Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena narzędzia QbTest w ADHD: randomizowana, kontrolowana próba (AQUA2)

21 czerwca 2016 zaktualizowane przez: University of Nottingham

RCT porównujące wpływ dostarczania klinicystom i pacjentom wyników obiektywnego pomiaru aktywności i uwagi (QbTest) w porównaniu ze zwykłą opieką na podejmowanie decyzji diagnostycznych i terapeutycznych u dzieci i młodzieży z ADHD

Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) jest jednym z najczęstszych zaburzeń zdrowia psychicznego wieku dziecięcego. Dzieci z ADHD często mają słabą uwagę, są niespokojne i nadpobudliwe oraz zachowują się impulsywnie.

Ważne jest, aby wykryć ADHD, aby młodzi ludzie mieli dostęp do odpowiednich interwencji klinicznych.

Jednym z najczęstszych sposobów oceny ADHD jest opinia klinicysty; jednak może się to różnić w zależności od klinicysty i uważa się, że jest to jeden z powodów błędnej diagnozy ADHD. Korzystanie z bardziej obiektywnych zadań komputerowych może pomóc w lepszym zrozumieniu ADHD. Jednym z zadań komputerowych jest QbTest.

Test przedstawia dziecku różne symbole, a dziecko musi odpowiedzieć naciśnięciem przycisku tylko wtedy, gdy pojawi się symbol docelowy. Test mierzy uwagę, impulsywność i ruch dziecka podczas wykonywania tego zadania.

Chociaż uważa się, że test jest ważnym środkiem, należy przeprowadzić więcej badań nad tym środkiem, aby sprawdzić, czy pomaga klinicystom w podejmowaniu decyzji.

Aby sprawdzić, czy ten test pomaga klinicystom w postawieniu diagnozy ADHD i pomaga w podejmowaniu decyzji dotyczących leków, dzieci i młodzież zostaną poproszeni o wykonanie zadania w ramach wstępnej oceny ADHD. Połowa uczestników i ich lekarz będą mieli dostęp do wyniku QbTest, druga połowa nie będzie miała dostępu do wyniku QbTest do końca badania.

Rodzice uczestnika, nauczyciele i klinicysta zostaną również poproszeni o wypełnienie kilku kwestionariuszy dotyczących objawów i zachowania dziecka. Jeśli u dziecka zdiagnozowano ADHD i podano mu leki, zostanie ono poproszone o ponowne wykonanie zadania na lekach. Ten sam zestaw kwestionariuszy zostanie wypełniony przez rodziców/nauczycieli/lekarzy.

Cała próba będzie obserwowana po 6 miesiącach i poproszona o wypełnienie kwestionariuszy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

267

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9WL
        • Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
    • Kent
      • Gillingham, Kent, Zjednoczone Królestwo, ME7 5NY
        • Medway NHS Foundation Trust
    • Lancashire
      • Wigan, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, WN3 6PR
        • Bridgewater Community Healthcare NHS Trust
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE5 0TD
        • Leicestershire Partnership NHS Trust
    • Lincolnshire
      • Lincoln, Lincolnshire, Zjednoczone Królestwo, LN2 4AX
        • United Lincolnshire Hospitals NHS Trust
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, L12 2AP
        • Alder Hey Children's NHS Foundation Trust
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG3 6AA
        • Nottinghamshire Healthcare Nhs Trust
    • Sussex
      • Worthing, Sussex, Zjednoczone Królestwo, BN13 3EP
        • Sussex Partnership NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 6-17 lat (w trakcie studiów może ukończyć 18 lat).
  • Skierowany do CAMHS lub pediatrii środowiskowej w celu oceny ADHD
  • Zdolne do wyrażenia pisemnej świadomej zgody (powyżej 16 lat)
  • Zgoda rodziców (poniżej 16 lat)

Kryteria wyłączenia:

  • Nie biegły angielski
  • Podejrzenie umiarkowanej lub ciężkiej trudności w uczeniu się
  • Wcześniejsza lub aktualna diagnoza ADHD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: QB otwarte
Uczestnicy i ich lekarz otrzymają wyniki testu Qb
Inny: Test Qb
Podane wszystkim uczestnikom, ale wyniki będą otwarte lub ślepe w zależności od przydziału ramienia
Inne nazwy:
  • Qb Test Aktywności i Uwagi
Inny: Qb Ślepy
Uczestnicy i ich klinicysta będą ślepi na wyniki testu Qb
Inny: Test Qb
Podane wszystkim uczestnikom, ale wyniki będą otwarte lub ślepe w zależności od przydziału ramienia
Inne nazwy:
  • Qb Test Aktywności i Uwagi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba wizyt w poradni do czasu potwierdzenia prawidłowej diagnozy
Ramy czasowe: O 6 miesięcy
Liczba wizyt w klinice do momentu potwierdzenia lub wykluczenia prawidłowej diagnozy ADHD dla grup QBOpen (dostarczenie natychmiastowego raportu zwrotnego QbTest) i QbBlind (opóźniona informacja zwrotna raportu QbTest).
O 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do potwierdzenia lub wykluczenia rozpoznania ADHD (w dniach) oraz czas trwania wizyt w poradni (w minutach).
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Czas do potwierdzenia lub wykluczenia rozpoznania ADHD (w dniach) oraz czas trwania wizyt w poradni (w minutach). Dostarczy to potwierdzających dowodów na to, że zmniejszona liczba wizyt w klinice wiąże się z krótszym całkowitym czasem do postawienia diagnozy i krótszym czasem potrzebnym na ocenę w klinice.
Do 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień pewności diagnozy
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Różnice w stopniu pewności diagnozy pomiędzy przypadkami w grupie QbOpen (QbO) i QbBlind (QbB). Zmienne te pozwolą ocenić przydatność QbTest we wspomaganiu diagnozy (pewność diagnostyczna).
Do 6 miesięcy
Stabilność diagnozy i zaufanie między grupą QbO i QbB
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Stabilność diagnozy i pewność między grupami QbO i QbB mierzona jako liczba pacjentów, u których pierwotna diagnoza (ADHD potwierdzona lub wykluczona) została zmieniona podczas ich 6-miesięcznej wizyty w klinice).
Do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nottingham

Współpracownicy

National Institute for Health Research, United Kingdom

Śledczy

  • Główny śledczy: Chris Hollis, MRC Psych, PhD, University of Nottingham, Nottingham HC Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CLAHRC-EM 14046

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test Qb

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj