Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A QbTest segédprogram értékelése ADHD-ben: Randomizált, kontrollált próba (AQUA2)

2016. június 21. frissítette: University of Nottingham

RCT, amely összehasonlítja a klinikusok és a betegek ellátásának hatását az aktivitás és figyelem objektív mérésének (QbTest) és a szokásos gondozás eredményeivel az ADHD-s gyermekek és fiatalok diagnosztikai és kezelési döntéshozatalára.

A figyelemhiányos/hiperaktivitási zavar (ADHD) az egyik leggyakoribb gyermekkori mentális betegség. Az ADHD-s gyermekek figyelme gyakran gyenge, nyugtalanok és hiperaktívak, és impulzív viselkedést mutatnak.

Fontos az ADHD kimutatása, hogy a fiatalok hozzáférhessenek a megfelelő klinikai beavatkozásokhoz.

Az ADHD értékelésének egyik leggyakoribb módja a klinikus véleménye; ez azonban klinikusonként eltérő lehet, és ez az egyik oka annak, hogy az ADHD-t rosszul diagnosztizálják. Az objektívebb számítógépes feladatok használata javíthatja az ADHD megértését. Az egyik számítógépes feladat a QbTest.

A teszt különböző szimbólumokat mutat be a gyermeknek, és a gyermeknek csak akkor kell gombnyomással válaszolnia, ha megjelenik egy célszimbólum. A teszt a gyermek figyelmét, impulzivitását és mozgását méri a feladat elvégzése közben.

Bár a tesztet érvényes intézkedésnek tekintik, további kutatásokat kell végezni ezzel az intézkedéssel kapcsolatban, hogy kiderüljön, segít-e a klinikusok döntéshozatalában.

Annak megállapítására, hogy ez a teszt segít-e a klinikusoknak az ADHD diagnózisában, és segít-e a gyógyszeres döntésekben, a gyerekeket és fiatalokat felkérik, hogy végezzék el a feladatot az ADHD kezdeti felmérése során. A résztvevők fele és klinikusa hozzáférhet a QbTest eredményéhez, a másik fele pedig nem fér hozzá a QbTest eredményéhez a vizsgálat végéig.

A résztvevő szüleit, tanárait és az orvost is felkérik, hogy töltsenek ki néhány kérdőívet a gyermek tüneteiről és viselkedéséről. Ha a gyermeknél ADHD-t diagnosztizálnak, és gyógyszert kapnak, felkérik, hogy ismét gyógyszeres kezeléssel végezze el a feladatot. Ugyanezt a kérdőívet töltik ki a szülők/tanárok/klinikusok.

A teljes mintát 6 hónap elteltével nyomon követik, és felkérik a kérdőívek kitöltésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

267

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Egyesült Királyság, M13 9WL
        • Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
    • Kent
      • Gillingham, Kent, Egyesült Királyság, ME7 5NY
        • Medway NHS Foundation Trust
    • Lancashire
      • Wigan, Lancashire, Egyesült Királyság, WN3 6PR
        • Bridgewater Community Healthcare NHS Trust
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Egyesült Királyság, LE5 0TD
        • Leicestershire Partnership NHS Trust
    • Lincolnshire
      • Lincoln, Lincolnshire, Egyesült Királyság, LN2 4AX
        • United Lincolnshire Hospitals NHS Trust
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Egyesült Királyság, L12 2AP
        • Alder Hey Children's NHS Foundation Trust
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Egyesült Királyság, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Nottingham, Nottinghamshire, Egyesült Királyság, NG3 6AA
        • Nottinghamshire Healthcare Nhs Trust
    • Sussex
      • Worthing, Sussex, Egyesült Királyság, BN13 3EP
        • Sussex Partnership NHS Foundation Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 6-17 év (a vizsgálat alatt 18 éves lehet).
  • A CAMHS-hez vagy a közösségi gyermekgyógyászatra utaltak ADHD értékelésre
  • Képes írásos beleegyezés megadására (16 év felett)
  • Szülői beleegyezés (16 éven aluliak)

Kizárási kritériumok:

  • Nem folyékony angol
  • Mérsékelt vagy súlyos tanulási zavar gyanúja
  • Az ADHD korábbi vagy jelenlegi diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: QB Nyitva
A résztvevők és klinikusuk megkapják a Qb teszt eredményeit
Egyéb: Qb teszt
Minden résztvevő megkapja, de az eredmények nyíltak vagy vakok lesznek a karok kiosztásától függően
Más nevek:
  • Qb aktivitás és figyelem teszt
Egyéb: Qb Blind
A résztvevők és klinikusuk vakok lesznek a Qb teszt eredményeire
Egyéb: Qb teszt
Minden résztvevő megkapja, de az eredmények nyíltak vagy vakok lesznek a karok kiosztásától függően
Más nevek:
  • Qb aktivitás és figyelem teszt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A klinikai találkozók száma a helyes diagnózis megerősítéséig
Időkeret: 6 hónapig
Klinikai találkozók száma a helyes ADHD-diagnózis megerősítéséig vagy kizárásáig a QBOpen (azonnali QbTest visszacsatolási jelentés) és QbBlind (a QbTest jelentés késleltetett visszajelzése) csoportban.
6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ADHD diagnózisának megerősítéséig vagy kizárásáig eltelt idő (napokban) és a klinikai látogatások időtartama (percben).
Időkeret: Akár 6 hónapig
Az ADHD diagnózisának megerősítéséig vagy kizárásáig eltelt idő (napokban) és a klinikai látogatások időtartama (percben). Ez alátámasztja azt a bizonyítékot, hogy a klinikai látogatások számának csökkenése a diagnózishoz szükséges rövidebb általános idővel és az értékeléshez szükséges klinikai idő csökkenésével jár.
Akár 6 hónapig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A diagnózis megbízhatósági foka
Időkeret: Akár 6 hónapig
A diagnózis megbízhatósági fokának különbségei a QbOpen (QbO) és a QbBlind (QbB) csoportban előforduló esetek között. Ezek a változók értékelik a QbTest hasznosságát a diagnózis elősegítésében (diagnosztikai bizonyosság).
Akár 6 hónapig
Stabilitás a diagnózisban és bizalom a QbO és QbB csoport között
Időkeret: Akár 6 hónapig
A diagnózis stabilitása és a QbO- és QbB-csoport közötti bizalom azon betegek számában mérve, akiknél az elsődleges diagnózis (ADHD megerősített vagy kizárt) megváltozott a 6 hónapos klinikai látogatás során.
Akár 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nottingham

Együttműködők

National Institute for Health Research, United Kingdom

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chris Hollis, MRC Psych, PhD, University of Nottingham, Nottingham HC Trust

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 4.

Első közzététel (Becslés)

2014. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 21.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CLAHRC-EM 14046

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Qb teszt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel