Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка полезности QbTest при СДВГ: рандомизированное контролируемое исследование (AQUA2)

21 июня 2016 г. обновлено: University of Nottingham

РКИ, сравнивающее влияние предоставления клиницистам и пациентам результатов объективного измерения активности и внимания (QbTest) по сравнению с обычной помощью на принятие решений по диагностике и лечению у детей и молодых людей с СДВГ

Синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) является одним из наиболее распространенных психических расстройств детского возраста. Дети с СДВГ часто плохо концентрируются, беспокойны, гиперактивны и демонстрируют импульсивное поведение.

Важно выявить СДВГ, чтобы молодые люди могли получить доступ к соответствующим клиническим вмешательствам.

Одним из наиболее распространенных способов оценки СДВГ является мнение клинициста; однако это может варьироваться между клиницистами и считается одной из причин, по которой СДВГ может быть неправильно диагностирован. Использование более объективных компьютерных задач может помочь улучшить наше понимание СДВГ. Одной из компьютерных задач является QbTest.

Тест представляет ребенку различные символы, и ребенок должен реагировать нажатием кнопки только тогда, когда появляется целевой символ. Тест измеряет внимание, импульсивность и подвижность ребенка при выполнении этого задания.

Хотя считается, что тест является допустимой мерой, необходимо провести дополнительные исследования этой меры, чтобы выяснить, помогает ли она клиницистам в принятии решений.

Чтобы увидеть, помогает ли этот тест врачам поставить диагноз СДВГ и помогает ли он принимать решения о лечении, детям и подросткам будет предложено выполнить задание в рамках их первоначальной оценки на СДВГ. Половина участников и их лечащий врач будут иметь доступ к результатам QbTest, другая половина не будет иметь доступа к результатам QbTest до конца исследования.

Родителей участников, учителей и врача также попросят заполнить несколько анкет о симптомах и поведении ребенка. Если ребенку поставили диагноз СДВГ и ему дали лекарство, его попросят снова выполнить задание на лекарстве. Тот же набор анкет будет заполнен родителями/учителями/врачами.

Вся выборка будет обследована через 6 месяцев, и ее попросят заполнить анкеты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

267

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Соединенное Королевство, M13 9WL
        • Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
    • Kent
      • Gillingham, Kent, Соединенное Королевство, ME7 5NY
        • Medway NHS Foundation Trust
    • Lancashire
      • Wigan, Lancashire, Соединенное Королевство, WN3 6PR
        • Bridgewater Community Healthcare NHS Trust
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Соединенное Королевство, LE5 0TD
        • Leicestershire Partnership NHS Trust
    • Lincolnshire
      • Lincoln, Lincolnshire, Соединенное Королевство, LN2 4AX
        • United Lincolnshire Hospitals NHS Trust
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Соединенное Королевство, L12 2AP
        • Alder Hey Children's NHS Foundation Trust
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Соединенное Королевство, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Nottingham, Nottinghamshire, Соединенное Королевство, NG3 6AA
        • Nottinghamshire Healthcare Nhs Trust
    • Sussex
      • Worthing, Sussex, Соединенное Королевство, BN13 3EP
        • Sussex Partnership NHS foundation Trust

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 6-17 лет (во время обучения может исполниться 18 лет).
  • Направлен в CAMHS или местный педиатр для оценки СДВГ
  • Способен предоставить письменное информированное согласие (старше 16 лет)
  • Согласие родителей (до 16 лет)

Критерий исключения:

  • Не владеющий английским языком
  • Подозрение на умеренную или тяжелую неспособность к обучению
  • Предыдущий или текущий диагноз СДВГ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: QB открытый
Участники и их лечащий врач получат результаты теста Qb.
Другой: Qb-тест
Предоставляется всем участникам, но результаты будут открытыми или слепыми в зависимости от распределения рук.
Другие имена:
  • Qb Тест активности и внимания
Другой: Блинд
Участники и их лечащий врач не будут знать результаты теста Qb.
Другой: Qb-тест
Предоставляется всем участникам, но результаты будут открытыми или слепыми в зависимости от распределения рук.
Другие имена:
  • Qb Тест активности и внимания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество визитов в клинику до подтверждения правильного диагноза
Временное ограничение: К 6 месяцам
Количество посещений клиники до подтверждения или исключения правильного диагноза СДВГ для групп QBOpen (предоставление немедленного отчета об обратной связи QbTest) и QbBlind (отложенная обратная связь отчета QbTest).
К 6 месяцам

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до подтверждения или исключения диагноза СДВГ (в днях) и продолжительность визитов в клинику (в минутах).
Временное ограничение: До 6 месяцев
Время до подтверждения или исключения диагноза СДВГ (в днях) и продолжительность визитов в клинику (в минутах). Это предоставит подтверждающие доказательства того, что сокращение числа посещений клиники связано с более коротким общим временем постановки диагноза и сокращением времени клиники, необходимого для оценки.
До 6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень достоверности диагноза
Временное ограничение: До 6 месяцев
Различия в степени достоверности диагноза между случаями в группах QbOpen (QbO) и QbBlind (QbB). Эти переменные будут оценивать полезность QbTest для помощи в диагностике (диагностическая достоверность).
До 6 месяцев
Стабильность диагноза и достоверность между группами QbO и QbB
Временное ограничение: До 6 месяцев
Стабильность диагноза и достоверность между группами QbO и QbB, измеренные как количество пациентов, у которых первичный диагноз (СДВГ подтвержден или исключен) был изменен во время их 6-месячного визита в клинику).
До 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nottingham

Соавторы

National Institute for Health Research, United Kingdom

Следователи

  • Главный следователь: Chris Hollis, MRC Psych, PhD, University of Nottingham, Nottingham HC Trust

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CLAHRC-EM 14046

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться