Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af QbTest Utility i ADHD: A Randomized Controlled Trial (AQUA2)

21. juni 2016 opdateret af: University of Nottingham

En RCT, der sammenligner virkningerne af at give klinikere og patienter resultaterne af et objektivt mål for aktivitet og opmærksomhed (QbTest) versus sædvanlig pleje på diagnostisk og behandlingsbeslutningstagning hos børn og unge med ADHD

Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) er en af ​​de mest almindelige psykiske lidelser i barndommen. Børn med ADHD har ofte dårlig opmærksomhed, er rastløse og hyperaktive og udviser impulsiv adfærd.

Det er vigtigt at opdage ADHD, så unge kan få adgang til passende kliniske interventioner.

En af de mest almindelige måder, hvorpå ADHD vurderes, er gennem klinikerens mening; dette kan dog variere mellem klinikere og menes at være en årsag til, at ADHD kan blive fejldiagnosticeret. Brug af mere objektive computeropgaver kan hjælpe med at forbedre vores forståelse af ADHD. En computeropgave er QbTest.

Testen præsenterer forskellige symboler for barnet, og barnet skal kun reagere ved at trykke på en knap, når et målsymbol vises. Testen måler barnets opmærksomhed, impulsivitet og bevægelse, mens de udfører denne opgave.

Selvom testen menes at være et gyldigt mål, skal der udføres mere forskning på denne foranstaltning for at se, om den hjælper klinikere med at træffe beslutninger.

For at se, om denne test hjælper klinikere med at stille en diagnose af ADHD og hjælper med medicinbeslutninger, vil børn og unge blive bedt om at udføre opgaven som en del af deres indledende vurdering for ADHD. Halvdelen af ​​deltagerne og deres kliniker vil have adgang til QbTest-resultatet; den anden halvdel vil ikke have adgang til QbTest-resultatet før slutningen af ​​undersøgelsen.

Deltagerens forældre, lærere og klinikeren vil også blive bedt om at udfylde nogle spørgeskemaer om barnets symptomer og adfærd. Hvis barnet får diagnosen ADHD og får medicin, vil det blive bedt om at udføre opgaven igen på medicin. Det samme sæt spørgeskemaer vil blive udfyldt af forældre/lærere/klinikere.

Hele stikprøven vil blive fulgt op efter 6 måneder og bedt om at udfylde spørgeskemaerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

267

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9WL
        • Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
    • Kent
      • Gillingham, Kent, Det Forenede Kongerige, ME7 5NY
        • Medway NHS Foundation Trust
    • Lancashire
      • Wigan, Lancashire, Det Forenede Kongerige, WN3 6PR
        • Bridgewater Community Healthcare NHS Trust
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Det Forenede Kongerige, LE5 0TD
        • Leicestershire Partnership NHS Trust
    • Lincolnshire
      • Lincoln, Lincolnshire, Det Forenede Kongerige, LN2 4AX
        • United Lincolnshire Hospitals NHS Trust
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Det Forenede Kongerige, L12 2AP
        • Alder Hey Children's NHS Foundation Trust
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG3 6AA
        • Nottinghamshire Healthcare Nhs Trust
    • Sussex
      • Worthing, Sussex, Det Forenede Kongerige, BN13 3EP
        • Sussex Partnership NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 6-17 år (kan blive 18 år under studiet).
  • Henvist til CAMHS eller kommunal pædiatri for en ADHD-vurdering
  • I stand til at give skriftligt informeret samtykke (over 16)
  • Forældres samtykke (under 16)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-flydende engelsk
  • Mistanke om moderat eller alvorlig indlæringsvanskelighed
  • Tidligere eller nuværende diagnose af ADHD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: QB åben
Deltagerne og deres kliniker vil modtage resultaterne af Qb-testen
Andet: Qb test
Gives til alle deltagere, men resultaterne vil være åbne eller blinde afhængig af armtildeling
Andre navne:
  • Qb Test af aktivitet og opmærksomhed
Andet: Qb Blind
Deltagerne og deres kliniker vil være blinde over for resultaterne af Qb-testen
Andet: Qb test
Gives til alle deltagere, men resultaterne vil være åbne eller blinde afhængig af armtildeling
Andre navne:
  • Qb Test af aktivitet og opmærksomhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal klinikaftaler indtil korrekt diagnose er bekræftet
Tidsramme: Om 6 måneder
Antal klinikaftaler, indtil korrekt ADHD-diagnose er bekræftet eller udelukket for grupperne QBOpen (levering af øjeblikkelig QbTest-feedback-rapport) og QbBlind (forsinket feedback af QbTest-rapport).
Om 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til bekræftelse eller udelukkelse af ADHD-diagnose (i dage) og varighed af klinikbesøg (i minutter).
Tidsramme: Op til 6 måneder
Tid til bekræftelse eller udelukkelse af ADHD-diagnose (i dage) og varighed af klinikbesøg (i minutter). Dette vil give understøttende dokumentation for, at et reduceret antal klinikbesøg er forbundet med kortere samlet tid til diagnose og reduceret kliniktid, der kræves til vurdering.
Op til 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af tillid til diagnosen
Tidsramme: Op til 6 måneder
Forskelle i grad af diagnosesikkerhed mellem tilfælde i QbOpen (QbO) og QbBlind (QbB) gruppe. Disse variabler vil vurdere nytten af ​​QbTest til at hjælpe med diagnosticering (diagnostisk sikkerhed).
Op til 6 måneder
Stabilitet i diagnose og tillid mellem QbO- og QbB-gruppen
Tidsramme: Op til 6 måneder
Stabilitet i diagnose og tillid mellem QbO- og QbB-gruppen målt som antal patienter, hvor den primære diagnose (ADHD bekræftet eller udelukket) blev ændret ved deres 6 måneders besøg på klinikken.).
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nottingham

Samarbejdspartnere

National Institute for Health Research, United Kingdom

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chris Hollis, MRC Psych, PhD, University of Nottingham, Nottingham HC Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2014

Først opslået (Skøn)

5. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLAHRC-EM 14046

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)

Kliniske forsøg med Qb test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner