QbTest-apuohjelman arviointi ADHD:ssä: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu (AQUA2)
RCT, jossa verrataan lääkäreiden ja potilaiden tarjoamisen vaikutuksia aktiivisuuden ja tarkkaavaisuuden objektiivisen mittarin (QbTest) tuloksiin verrattuna tavanomaiseen hoitoon ADHD:sta kärsivien lasten ja nuorten diagnostiikka- ja hoitopäätöksenteossa
Huomio-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) on yksi yleisimmistä lapsuuden mielenterveyshäiriöistä. ADHD-lapsilla on usein huono huomiokyky, he ovat levotonta ja hyperaktiivisia ja käyttäytyvät impulsiivisesti.
On tärkeää havaita ADHD, jotta nuoret voivat päästä asianmukaisiin kliinisiin toimenpiteisiin.
Yksi yleisimmistä tavoista, joilla ADHD arvioidaan, on kliinikon mielipide; tämä voi kuitenkin vaihdella kliinikon välillä, ja sen uskotaan olevan yksi syy siihen, miksi ADHD voidaan diagnosoida väärin. Objektiivisempien tietokonetehtävien käyttäminen voi auttaa ymmärtämään ADHD:tä. Yksi tietokonetehtävä on QbTest.
Testissä esitetään lapselle erilaisia symboleja ja lapsen on vastattava napin painalluksella vain, kun kohdesymboli ilmestyy. Testi mittaa lapsen tarkkaavaisuutta, impulsiivisuutta ja liikettä tehdessään.
Vaikka testin katsotaan olevan pätevä mitta, tätä mittaa on tutkittava lisää, jotta nähdään, auttaako se kliinikoiden päätöksenteossa.
Jotta nähdään, auttaako tämä testi kliinikoita tekemään ADHD-diagnoosin ja auttaako lääkityspäätöksissä, lapsia ja nuoria pyydetään suorittamaan tehtävä osana ADHD:n alustavaa arviointia. Puolet osallistujista ja heidän lääkärinsä pääsevät käsiksi QbTest-tulokseen, toisella puoliskolla QbTest-tulokseen vasta tutkimuksen lopussa.
Osallistujan vanhempia, opettajia ja lääkäriä pyydetään myös täyttämään kyselyitä lapsen oireista ja käyttäytymisestä. Jos lapsella diagnosoidaan ADHD ja hänelle annetaan lääkitystä, häntä pyydetään suorittamaan tehtävä uudelleen lääkityksellä. Vanhemmat/opettajat/lääkärit täyttävät samat kyselylomakkeet.
Koko näytettä seurataan kuuden kuukauden kuluttua ja pyydetään täyttämään kyselylomakkeet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
- Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Kent
-
Gillingham, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, ME7 5NY
- Medway NHS Foundation Trust
-
-
Lancashire
-
Wigan, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, WN3 6PR
- Bridgewater Community Healthcare NHS Trust
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE5 0TD
- Leicestershire Partnership NHS Trust
-
-
Lincolnshire
-
Lincoln, Lincolnshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LN2 4AX
- United Lincolnshire Hospitals NHS Trust
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L12 2AP
- Alder Hey Children's NHS Foundation Trust
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG3 6AA
- Nottinghamshire Healthcare Nhs Trust
-
-
Sussex
-
Worthing, Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, BN13 3EP
- Sussex Partnership NHS foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 6-17 vuotta (voi täyttää 18 vuotta tutkimuksen aikana).
- Lähetetty CAMHS:lle tai yhteisön pediatrialle ADHD-arviointia varten
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus (yli 16)
- Vanhempien suostumus (alle 16-vuotiaat)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-sujuva englanti
- Epäilty kohtalainen tai vaikea oppimishäiriö
- Aiempi tai nykyinen ADHD-diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: QB auki
Osallistujat ja heidän lääkärinsä saavat Qb-testin tulokset
|
Annetaan kaikille osallistujille, mutta tulokset ovat avoimia tai sokeita käsivarsien jaosta riippuen
Muut nimet:
|
|
Muut: Qb Sokea
Osallistujat ja heidän lääkärinsä ovat sokeita Qb-testin tuloksille
|
Annetaan kaikille osallistujille, mutta tulokset ovat avoimia tai sokeita käsivarsien jaosta riippuen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Klinikan käyntien määrä oikeaan diagnoosiin asti
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Klinikan tapaamisten määrä, kunnes oikea ADHD-diagnoosi on vahvistettu tai suljettu pois QBOpen- (välittömän QbTest-palauteraportin toimitus) ja QbBlind (QbTest-raportin viivästynyt palaute) -ryhmissä.
|
6 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ADHD-diagnoosin vahvistamiseen tai poissulkemiseen (päivinä) ja klinikkakäyntien kesto (minuutteina).
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Aika ADHD-diagnoosin vahvistamiseen tai poissulkemiseen (päivinä) ja klinikkakäyntien kesto (minuutteina).
Tämä tarjoaa tukevaa näyttöä siitä, että klinikkakäyntien väheneminen liittyy lyhyempään kokonaisaikaan diagnoosiin ja lyhentyneeseen arvioinnissa tarvittavaan klinikka-aikaan.
|
Jopa 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnoosin luotettavuusaste
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Erot diagnoosin luotettavuusasteissa tapausten välillä QbOpen- (QbO) ja QbBlind (QbB) -ryhmissä.
Nämä muuttujat arvioivat QbTestin hyödyllisyyttä diagnoosin auttamisessa (diagnostinen varmuus).
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Vakaus diagnoosissa ja luottamus QbO- ja QbB-ryhmien välillä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Diagnoosin vakaus ja luottamus QbO- ja QbB-ryhmien välillä mitattiin niiden potilaiden lukumääränä, joiden ensisijainen diagnoosi (ADHD vahvistettu tai poissuljettu) muutettiin heidän 6 kuukauden käynnillä klinikalla.
|
Jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chris Hollis, MRC Psych, PhD, University of Nottingham, Nottingham HC Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hall CL, Walker GM, Valentine AZ, Guo B, Kaylor-Hughes C, James M, Daley D, Sayal K, Hollis C. Protocol investigating the clinical utility of an objective measure of activity and attention (QbTest) on diagnostic and treatment decision-making in children and young people with ADHD-'Assessing QbTest Utility in ADHD' (AQUA): a randomised controlled trial. BMJ Open. 2014 Dec 1;4(12):e006838. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006838. Erratum In: BMJ Open. 2015;5(5):e006838corr1. BMJ Open. 2016;6(1):e006838corr2.
- Hall CL, Walker GM, Valentine AZ. Correction. Protocol investigating the clinical utility of an objective measure of activity and attention (QbTest) on diagnostic and treatment decision-making in children and young people with ADHD - 'Assessing QbTest Utility in ADHD' (AQUA): a randomised controlled trial. BMJ Open. 2015 May 6;5(5):e006838corr1. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006838corr1. No abstract available.
- Hollis C, Hall CL, Guo B, James M, Boadu J, Groom MJ, Brown N, Kaylor-Hughes C, Moldavsky M, Valentine AZ, Walker GM, Daley D, Sayal K, Morriss R; the AQUA Trial Group. The impact of a computerised test of attention and activity (QbTest) on diagnostic decision-making in children and young people with suspected attention deficit hyperactivity disorder: single-blind randomised controlled trial. J Child Psychol Psychiatry. 2018 Dec;59(12):1298-1308. doi: 10.1111/jcpp.12921. Epub 2018 Apr 26.
- Hall CL, Valentine AZ, Walker GM, Ball HM, Cogger H, Daley D, Groom MJ, Sayal K, Hollis C. Study of user experience of an objective test (QbTest) to aid ADHD assessment and medication management: a multi-methods approach. BMC Psychiatry. 2017 Feb 10;17(1):66. doi: 10.1186/s12888-017-1222-5.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLAHRC-EM 14046
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .