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ADHD에서 QbTest 유틸리티 평가: 무작위 통제 시험 (AQUA2)

2016년 6월 21일 업데이트: University of Nottingham

ADHD 아동 및 청소년의 진단 및 치료 결정에 대한 객관적인 활동 및 주의력 측정(QbTest) 결과를 임상의 및 환자에게 제공하는 효과를 일반적인 치료와 비교하는 RCT

주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)는 아동기에 가장 흔한 정신 건강 장애 중 하나입니다. ADHD 아동은 종종 주의력이 떨어지고 안절부절하고 과잉 행동하며 충동적인 행동을 보입니다.

청소년이 적절한 임상 개입을 받을 수 있도록 ADHD를 감지하는 것이 중요합니다.

ADHD를 평가하는 가장 일반적인 방법 중 하나는 임상의의 의견을 통한 것이지만 이는 임상의마다 다를 수 있으며 ADHD가 오진될 수 있는 한 가지 이유라고 생각됩니다. 보다 객관적인 컴퓨터 작업을 사용하면 ADHD에 대한 이해를 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다. 하나의 컴퓨터 작업은 QbTest입니다.

테스트는 아이에게 다른 기호를 제시하고 아이는 대상 기호가 나타날 때만 버튼을 눌러 응답해야 합니다. 이 테스트는 이 작업을 수행하는 동안 아동의 주의력, 충동성 및 움직임을 측정합니다.

이 검사가 유효한 척도라고 생각되지만 임상의의 의사 결정에 도움이 되는지 여부를 확인하려면 이 척도에 대해 더 많은 연구가 수행되어야 합니다.

이 테스트가 임상의가 ADHD를 진단하고 약물 결정에 도움이 되는지 확인하기 위해 어린이와 청소년은 ADHD에 대한 초기 평가의 일부로 작업을 완료해야 합니다. 참가자와 임상의의 절반은 QbTest 결과에 액세스할 수 있으며 나머지 절반은 연구가 끝날 때까지 QbTest 결과에 액세스할 수 없습니다.

참가자의 부모, 교사 및 임상의는 또한 어린이의 증상 및 행동에 대한 몇 가지 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다. 아이가 ADHD 진단을 받고 약물을 투여받는 경우 약물에 대한 작업을 다시 완료하라는 요청을 받게 됩니다. 학부모/교사/의사가 동일한 설문지를 작성합니다.

전체 샘플은 6개월 후에 후속 조치를 취하고 설문지 작성을 요청합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

267

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, 영국, M13 9WL
        • Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
    • Kent
      • Gillingham, Kent, 영국, ME7 5NY
        • Medway NHS Foundation Trust
    • Lancashire
      • Wigan, Lancashire, 영국, WN3 6PR
        • Bridgewater Community Healthcare NHS Trust
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, 영국, LE5 0TD
        • Leicestershire Partnership NHS Trust
    • Lincolnshire
      • Lincoln, Lincolnshire, 영국, LN2 4AX
        • United Lincolnshire Hospitals NHS Trust
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, 영국, L12 2AP
        • Alder Hey Children's NHS Foundation Trust
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals Nhs Trust
      • Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG3 6AA
        • Nottinghamshire Healthcare Nhs Trust
    • Sussex
      • Worthing, Sussex, 영국, BN13 3EP
        • Sussex Partnership NHS foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 6-17세(연구 기간 동안 18세가 될 수 있음).
  • ADHD 평가를 위해 CAMHS 또는 지역 사회 소아과에 회부됨
  • 서면 동의서를 제공할 수 있음(16세 이상)
  • 부모 동의(16세 미만)

제외 기준:

  • 유창하지 않은 영어
  • 의심되는 중등도 또는 중증 학습 장애
  • ADHD의 이전 또는 현재 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: QB 오픈
참가자와 임상의는 Qb 테스트 결과를 받게 됩니다.
다른: Qb 테스트
모든 참가자에게 주어지지만 팔 할당에 따라 결과가 공개되거나 블라인드가 됩니다.
다른 이름들:
  • Qb 활동 및 주의력 테스트
다른: 큐비 블라인드
참가자와 임상의는 Qb 테스트 결과를 보지 못합니다.
다른: Qb 테스트
모든 참가자에게 주어지지만 팔 할당에 따라 결과가 공개되거나 블라인드가 됩니다.
다른 이름들:
  • Qb 활동 및 주의력 테스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정확한 진단이 확인될 때까지 진료 예약 횟수
기간: 6개월까지
QBOpen(즉각적인 QbTest 피드백 보고서 전달) 및 QbBlind(QbTest 보고서의 지연된 피드백) 그룹에 대해 올바른 ADHD 진단이 확인되거나 제외될 때까지의 클리닉 약속 수.
6개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ADHD 진단 확인 또는 제외까지의 시간(일) 및 진료소 방문 기간(분).
기간: 최대 6개월
ADHD 진단 확인 또는 제외까지의 시간(일) 및 진료소 방문 기간(분). 이는 진료소 방문 횟수 감소가 전체 진단 시간 단축 및 평가에 필요한 진료 시간 단축과 관련이 있다는 근거를 뒷받침할 것입니다.
최대 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 신뢰도
기간: 최대 6개월
QbOpen(QbO) 및 QbBlind(QbB) 그룹 사례 간의 진단 신뢰도 차이. 이러한 변수는 진단을 지원하는 QbTest의 유용성을 평가합니다(진단 확실성).
최대 6개월
QbO와 QbB 그룹 간의 진단 안정성 및 신뢰도
기간: 최대 6개월
6개월 내원 시 1차 진단(ADHD 확인 또는 제외)이 변경된 환자 수로 측정된 QbO 및 QbB 그룹 간의 진단 안정성 및 신뢰도.).
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Nottingham

협력자

National Institute for Health Research, United Kingdom

수사관

  • 수석 연구원: Chris Hollis, MRC Psych, PhD, University of Nottingham, Nottingham HC Trust

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 4일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CLAHRC-EM 14046

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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