Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení QbTest Utility v ADHD: Randomizovaná kontrolovaná zkouška (AQUA2)

21. června 2016 aktualizováno: University of Nottingham

RCT porovnávající efekty poskytování lékařů a pacientů s výsledky objektivního měření aktivity a pozornosti (QbTest) oproti běžné péči o rozhodování o diagnostice a léčbě u dětí a mladých lidí s ADHD

Porucha pozornosti/hyperaktivita (ADHD) je jednou z nejčastějších poruch duševního zdraví v dětství. Děti s ADHD mají často špatnou pozornost, jsou neklidné a hyperaktivní a vykazují impulzivní chování.

Je důležité detekovat ADHD, aby mladí lidé měli přístup k vhodným klinickým intervencím.

Jedním z nejběžnějších způsobů, jak je ADHD posuzováno, je názor lékaře; toto se však může mezi lékaři lišit a je považováno za jeden z důvodů, proč může být ADHD nesprávně diagnostikována. Použití objektivnějších počítačových úloh může pomoci zlepšit naše chápání ADHD. Jednou z počítačových úloh je QbTest.

Test představuje dítěti různé symboly a dítě musí reagovat stisknutím tlačítka pouze tehdy, když se objeví cílový symbol. Test měří pozornost, impulzivitu a pohyb dítěte při plnění tohoto úkolu.

Ačkoli je test považován za platné opatření, je třeba provést další výzkum tohoto opatření, aby se zjistilo, zda pomáhá lékařům při rozhodování.

Aby se zjistilo, zda tento test pomáhá lékařům diagnostikovat ADHD a pomáhá při rozhodování o medikaci, budou děti a mladí lidé požádáni, aby tento úkol dokončili jako součást svého počátečního hodnocení ADHD. Polovina účastníků a jejich lékař budou mít přístup k výsledku QbTest, druhá polovina nebude mít přístup k výsledku QbTest až do konce studie.

Rodiče, učitelé a klinický lékař budou také požádáni, aby vyplnili několik dotazníků o symptomech a chování dítěte. Pokud je dítěti diagnostikováno ADHD a dostane léky, bude požádáno, aby úkol dokončilo znovu s léky. Stejný soubor dotazníků vyplní rodiče/učitelé/klinikové.

Celý vzorek bude sledován po 6 měsících a požádán o vyplnění dotazníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

267

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M13 9WL
        • Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
    • Kent
      • Gillingham, Kent, Spojené království, ME7 5NY
        • Medway NHS Foundation Trust
    • Lancashire
      • Wigan, Lancashire, Spojené království, WN3 6PR
        • Bridgewater Community Healthcare NHS Trust
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Spojené království, LE5 0TD
        • Leicestershire Partnership NHS Trust
    • Lincolnshire
      • Lincoln, Lincolnshire, Spojené království, LN2 4AX
        • United Lincolnshire Hospitals NHS Trust
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Spojené království, L12 2AP
        • Alder Hey Children's NHS Foundation Trust
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Spojené království, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Nottingham, Nottinghamshire, Spojené království, NG3 6AA
        • Nottinghamshire Healthcare Nhs Trust
    • Sussex
      • Worthing, Sussex, Spojené království, BN13 3EP
        • Sussex Partnership NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 6-17 let (během studia může dosáhnout 18 let).
  • Doporučeno CAMHS nebo komunitní pediatrii pro posouzení ADHD
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas (starší 16 let)
  • Souhlas rodičů (do 16 let)

Kritéria vyloučení:

  • Neplynulá angličtina
  • Podezření na středně těžkou nebo těžkou poruchu učení
  • Předchozí nebo současná diagnóza ADHD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: QB Open
Účastníci a jejich lékař obdrží výsledky Qb testu
Jiný: Qb test
Dáno všem účastníkům, ale výsledky budou otevřené nebo slepé v závislosti na přidělení paží
Ostatní jména:
  • Qb Test aktivity a pozornosti
Jiný: Qb Blind
Účastníci a jejich lékař budou slepí k výsledkům Qb testu
Jiný: Qb test
Dáno všem účastníkům, ale výsledky budou otevřené nebo slepé v závislosti na přidělení paží
Ostatní jména:
  • Qb Test aktivity a pozornosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet návštěv na klinice do potvrzení správné diagnózy
Časové okno: Do 6 měsíců
Počet schůzek na klinice do potvrzení nebo vyloučení správné diagnózy ADHD pro skupiny QBOpen (doručení okamžité zprávy se zpětnou vazbou QbTest) a QbBlind (zpožděná zpětná vazba zprávy QbTest).
Do 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba do potvrzení nebo vyloučení diagnózy ADHD (ve dnech) a délka návštěv kliniky (v minutách).
Časové okno: Až 6 měsíců
Doba do potvrzení nebo vyloučení diagnózy ADHD (ve dnech) a délka návštěv kliniky (v minutách). To poskytne podpůrné důkazy o tom, že snížený počet návštěv kliniky je spojen s kratší celkovou dobou do diagnózy a zkrácením klinické doby potřebné pro posouzení.
Až 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň spolehlivosti diagnózy
Časové okno: Až 6 měsíců
Rozdíly ve stupni spolehlivosti diagnózy mezi případy ve skupině QbOpen (QbO) a QbBlind (QbB). Tyto proměnné budou hodnotit užitečnost QbTest při diagnostice (diagnostická jistota).
Až 6 měsíců
Stabilita v diagnostice a důvěra mezi QbO a QbB skupinou
Časové okno: Až 6 měsíců
Stabilita v diagnóze a důvěra mezi QbO a QbB skupinou měřená jako počet pacientů, u kterých byla primární diagnóza (ADHD potvrzena nebo vyloučena) při jejich 6měsíční návštěvě na klinice změněna.
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nottingham

Spolupracovníci

National Institute for Health Research, United Kingdom

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chris Hollis, MRC Psych, PhD, University of Nottingham, Nottingham HC Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

5. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CLAHRC-EM 14046

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)

Klinické studie na Qb test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit