentální: PŘIPRAVIT + finanční pobídka pro spotřebitele
Experimentální stav přidává ke zvýšené obvyklé péči finanční pobídku zaměřenou na spotřebitele (finanční pobídka řízená poskytovatelem a vzdělávací balíček s informacemi o webu PREPARE). Subjekty konkrétně obdrží okamžitou finanční odměnu po dokončení samořízeného ACP (např. PŘIPRAVIT kroky 1-4) a malou pravděpodobnost velké odměny za projednání plánů se svým lékařem (např. PŘIPRAVIT krok 5 zdokumentovaný PHC formulář atestace AKT).
Behaviorální: PŘIPRAVIT
PREPARE for your care je 5-krokový on-line proces AKT vyvinutý speciálně pro nízkogramotnou populaci Medi-Cal. PREPARE lze procházet jako interaktivní moduly s vlastní režií nebo „hrát“ jako film v čase nebo na místě, které si subjekt sám zvolí (např. doma, v práci, ve veřejné knihovně).
Behaviorální: Finanční pobídka pro spotřebitele
Okamžitá finanční odměna po dokončení samořízené ACP (např. dokončení webových vzdělávacích modulů v krocích PREPARE 1-4) a malá pravděpodobnost velké odměny za projednání plánů se svým lékařem (např. formulář atestace PHC ACP).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konverzace s poskytovatelem předběžného plánování péče
Časové okno: 2 měsíce (+/- 1 měsíc)
Primárním výsledkem je, že pacient prodiskutuje své AKT se svým poskytovatelem do 2 měsíců od obdržení balíčku informací o předběžném plánování péče ve studii, měřeno poskytovatelem, který předloží atestační formulář společnosti Partnership HealthPlan v Kalifornii, aby obdržel pobídkovou platbu za kvalitu AKT.
2 měsíce (+/- 1 měsíc)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití webové stránky PREPARE
Časové okno: 2 měsíce (+/- 1 měsíc)
Procesním opatřením je vypracování plánu pomocí webové stránky PREPARE, měřeno sledováním uživatelských metrik webu a přijetím „akčního plánu a shrnutí“ subjektu e-mailem.
2 měsíce (+/- 1 měsíc)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

Robert Wood Johnson Foundation
Donaghue Medical Research Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

5. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PRO13120230

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předběžné plánování péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit