Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van QbTest-hulpprogramma bij ADHD: een gerandomiseerde gecontroleerde studie (AQUA2)

21 juni 2016 bijgewerkt door: University of Nottingham

Een RCT waarin de effecten worden vergeleken van het verstrekken van resultaten aan artsen en patiënten van een objectieve meting van activiteit en aandacht (QbTest) versus gebruikelijke zorg op de besluitvorming over diagnostiek en behandeling bij kinderen en jongeren met ADHD

Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) is een van de meest voorkomende psychische stoornissen in de kindertijd. Kinderen met ADHD hebben vaak een slechte aandacht, zijn rusteloos en hyperactief en vertonen impulsief gedrag.

Het is belangrijk om ADHD op te sporen, zodat jonge mensen toegang hebben tot passende klinische interventies.

Een van de meest gebruikelijke manieren waarop ADHD wordt beoordeeld, is via de mening van de arts; dit kan echter per arts verschillen en wordt beschouwd als een van de redenen waarom ADHD mogelijk verkeerd wordt gediagnosticeerd. Het gebruik van objectievere computertaken kan ons begrip van ADHD helpen verbeteren. Een computertaak is de QbTest.

De test presenteert verschillende symbolen aan het kind en het kind hoeft alleen te reageren door op een knop te drukken wanneer een doelsymbool verschijnt. De test meet de aandacht, impulsiviteit en beweging van het kind tijdens het uitvoeren van deze taak.

Hoewel wordt aangenomen dat de test een geldige maatregel is, moet er meer onderzoek worden gedaan naar deze maatregel om te zien of het clinici helpt bij het nemen van beslissingen.

Om te zien of deze test clinici helpt bij het stellen van een diagnose van ADHD en helpt bij het nemen van medicatiebeslissingen, zullen kinderen en jongeren worden gevraagd om de taak uit te voeren als onderdeel van hun eerste beoordeling voor ADHD. De helft van de deelnemers en hun clinicus hebben toegang tot het resultaat van de QbTest; de andere helft heeft geen toegang tot het resultaat van de QbTest tot het einde van het onderzoek.

De ouders, leerkrachten en de clinicus van de deelnemer zullen ook worden gevraagd enkele vragenlijsten in te vullen over de symptomen en het gedrag van het kind. Als het kind de diagnose ADHD krijgt en medicatie krijgt, wordt gevraagd om de taak opnieuw uit te voeren met medicatie. Dezelfde reeks vragenlijsten zal worden ingevuld door de ouders/leraren/clinici.

De hele steekproef wordt na 6 maanden opgevolgd en gevraagd de vragenlijsten in te vullen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

267

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9WL
        • Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
    • Kent
      • Gillingham, Kent, Verenigd Koninkrijk, ME7 5NY
        • Medway NHS Foundation Trust
    • Lancashire
      • Wigan, Lancashire, Verenigd Koninkrijk, WN3 6PR
        • Bridgewater Community Healthcare NHS Trust
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Verenigd Koninkrijk, LE5 0TD
        • Leicestershire Partnership NHS Trust
    • Lincolnshire
      • Lincoln, Lincolnshire, Verenigd Koninkrijk, LN2 4AX
        • United Lincolnshire Hospitals NHS Trust
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Verenigd Koninkrijk, L12 2AP
        • Alder Hey Children's NHS Foundation Trust
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Nottingham, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk, NG3 6AA
        • Nottinghamshire Healthcare Nhs Trust
    • Sussex
      • Worthing, Sussex, Verenigd Koninkrijk, BN13 3EP
        • Sussex Partnership NHS foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 6-17 jaar (kan tijdens het onderzoek 18 jaar worden).
  • Verwezen naar CAMHS of gemeenschapspediatrie voor een ADHD-beoordeling
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven (ouder dan 16)
  • Ouderlijke toestemming (jonger dan 16 jaar)

Uitsluitingscriteria:

  • Niet vloeiend Engels
  • Vermoedelijke matige of ernstige leerstoornis
  • Eerdere of huidige diagnose van ADHD

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: QB geopend
Deelnemers en hun clinicus ontvangen de resultaten van de Qb-test
Ander: Qb-test
Gegeven aan alle deelnemers, maar de resultaten zijn open of blind, afhankelijk van de armtoewijzing
Andere namen:
  • Qb Test van Activiteit en Aandacht
Ander: Qb Blind
Deelnemers en hun clinicus zullen blind zijn voor de resultaten van de Qb-test
Ander: Qb-test
Gegeven aan alle deelnemers, maar de resultaten zijn open of blind, afhankelijk van de armtoewijzing
Andere namen:
  • Qb Test van Activiteit en Aandacht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal kliniekafspraken tot juiste diagnose bevestigd
Tijdsspanne: Met 6 maanden
Aantal kliniekafspraken totdat de juiste ADHD-diagnose is bevestigd of uitgesloten voor de groepen QBOpen (levering van onmiddellijk QbTest-feedbackrapport) en QbBlind (vertraagde feedback van QbTest-rapport).
Met 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot bevestiging of uitsluiting van ADHD-diagnose (in dagen) en duur van kliniekbezoeken (in minuten).
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Tijd tot bevestiging of uitsluiting van ADHD-diagnose (in dagen) en duur van kliniekbezoeken (in minuten). Dit zal ondersteunend bewijs leveren dat een verminderd aantal bezoeken aan de kliniek gepaard gaat met een kortere totale tijd tot diagnose en minder tijd die nodig is voor de beoordeling in de kliniek.
Tot 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van betrouwbaarheid van de diagnose
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Verschillen in mate van betrouwbaarheid van diagnose tussen gevallen in QbOpen (QbO) en QbBlind (QbB) groep. Deze variabelen zullen het nut van QbTest beoordelen bij het helpen van de diagnose (diagnostische zekerheid).
Tot 6 maanden
Stabiliteit in diagnose en vertrouwen tussen de QbO- en QbB-groep
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Stabiliteit in diagnose en vertrouwen tussen de QbO- en QbB-groep, gemeten als het aantal patiënten bij wie de primaire diagnose (ADHD bevestigd of uitgesloten) werd gewijzigd tijdens hun bezoek van 6 maanden aan de kliniek.).
Tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nottingham

Medewerkers

National Institute for Health Research, United Kingdom

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chris Hollis, MRC Psych, PhD, University of Nottingham, Nottingham HC Trust

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

5 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CLAHRC-EM 14046

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren