评估 ADHD 中的 QbTest 实用程序：一项随机对照试验 (AQUA2)
2016年6月21日 更新者：University of Nottingham
一项随机对照试验，比较向临床医生和患者提供活动和注意力客观测量结果 (QbTest) 与常规护理对多动症儿童和青少年诊断和治疗决策制定的影响
注意缺陷/多动障碍 (ADHD) 是儿童期最常见的心理健康障碍之一。 患有注意力缺陷多动症的儿童通常注意力不集中、焦躁不安、多动并且表现出冲动行为。
检测 ADHD 非常重要，这样年轻人才能获得适当的临床干预措施。
评估 ADHD 的最常见方法之一是通过临床医生的意见；然而，这可能因临床医生而异，并且被认为是 ADHD 可能被误诊的原因之一。 使用更客观的计算机任务可能有助于提高我们对多动症的认识。 一项计算机任务是 QbTest。
测试向孩子展示不同的符号，只有当目标符号出现时，孩子才需要按下按钮来做出反应。 该测试测量孩子在执行此任务时的注意力、冲动性和运动。
尽管该测试被认为是一种有效的衡量标准，但还需要对该衡量标准进行更多研究，以了解它是否有助于临床医生做出决策。
为了解该测试是否有助于临床医生诊断 ADHD 并帮助做出用药决定，将要求儿童和年轻人完成该任务，作为他们对 ADHD 初步评估的一部分。 一半的参与者和他们的临床医生将能够获得 QbTest 结果；另一半在研究结束之前无法获得 QbTest 结果。
参与者的父母、老师和临床医生也将被要求完成一些关于孩子的症状和行为的问卷调查。 如果孩子被诊断出患有多动症并接受了药物治疗，他们将被要求再次服药完成任务。 家长/教师/临床医生将完成同一套问卷。
整个样本将在 6 个月时进行跟进，并要求他们完成问卷调查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
267
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Greater Manchester
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Manchester、Greater Manchester、英国、M13 9WL
- Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
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Kent
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Gillingham、Kent、英国、ME7 5NY
- Medway NHS Foundation Trust
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Lancashire
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Wigan、Lancashire、英国、WN3 6PR
- Bridgewater Community Healthcare NHS Trust
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Leicestershire
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Leicester、Leicestershire、英国、LE5 0TD
- Leicestershire Partnership NHS Trust
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Lincolnshire
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Lincoln、Lincolnshire、英国、LN2 4AX
- United Lincolnshire Hospitals NHS Trust
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Merseyside
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Liverpool、Merseyside、英国、L12 2AP
- Alder Hey Children's NHS Foundation Trust
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Nottinghamshire
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Nottingham、Nottinghamshire、英国、NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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Nottingham、Nottinghamshire、英国、NG3 6AA
- Nottinghamshire Healthcare Nhs Trust
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Sussex
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Worthing、Sussex、英国、BN13 3EP
- Sussex Partnership NHS foundation Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 6-17 岁（研究期间可能年满 18 岁）。
- 转诊至 CAMHS 或社区儿科进行 ADHD 评估
- 能够提供书面知情同意书（16 岁以上）
- 父母同意书（16 岁以下）
排除标准：
- 英语不流利
- 疑似中度或重度学习障碍
- 多动症的先前或当前诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：QB公开赛
参与者及其临床医生将收到 Qb 测试的结果
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提供给所有参与者，但结果将根据手臂分配公开或不公开
其他名称：
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其他：Qb盲注
参与者及其临床医生将不知道 Qb 测试的结果
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提供给所有参与者，但结果将根据手臂分配公开或不公开
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确认正确诊断前的门诊预约次数
大体时间：到 6 个月
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QBOpen（立即提供 QbTest 反馈报告）和 QbBlind（QbTest 报告的延迟反馈）组确认或排除正确的 ADHD 诊断之前的诊所预约次数。
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到 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确认或排除 ADHD 诊断的时间（以天为单位）和就诊时间（以分钟为单位）。
大体时间：长达 6 个月
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确认或排除 ADHD 诊断的时间（以天为单位）和就诊时间（以分钟为单位）。
这将提供支持证据，证明减少的门诊就诊次数与较短的总诊断时间和减少的评估所需的门诊时间相关。
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长达 6 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诊断置信度
大体时间：长达 6 个月
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QbOpen (QbO) 和 QbBlind (QbB) 组病例之间诊断置信度的差异。
这些变量将评估 QbTest 在辅助诊断方面的效用（诊断确定性）。
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长达 6 个月
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QbO 和 QbB 组之间诊断的稳定性和信心
大体时间：长达 6 个月
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QbO 和 QbB 组之间的诊断稳定性和置信度衡量为在 6 个月就诊时初步诊断（确认或排除 ADHD）发生变化的患者数量。）
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长达 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chris Hollis, MRC Psych, PhD、University of Nottingham, Nottingham HC Trust
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hall CL, Walker GM, Valentine AZ, Guo B, Kaylor-Hughes C, James M, Daley D, Sayal K, Hollis C. Protocol investigating the clinical utility of an objective measure of activity and attention (QbTest) on diagnostic and treatment decision-making in children and young people with ADHD-'Assessing QbTest Utility in ADHD' (AQUA): a randomised controlled trial. BMJ Open. 2014 Dec 1;4(12):e006838. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006838. Erratum In: BMJ Open. 2015;5(5):e006838corr1. BMJ Open. 2016;6(1):e006838corr2.
- Hall CL, Walker GM, Valentine AZ. Correction. Protocol investigating the clinical utility of an objective measure of activity and attention (QbTest) on diagnostic and treatment decision-making in children and young people with ADHD - 'Assessing QbTest Utility in ADHD' (AQUA): a randomised controlled trial. BMJ Open. 2015 May 6;5(5):e006838corr1. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006838corr1. No abstract available.
- Hollis C, Hall CL, Guo B, James M, Boadu J, Groom MJ, Brown N, Kaylor-Hughes C, Moldavsky M, Valentine AZ, Walker GM, Daley D, Sayal K, Morriss R; the AQUA Trial Group. The impact of a computerised test of attention and activity (QbTest) on diagnostic decision-making in children and young people with suspected attention deficit hyperactivity disorder: single-blind randomised controlled trial. J Child Psychol Psychiatry. 2018 Dec;59(12):1298-1308. doi: 10.1111/jcpp.12921. Epub 2018 Apr 26.
- Hall CL, Valentine AZ, Walker GM, Ball HM, Cogger H, Daley D, Groom MJ, Sayal K, Hollis C. Study of user experience of an objective test (QbTest) to aid ADHD assessment and medication management: a multi-methods approach. BMC Psychiatry. 2017 Feb 10;17(1):66. doi: 10.1186/s12888-017-1222-5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月4日
首次发布 (估计)
2014年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月21日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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