Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att bedöma QbTest-verktyget vid ADHD: A Randomized Controlled Trial (AQUA2)

21 juni 2016 uppdaterad av: University of Nottingham

En RCT som jämför effekterna av att ge kliniker och patienter med resultaten av ett objektivt mått på aktivitet och uppmärksamhet (QbTest) kontra vanlig vård på diagnostik och behandlingsbeslutsfattande hos barn och unga med ADHD

Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) är en av de vanligaste psykiska störningarna i barndomen. Barn med ADHD har ofta dålig uppmärksamhet, är rastlösa och hyperaktiva och uppvisar ett impulsivt beteende.

Det är viktigt att upptäcka ADHD så att unga människor kan få tillgång till lämpliga kliniska insatser.

Ett av de vanligaste sätten att bedöma ADHD är genom läkarens åsikt, men detta kan variera mellan läkare och anses vara en anledning till att ADHD kan diagnostiseras fel. Att använda en mer objektiv datoruppgifter kan bidra till att förbättra vår förståelse av ADHD. En datoruppgift är QbTest.

Testet presenterar olika symboler för barnet, och barnet måste svara genom att trycka på en knapp endast när en målsymbol visas. Testet mäter barnets uppmärksamhet, impulsivitet och rörelse under denna uppgift.

Även om testet anses vara ett giltigt mått, behöver mer forskning utföras på detta mått för att se om det hjälper läkare att fatta beslut.

För att se om det här testet hjälper kliniker att ställa en diagnos av ADHD och hjälper till med läkemedelsbeslut, kommer barn och ungdomar att bli ombedda att slutföra uppgiften som en del av sin första bedömning av ADHD. Hälften av deltagarna och deras läkare kommer att ha tillgång till QbTest-resultatet, den andra hälften kommer inte att ha tillgång till QbTest-resultatet förrän i slutet av studien.

Deltagarens föräldrar, lärare och läkaren kommer också att ombes fylla i några frågeformulär om barnets symtom och beteende. Om barnet får diagnosen ADHD och får medicin kommer det att uppmanas att slutföra uppgiften igen med medicinering. Samma uppsättning frågeformulär kommer att fyllas i av föräldrarna/lärarna/klinikerna.

Hela urvalet kommer att följas upp efter 6 månader och ombeds fylla i frågeformulären.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

267

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Storbritannien, M13 9WL
        • Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
    • Kent
      • Gillingham, Kent, Storbritannien, ME7 5NY
        • Medway NHS Foundation Trust
    • Lancashire
      • Wigan, Lancashire, Storbritannien, WN3 6PR
        • Bridgewater Community Healthcare NHS Trust
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Storbritannien, LE5 0TD
        • Leicestershire Partnership NHS Trust
    • Lincolnshire
      • Lincoln, Lincolnshire, Storbritannien, LN2 4AX
        • United Lincolnshire Hospitals NHS Trust
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Storbritannien, L12 2AP
        • Alder Hey Children's NHS Foundation Trust
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannien, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannien, NG3 6AA
        • Nottinghamshire Healthcare Nhs Trust
    • Sussex
      • Worthing, Sussex, Storbritannien, BN13 3EP
        • Sussex Partnership NHS foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 6-17 år (kan fylla 18 år under studietiden).
  • Remitteras till CAMHS eller kommunal pediatrik för en ADHD-bedömning
  • Kan ge skriftligt informerat samtycke (över 16)
  • Förälders samtycke (under 16)

Exklusions kriterier:

  • Ej flytande engelska
  • Misstänkt måttlig eller grav inlärningssvårigheter
  • Tidigare eller nuvarande diagnos av ADHD

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: QB öppen
Deltagarna och deras läkare kommer att få resultaten av Qb-testet
Övrig: Qb-test
Ges till alla deltagare men resultaten kommer att vara öppna eller blinda beroende på armtilldelning
Andra namn:
  • Qb Test av aktivitet och uppmärksamhet
Övrig: Qb Blind
Deltagarna och deras läkare kommer att vara blinda för resultaten av Qb-testet
Övrig: Qb-test
Ges till alla deltagare men resultaten kommer att vara öppna eller blinda beroende på armtilldelning
Andra namn:
  • Qb Test av aktivitet och uppmärksamhet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal klinikbesök tills korrekt diagnos bekräftad
Tidsram: Efter 6 månader
Antal klinikbesök tills korrekt ADHD-diagnos har bekräftats eller uteslutits för grupperna QBOpen (leverans av omedelbar QbTest-feedbackrapport) och QbBlind (fördröjd återkoppling av QbTest-rapport).
Efter 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid till bekräftelse eller uteslutning av ADHD-diagnos (i dagar) och längd på klinikbesök (i minuter).
Tidsram: Upp till 6 månader
Tid till bekräftelse eller uteslutning av ADHD-diagnos (i dagar) och längd på klinikbesök (i minuter). Detta kommer att ge stödjande bevis för att ett minskat antal klinikbesök är förknippat med kortare total tid till diagnos och minskad kliniktid som krävs för bedömning.
Upp till 6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av förtroende för diagnos
Tidsram: Upp till 6 månader
Skillnader i grad av förtroende för diagnos mellan fall i gruppen QbOpen (QbO) och QbBlind (QbB). Dessa variabler kommer att bedöma användbarheten av QbTest för att underlätta diagnosen (diagnostisk säkerhet).
Upp till 6 månader
Stabilitet i diagnos och förtroende mellan QbO- och QbB-gruppen
Tidsram: Upp till 6 månader
Stabilitet i diagnos och förtroende mellan QbO- och QbB-gruppen mätt som antal patienter där den primära diagnosen (ADHD bekräftad eller utesluten) ändrades vid deras 6-månadersbesök på kliniken.).
Upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nottingham

Samarbetspartners

National Institute for Health Research, United Kingdom

Utredare

  • Huvudutredare: Chris Hollis, MRC Psych, PhD, University of Nottingham, Nottingham HC Trust

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

5 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CLAHRC-EM 14046

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera