Avaliação do utilitário QbTest no TDAH: um estudo controlado randomizado (AQUA2)
Um RCT comparando os efeitos de fornecer aos médicos e pacientes os resultados de uma medida objetiva de atividade e atenção (QbTest) versus cuidados habituais na tomada de decisões de diagnóstico e tratamento em crianças e jovens com TDAH
O Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH) é um dos transtornos de saúde mental mais comuns da infância. As crianças com TDAH geralmente têm falta de atenção, são inquietas e hiperativas e apresentam comportamento impulsivo.
É importante detectar o TDAH para que os jovens possam ter acesso a intervenções clínicas apropriadas.
Uma das formas mais comuns de avaliar o TDAH é através da opinião do médico; no entanto, isso pode variar entre os médicos e é considerado uma das razões pelas quais o TDAH pode ser diagnosticado erroneamente. O uso de tarefas de computador mais objetivas pode ajudar a melhorar nossa compreensão do TDAH. Uma tarefa do computador é o QbTest.
O teste apresenta diferentes símbolos para a criança, e a criança deve responder pressionando um botão somente quando um símbolo de alvo aparecer. O teste mede a atenção, a impulsividade e o movimento da criança durante esta tarefa.
Embora o teste seja considerado uma medida válida, mais pesquisas precisam ser realizadas sobre essa medida para verificar se ela ajuda na tomada de decisões dos médicos.
Para ver se este teste ajuda os médicos a fazer um diagnóstico de TDAH e ajuda nas decisões de medicação, crianças e jovens serão solicitados a concluir a tarefa como parte de sua avaliação inicial de TDAH. Metade dos participantes e seu médico terão acesso ao resultado do QbTest; a outra metade não terá acesso ao resultado do QbTest até o final do estudo.
Os pais dos participantes, professores e o clínico também serão solicitados a preencher alguns questionários sobre os sintomas e comportamento da criança. Se a criança for diagnosticada com TDAH e receber medicação, ela será solicitada a concluir a tarefa novamente com medicação. O mesmo conjunto de questionários será preenchido pelos pais/professores/médicos.
Toda a amostra será acompanhada em 6 meses e solicitada a preencher os questionários.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M13 9WL
- Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
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Kent
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Gillingham, Kent, Reino Unido, ME7 5NY
- Medway NHS Foundation Trust
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Lancashire
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Wigan, Lancashire, Reino Unido, WN3 6PR
- Bridgewater Community Healthcare NHS Trust
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Leicestershire
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Leicester, Leicestershire, Reino Unido, LE5 0TD
- Leicestershire Partnership NHS Trust
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Lincolnshire
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Lincoln, Lincolnshire, Reino Unido, LN2 4AX
- United Lincolnshire Hospitals NHS Trust
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L12 2AP
- Alder Hey Children's NHS Foundation Trust
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG3 6AA
- Nottinghamshire Healthcare Nhs Trust
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Sussex
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Worthing, Sussex, Reino Unido, BN13 3EP
- Sussex Partnership NHS foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 6-17 anos (pode completar 18 anos durante o estudo).
- Encaminhado para CAMHS ou pediatria comunitária para uma avaliação de TDAH
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito (acima de 16 anos)
- Autorização dos pais (menores de 16 anos)
Critério de exclusão:
- Inglês não fluente
- Suspeita de dificuldade de aprendizagem moderada ou grave
- Diagnóstico anterior ou atual de TDAH
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: QB Aberto
Os participantes e seus médicos receberão os resultados do Teste Qb
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Dado a todos os participantes, mas os resultados serão abertos ou cegos, dependendo da alocação do braço
Outros nomes:
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Outro: Qb Blind
Os participantes e seus médicos não terão acesso aos resultados do teste Qb
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Dado a todos os participantes, mas os resultados serão abertos ou cegos, dependendo da alocação do braço
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de consultas clínicas até a confirmação do diagnóstico correto
Prazo: Aos 6 meses
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Número de consultas clínicas até que o diagnóstico correto de TDAH seja confirmado ou excluído para os grupos QBOpen (entrega de relatório de feedback QbTest imediato) e QbBlind (feedback atrasado do relatório QbTest).
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Aos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo até a confirmação ou exclusão do diagnóstico de TDAH (em dias) e duração das consultas clínicas (em minutos).
Prazo: Até 6 meses
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Tempo até a confirmação ou exclusão do diagnóstico de TDAH (em dias) e duração das consultas clínicas (em minutos).
Isso fornecerá evidências de apoio de que um número reduzido de consultas clínicas está associado a um tempo geral mais curto para o diagnóstico e ao tempo clínico reduzido necessário para avaliação.
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Até 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de confiança do diagnóstico
Prazo: Até 6 meses
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Diferenças no grau de confiança do diagnóstico entre casos no grupo QbOpen (QbO) e QbBlind (QbB).
Essas variáveis avaliarão a utilidade do QbTest em auxiliar no diagnóstico (certeza diagnóstica).
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Até 6 meses
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Estabilidade no diagnóstico e confiança entre o grupo QbO e QbB
Prazo: Até 6 meses
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Estabilidade no diagnóstico e confiança entre o grupo QbO e QbB medido como o número de pacientes em que o diagnóstico primário (TDAH confirmado ou excluído) foi alterado em sua visita de 6 meses à clínica).
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Até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chris Hollis, MRC Psych, PhD, University of Nottingham, Nottingham HC Trust
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hall CL, Walker GM, Valentine AZ, Guo B, Kaylor-Hughes C, James M, Daley D, Sayal K, Hollis C. Protocol investigating the clinical utility of an objective measure of activity and attention (QbTest) on diagnostic and treatment decision-making in children and young people with ADHD-'Assessing QbTest Utility in ADHD' (AQUA): a randomised controlled trial. BMJ Open. 2014 Dec 1;4(12):e006838. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006838. Erratum In: BMJ Open. 2015;5(5):e006838corr1. BMJ Open. 2016;6(1):e006838corr2.
- Hall CL, Walker GM, Valentine AZ. Correction. Protocol investigating the clinical utility of an objective measure of activity and attention (QbTest) on diagnostic and treatment decision-making in children and young people with ADHD - 'Assessing QbTest Utility in ADHD' (AQUA): a randomised controlled trial. BMJ Open. 2015 May 6;5(5):e006838corr1. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006838corr1. No abstract available.
- Hollis C, Hall CL, Guo B, James M, Boadu J, Groom MJ, Brown N, Kaylor-Hughes C, Moldavsky M, Valentine AZ, Walker GM, Daley D, Sayal K, Morriss R; the AQUA Trial Group. The impact of a computerised test of attention and activity (QbTest) on diagnostic decision-making in children and young people with suspected attention deficit hyperactivity disorder: single-blind randomised controlled trial. J Child Psychol Psychiatry. 2018 Dec;59(12):1298-1308. doi: 10.1111/jcpp.12921. Epub 2018 Apr 26.
- Hall CL, Valentine AZ, Walker GM, Ball HM, Cogger H, Daley D, Groom MJ, Sayal K, Hollis C. Study of user experience of an objective test (QbTest) to aid ADHD assessment and medication management: a multi-methods approach. BMC Psychiatry. 2017 Feb 10;17(1):66. doi: 10.1186/s12888-017-1222-5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CLAHRC-EM 14046
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