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Bewertung des Nutzens von QbTest bei ADHS: Eine randomisierte kontrollierte Studie (AQUA2)

21. Juni 2016 aktualisiert von: University of Nottingham

Eine RCT, die die Auswirkungen der Versorgung von Ärzten und Patienten mit den Ergebnissen einer objektiven Aktivitäts- und Aufmerksamkeitsmessung (QbTest) mit der üblichen Pflege auf die Diagnose- und Behandlungsentscheidung bei Kindern und Jugendlichen mit ADHS vergleicht

Die Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist eine der häufigsten psychischen Störungen im Kindesalter. Kinder mit ADHS haben oft eine schlechte Aufmerksamkeit, sind unruhig und hyperaktiv und zeigen impulsives Verhalten.

Es ist wichtig, ADHS zu erkennen, damit junge Menschen Zugang zu geeigneten klinischen Interventionen haben.

Eine der häufigsten Methoden zur Beurteilung von ADHS ist die Meinung des Arztes; dies kann jedoch von Arzt zu Arzt unterschiedlich sein und gilt als einer der Gründe, warum ADHS möglicherweise falsch diagnostiziert wird. Die Verwendung objektiverer Computeraufgaben kann dazu beitragen, unser Verständnis von ADHS zu verbessern. Eine Computeraufgabe ist der QbTest.

Der Test zeigt dem Kind verschiedene Symbole, und das Kind muss nur dann durch Drücken einer Taste antworten, wenn ein Zielsymbol erscheint. Der Test misst die Aufmerksamkeit, Impulsivität und Bewegung des Kindes bei dieser Aufgabe.

Obwohl angenommen wird, dass der Test ein gültiges Maß ist, muss mehr Forschung zu diesem Maß durchgeführt werden, um zu sehen, ob es den Ärzten bei der Entscheidungsfindung hilft.

Um zu sehen, ob dieser Test Ärzten hilft, eine ADHS-Diagnose zu stellen, und bei Medikamentenentscheidungen hilft, werden Kinder und Jugendliche gebeten, die Aufgabe als Teil ihrer anfänglichen ADHS-Beurteilung zu erledigen. Die Hälfte der Teilnehmer und ihr Kliniker haben Zugriff auf das QbTest-Ergebnis, die andere Hälfte hat bis zum Ende der Studie keinen Zugriff auf das QbTest-Ergebnis.

Die Eltern, Lehrer und der Arzt des Teilnehmers werden ebenfalls gebeten, einige Fragebögen zu den Symptomen und dem Verhalten des Kindes auszufüllen. Wenn bei dem Kind ADHS diagnostiziert wird und Medikamente verabreicht werden, wird es gebeten, die Aufgabe erneut mit Medikamenten zu erledigen. Die gleichen Fragebögen werden von den Eltern/Lehrern/Ärzten ausgefüllt.

Die gesamte Stichprobe wird nach 6 Monaten nachbeobachtet und gebeten, die Fragebögen auszufüllen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

267

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Vereinigtes Königreich, M13 9WL
        • Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
    • Kent
      • Gillingham, Kent, Vereinigtes Königreich, ME7 5NY
        • Medway NHS Foundation Trust
    • Lancashire
      • Wigan, Lancashire, Vereinigtes Königreich, WN3 6PR
        • Bridgewater Community Healthcare NHS Trust
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Vereinigtes Königreich, LE5 0TD
        • Leicestershire Partnership NHS Trust
    • Lincolnshire
      • Lincoln, Lincolnshire, Vereinigtes Königreich, LN2 4AX
        • United Lincolnshire Hospitals NHS Trust
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Vereinigtes Königreich, L12 2AP
        • Alder Hey Children's NHS Foundation Trust
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Vereinigtes Königreich, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Nottingham, Nottinghamshire, Vereinigtes Königreich, NG3 6AA
        • Nottinghamshire Healthcare Nhs Trust
    • Sussex
      • Worthing, Sussex, Vereinigtes Königreich, BN13 3EP
        • Sussex Partnership NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 6-17 Jahre (kann während des Studiums 18 Jahre alt werden).
  • Überweisung an CAMHS oder kommunale Pädiatrie für eine ADHS-Beurteilung
  • Fähigkeit zur schriftlichen Einverständniserklärung (über 16)
  • Zustimmung der Eltern (unter 16)

Ausschlusskriterien:

  • Nicht fließendes Englisch
  • Verdacht auf mittelschwere oder schwere Lernbehinderung
  • Frühere oder aktuelle Diagnose von ADHS

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: QB offen
Die Teilnehmer und ihr Arzt erhalten die Ergebnisse des Qb-Tests
Sonstiges: Qb-Test
Wird allen Teilnehmern gegeben, aber die Ergebnisse sind je nach Armzuordnung offen oder blind
Andere Namen:
  • Qb Aktivitäts- und Aufmerksamkeitstest
Sonstiges: Qb blind
Die Teilnehmer und ihr Arzt sind für die Ergebnisse des Qb-Tests blind
Sonstiges: Qb-Test
Wird allen Teilnehmern gegeben, aber die Ergebnisse sind je nach Armzuordnung offen oder blind
Andere Namen:
  • Qb Aktivitäts- und Aufmerksamkeitstest

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Kliniktermine bis zur Bestätigung der korrekten Diagnose
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Anzahl der Kliniktermine bis zur Bestätigung oder zum Ausschluss der korrekten ADHS-Diagnose für die Gruppen QBOpen (Lieferung des sofortigen QbTest-Feedbackberichts) und QbBlind (verzögerte Rückmeldung des QbTest-Berichts).
Mit 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Bestätigung oder zum Ausschluss der ADHS-Diagnose (in Tagen) und Dauer der Klinikbesuche (in Minuten).
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Zeit bis zur Bestätigung oder zum Ausschluss der ADHS-Diagnose (in Tagen) und Dauer der Klinikbesuche (in Minuten). Dies wird unterstützende Beweise dafür liefern, dass eine geringere Anzahl von Klinikbesuchen mit einer kürzeren Gesamtzeit bis zur Diagnose und einer kürzeren Klinikzeit für die Beurteilung verbunden ist.
Bis zu 6 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vertrauensgrad der Diagnose
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Unterschiede im Konfidenzgrad der Diagnose zwischen Fällen in der QbOpen (QbO)- und QbBlind (QbB)-Gruppe. Diese Variablen werden die Nützlichkeit von QbTest bei der Unterstützung der Diagnose (diagnostische Gewissheit) bewerten.
Bis zu 6 Monaten
Stabilität in Diagnose und Vertrauen zwischen der QbO- und QbB-Gruppe
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Stabilität der Diagnose und Vertrauen zwischen der QbO- und der QbB-Gruppe, gemessen als Anzahl der Patienten, bei denen die Primärdiagnose (ADHS bestätigt oder ausgeschlossen) bei ihrem 6-monatigen Besuch in der Klinik geändert wurde.
Bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nottingham

Mitarbeiter

National Institute for Health Research, United Kingdom

Ermittler

  • Hauptermittler: Chris Hollis, MRC Psych, PhD, University of Nottingham, Nottingham HC Trust

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CLAHRC-EM 14046

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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