Vurdering av QbTest-verktøyet i ADHD: En randomisert kontrollert prøvelse (AQUA2)
En RCT som sammenligner effekten av å gi klinikere og pasienter resultatene av et objektivt mål på aktivitet og oppmerksomhet (QbTest) versus vanlig omsorg på diagnostikk og behandlingsbeslutninger hos barn og unge med ADHD
Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) er en av de vanligste psykiske lidelsene i barndommen. Barn med ADHD har ofte dårlig oppmerksomhet, er rastløse og hyperaktive og viser impulsiv atferd.
Det er viktig å oppdage ADHD slik at unge mennesker kan få tilgang til passende kliniske intervensjoner.
En av de vanligste måtene ADHD vurderes på er gjennom klinikerens mening, men dette kan variere mellom klinikere og antas å være en grunn til at ADHD kan bli feildiagnostisert. Å bruke en mer objektiv datamaskinoppgave kan bidra til å forbedre vår forståelse av ADHD. En datamaskinoppgave er QbTest.
Testen presenterer ulike symboler for barnet, og barnet må svare ved å trykke på en knapp kun når et målsymbol vises. Testen måler barnets oppmerksomhet, impulsivitet og bevegelse mens du utfører denne oppgaven.
Selv om testen antas å være et gyldig mål, må det utføres mer forskning på dette tiltaket for å se om det hjelper klinikere å ta beslutninger.
For å se om denne testen hjelper klinikere med å stille en diagnose av ADHD og hjelper med medisinbeslutninger, vil barn og unge bli bedt om å fullføre oppgaven som en del av deres første vurdering for ADHD. Halvparten av deltakerne og deres kliniker vil ha tilgang til QbTest-resultatet; den andre halvparten vil ikke ha tilgang til QbTest-resultatet før slutten av studien.
Deltakerens foreldre, lærere og klinikeren vil også bli bedt om å fylle ut noen spørreskjemaer om barnets symptomer og atferd. Hvis barnet får diagnosen ADHD og får medisiner, vil det bli bedt om å fullføre oppgaven på nytt med medisiner. Det samme settet med spørreskjemaer vil fylles ut av foreldre/lærere/klinikere.
Hele utvalget vil bli fulgt opp etter 6 måneder og bedt om å fylle ut spørreskjemaene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Storbritannia, M13 9WL
- Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Kent
-
Gillingham, Kent, Storbritannia, ME7 5NY
- Medway NHS Foundation Trust
-
-
Lancashire
-
Wigan, Lancashire, Storbritannia, WN3 6PR
- Bridgewater Community Healthcare NHS Trust
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Storbritannia, LE5 0TD
- Leicestershire Partnership NHS Trust
-
-
Lincolnshire
-
Lincoln, Lincolnshire, Storbritannia, LN2 4AX
- United Lincolnshire Hospitals NHS Trust
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Storbritannia, L12 2AP
- Alder Hey Children's NHS Foundation Trust
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia, NG3 6AA
- Nottinghamshire Healthcare Nhs Trust
-
-
Sussex
-
Worthing, Sussex, Storbritannia, BN13 3EP
- Sussex Partnership NHS foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 6-17 år (kan bli 18 år i løpet av studiet).
- Henvist til CAMHS eller samfunnsmedisin for en ADHD-vurdering
- Kan gi skriftlig informert samtykke (over 16 år)
- Foreldres samtykke (under 16 år)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-flytende engelsk
- Mistenkt moderat eller alvorlig lærevansker
- Tidligere eller nåværende diagnose av ADHD
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: QB åpen
Deltakerne og deres kliniker vil motta resultatene av Qb-testen
|
Gitt til alle deltakere, men resultatene vil være åpne eller blinde avhengig av armtildeling
Andre navn:
|
|
Annen: Qb Blind
Deltakerne og deres kliniker vil være blinde for resultatene av Qb-testen
|
Gitt til alle deltakere, men resultatene vil være åpne eller blinde avhengig av armtildeling
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall klinikkavtaler inntil korrekt diagnose er bekreftet
Tidsramme: Innen 6 måneder
|
Antall klinikkavtaler inntil korrekt ADHD-diagnose er bekreftet eller ekskludert for gruppene QBOpen (levering av umiddelbar QbTest-tilbakemelding) og QbBlind (forsinket tilbakemelding av QbTest-rapport).
|
Innen 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til bekreftelse eller ekskludering av ADHD-diagnose (i dager) og varighet av klinikkbesøk (i minutter).
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Tid til bekreftelse eller ekskludering av ADHD-diagnose (i dager) og varighet av klinikkbesøk (i minutter).
Dette vil gi støttende bevis på at et redusert antall klinikkbesøk er assosiert med kortere samlet tid til diagnose og redusert klinikktid som kreves for vurdering.
|
Inntil 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av konfidens av diagnose
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Forskjeller i grad av konfidens av diagnose mellom tilfeller i QbOpen (QbO) og QbBlind (QbB) gruppe.
Disse variablene vil vurdere nytten av QbTest for å hjelpe diagnosen (diagnostisk sikkerhet).
|
Inntil 6 måneder
|
|
Stabilitet i diagnose og tillit mellom QbO- og QbB-gruppen
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Stabilitet i diagnose og konfidens mellom QbO- og QbB-gruppen målt som antall pasienter der primærdiagnosen (ADHD bekreftet eller ekskludert) ble endret ved deres 6 måneders besøk til klinikken.).
|
Inntil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chris Hollis, MRC Psych, PhD, University of Nottingham, Nottingham HC Trust
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hall CL, Walker GM, Valentine AZ, Guo B, Kaylor-Hughes C, James M, Daley D, Sayal K, Hollis C. Protocol investigating the clinical utility of an objective measure of activity and attention (QbTest) on diagnostic and treatment decision-making in children and young people with ADHD-'Assessing QbTest Utility in ADHD' (AQUA): a randomised controlled trial. BMJ Open. 2014 Dec 1;4(12):e006838. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006838. Erratum In: BMJ Open. 2015;5(5):e006838corr1. BMJ Open. 2016;6(1):e006838corr2.
- Hall CL, Walker GM, Valentine AZ. Correction. Protocol investigating the clinical utility of an objective measure of activity and attention (QbTest) on diagnostic and treatment decision-making in children and young people with ADHD - 'Assessing QbTest Utility in ADHD' (AQUA): a randomised controlled trial. BMJ Open. 2015 May 6;5(5):e006838corr1. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006838corr1. No abstract available.
- Hollis C, Hall CL, Guo B, James M, Boadu J, Groom MJ, Brown N, Kaylor-Hughes C, Moldavsky M, Valentine AZ, Walker GM, Daley D, Sayal K, Morriss R; the AQUA Trial Group. The impact of a computerised test of attention and activity (QbTest) on diagnostic decision-making in children and young people with suspected attention deficit hyperactivity disorder: single-blind randomised controlled trial. J Child Psychol Psychiatry. 2018 Dec;59(12):1298-1308. doi: 10.1111/jcpp.12921. Epub 2018 Apr 26.
- Hall CL, Valentine AZ, Walker GM, Ball HM, Cogger H, Daley D, Groom MJ, Sayal K, Hollis C. Study of user experience of an objective test (QbTest) to aid ADHD assessment and medication management: a multi-methods approach. BMC Psychiatry. 2017 Feb 10;17(1):66. doi: 10.1186/s12888-017-1222-5.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CLAHRC-EM 14046
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .