- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02208947
Engagement des consommateurs pour accroître la planification préalable des soins
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai en simple aveugle contrôlé randomisé en grappes parallèles d'incitations financières dirigées par le consommateur associées à des incitations financières dirigées par le fournisseur (intervention), par rapport aux incitations financières dirigées par le fournisseur seules (contrôle) à la fin de l'ACP parmi Partnership HealthPlan of California ( PHC) Patients Médi-Cal. PHC est un système de santé organisé par le comté sous contrat avec l'État de Californie pour fournir un système de prestation de soins de santé à 360 000 bénéficiaires de Medi-Cal dans le nord de la Californie. PHC compte 400 entités contractantes de fournisseurs de soins primaires (PCP), représentant plus de 2 000 médecins individuels, travaillant en cabinet individuel, en petits groupes, dans des centres de santé communautaires, de grands groupes et des systèmes de santé intégrés. La justification de l'utilisation de PHC est leur engagement à expérimenter des stratégies pour améliorer la PPS, y compris leur programme actuel d'amélioration de la qualité des paiements incitatifs aux PCP pour discuter et documenter la PPS avec les patients de 65 ans et plus et <65 ans atteints d'une maladie chronique grave.
Les enquêteurs répartiront au hasard 40 PCP dans l'un des deux kits d'éducation des patients différents pour leurs patients. Chaque PCP est éligible à des incitations financières pour documenter les ACP (soins habituels), quel que soit le groupe de randomisation.
Chaque PCP sera chargé d'identifier et de recruter 10 sujets éligibles lors des visites de routine à la clinique, pour un recrutement cible de 400 sujets patients.
Les enquêteurs stratifieront la randomisation en fonction de l'importance de l'incitation financière (par exemple, revient directement à un prestataire non salarié, comme dans un cabinet privé, ou revient à l'organisation d'un prestataire salarié, comme dans un centre de santé agréé par le gouvernement fédéral ou une multispécialité groupe).
Tous les patients inscrits auront accès à l'outil d'éducation des patients, Préparez-vous pour vos soins (www.prepareforyourcare.org), développé par le Dr Sudore pour les populations Medi-Cal peu alphabétisées, dans leurs trousses d'éducation. Les patients du groupe d'intervention se verront en outre offrir une incitation financière pour le consommateur (patient). le principal résultat de l'étude est d'avoir une conversation avec le PCP au sujet de la PPS. Les résultats secondaires comprennent : 1) les paramètres d'utilisation du site Web et 2) les attitudes à l'égard de l'offre d'incitations financières aux ACP (parmi un sous-ensemble de participants délibérément échantillonné).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Fairfield, California, États-Unis, 94534
- Partnership HealthPlan-contracting provider groups in Northern California
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion du sujet PCP :
- Partenariat HealthPlan of California Medicaid et/ou fournisseur de Medicare
Critères d'exclusion des sujets PCP :
- Interdiction par le directeur de la clinique
Critères d'inclusion des sujets patients :
- Partenariat HealthPlan of California Medicaid et/ou inscrit à Medicare ;
- 65 ans et plus ou < 65 ans avec une maladie limitant la vie (y compris une maladie cardiaque avancée [insuffisance cardiaque congestive en phase terminale, maladie coronarienne sévère, cardiomyopathie (FEVG < 25 %)], maladie pulmonaire obstructive chronique avancée, amputation due à une maladie vasculaire , cancer [métastatique/récidivant], démence, diabète sucré avec une clairance de la créatinine inférieure à 50, ou une amputation, insuffisance rénale terminale, débilité généralisée et diminution du fonctionnement, résident à long terme d'un établissement de soins infirmiers qualifié, accident vasculaire cérébral [avec diminution d'au moins 50 % fonction]);
- Accès Internet (ordinateur, tablette, téléphone)
Critères d'exclusion des sujets patients :
- Achèvement d'un formulaire d'attestation de planification préalable des soins de partenariat HelathPlan of California au cours des 12 derniers mois ;
- Incapacité à lire l'anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: PRÉPARER
Partnership HealthPlan of California (PHC) rémunère les médecins de soins primaires (PCP) pour discuter et documenter l'ACP avec les bénéficiaires de Medi-Cal âgés de 65 ans et plus et ceux de moins de 65 ans atteints d'une maladie limitant la vie (soins habituels).
La condition de contrôle, ou "soins habituels améliorés", ajoute un paquet d'informations éducatives sur les ACP et l'accès au site Web PREPARE et aux encouragements verbaux de leur PCP lors d'une visite de routine à la clinique de soins habituels.
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PREPARE for your care est un processus ACP en ligne en 5 étapes développé spécifiquement pour les populations Medi-Cal peu alphabétisées.
PREPARE peut être parcouru sous forme de modules interactifs autodirigés ou "joué" comme un film, à un moment ou à un endroit choisi par le sujet (par exemple, à la maison, au travail, dans une bibliothèque publique).
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Expérimental: PREPARE + incitation financière à la consommation
La condition expérimentale ajoute une incitation financière dirigée par le consommateur aux soins habituels améliorés (incitation financière dirigée par le fournisseur et trousse éducative contenant des informations sur le site Web PREPARE).
Plus précisément, les sujets recevront une récompense financière immédiate après avoir terminé la PPS auto-dirigée (par exemple, PRÉPARER les étapes 1 à 4) et une petite probabilité d'une grande récompense pour avoir discuté des plans avec leur médecin (par exemple, PRÉPARER l'étape 5, documentée par le PHC Formulaire d'attestation ACP).
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PREPARE for your care est un processus ACP en ligne en 5 étapes développé spécifiquement pour les populations Medi-Cal peu alphabétisées.
PREPARE peut être parcouru sous forme de modules interactifs autodirigés ou "joué" comme un film, à un moment ou à un endroit choisi par le sujet (par exemple, à la maison, au travail, dans une bibliothèque publique).
Récompense financière immédiate après avoir terminé la PPS auto-dirigée (par exemple, en complétant les modules éducatifs en ligne sur les étapes PREPARE 1 à 4) et une petite probabilité d'une récompense importante pour avoir discuté des plans avec leur médecin (par exemple, PREPARE étape 5, documentée par le formulaire d'attestation PHC ACP).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conversation sur la planification préalable des soins avec le fournisseur
Délai: 2 mois (+/- 1 mois)
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Le résultat principal est que le patient discute de son ACP avec son fournisseur dans les 2 mois suivant la réception du paquet d'informations sur la planification préalable des soins de l'étude, mesuré par le fournisseur soumettant un formulaire d'attestation au Partnership HealthPlan of California pour recevoir son paiement incitatif à la qualité ACP.
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2 mois (+/- 1 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation du site PREPARE
Délai: 2 mois (+/- 1 mois)
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La mesure du processus consiste à élaborer un plan à l'aide du site Web PREPARE, mesuré en suivant les mesures des utilisateurs du site Web et en recevant le « plan d'action et le résumé » du sujet par e-mail.
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2 mois (+/- 1 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO13120230
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