삼천만 단어 가정방문 (TMW HV RCT)
3천만 단어 가정방문: 종단 RCT
TMW 개입은 중요한 발달 단계에서 어린이의 언어 발달을 촉진하는 부모의 행동을 육성하는 것을 목표로 하며 따라서 13~16개월에 시행됩니다. 연구자들은 TMW 개입의 주요 효과가 1) 아동 발달에 있어 부모 언어의 중요성에 대한 낮은 SES 부모의 이해를 향상시키고, 2) 부모의 언어 상호 작용, 반응성 및 자녀와의 전반적인 참여를 증가시킬 것이라고 가정합니다. 3) LENA(어린이 발성 횟수, 대화 차례 횟수), 코딩된 비디오 상호 작용(어린이와 성인 모두의 유형, 토큰 및 발화 수), 비디오 중 The Three T 애플리케이션의 오디오 녹음을 통해 측정된 어린이의 언어 출력 증가 세션, 그리고 언어 및 인지 발달을 목표로 하는 평가 배터리입니다. 또한 연구자들은 부모의 상호 작용이 증가하면 4) ASQ-SE(사회 정서적 연령 및 단계 설문지)에서 평가한 대로 어린이의 사회 정서적 발달이 향상될 것이라고 가정합니다. 마지막으로, 연구자들은 지속적인 부모 참여 증가와 함께 초기 발달을 통해 이러한 사회 정서적, 언어적 이득이 5) Woodcock-Johnson Psycho-Educational Battery(WJ)에서 평가한 대로 유치원 입학 시 자녀 학교 준비도 증가로 표현될 것이라고 가정합니다.
2023년 추가: 가정 방문 개입에 부모가 참여한 어린이의 장기적인 결과를 측정하기 위해 8차 아동 평가, 부모/아동 상호작용 비디오 세션 및 부모 설문조사가 원래 샘플에 추가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
모집 단계에서는 TMW 연구 보조원(RA)이 연구 참가자를 모집합니다. 연구 참여에 관심이 있는 경우 참가자는 예비 등록 동의서를 작성하게 됩니다. 이 시점부터 모든 학습 활동은 참가자의 집에서 이루어집니다. 예비 등록 동의가 완료되면 참가자는 4주 동안 일련의 기본 측정을 완료해야 합니다. RA는 이러한 조치의 수집을 용이하게 합니다. 기준 조치를 만족스럽게 완료한 후 참가자는 등록 동의를 완료하는 등록 단계로 이동하게 됩니다. 이 시점에서 참가자는 일치하는 쌍의 일부로 두 가지 조건(치료 그룹은 언어 발달에 대한 교육 커리큘럼을 받고 통제 그룹은 발달에서 영양의 역할에 대한 교육 커리큘럼을 받음) 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 쌍은 1) 아동의 연령 및 2) 3가지 기본 LENA 기록의 평균 대화 횟수에 따라 일치됩니다. 한 쌍의 각 구성원에 대한 통제 또는 처리 할당은 동전 던지기를 통해 결정됩니다. 또한 참가자는 RA가 관리하는 비디오 1을 완료해야 합니다. 이 동영상과 이후의 모든 동영상 재생 중에 오디오 녹음은 LENA와 Three T's 앱을 모두 사용하여 촬영됩니다. 등록 단계 후에 참가자는 개입 단계로 이동합니다. 중재 단계에서 참가자는 먼저 평가 1을 완료합니다. Thirty Million Words의 직원이 이 평가와 이후의 모든 평가를 수행합니다. 평가 1에 이어 참가자는 훈련된 TMW 가정 방문자로부터 6개월 동안 격주 12회 가정 방문을 받게 됩니다. 가정 방문 동안 가정 방문자는 각 그룹에 두 가지 다른 커리큘럼을 제공합니다. 치료 그룹은 TMW 커리큘럼을 받게 됩니다. 통제 그룹은 아동 발달을 위한 건강한 영양의 중요성, 건강한 식습관 전략 및 식사 준비에 대한 정보를 제공하는 대체 영양 커리큘럼을 받게 됩니다. 가정 방문 외에도 참가자는 가정 방문 일정에 따라 몇 주를 번갈아 가며 격주로 LENA 녹음을 완료하게 됩니다. 대조 및 치료 조건의 참가자 모두는 이전에 예약한 날에 LENA 녹음을 완료하도록 상기시키는 문자 메시지를 받게 됩니다. 치료 그룹의 경우에만 특정 목표에 대한 알림 문자 메시지도 전송됩니다. 이는 부모가 자녀와 언어적으로 소통하도록 상기시켜 목표를 달성하려는 시점에 목표를 염두에 두는 데 도움이 될 것입니다. 연구의 이 텍스트 알림 부분은 부모가 구체적이고 개인화된 목표를 설정하는 목표 설정 부분에 편승합니다. 이러한 목표에 대한 알림은 부모가 선택한 날짜와 시간에 휴대폰으로 전송됩니다. 치료 참가자와 통제 참가자 모두 이러한 메시지 수신을 원하지 않는 경우 문자 메시지 수신을 거부할 수 있는 옵션이 제공됩니다. 중재 단계 이후 참가자는 42개월 후속 단계로 넘어갑니다. 이 단계에서 참가자는 RA가 있는 비디오 2-7, TMW 평가자가 있는 평가 2-7, LENA 녹음 16-21 및 RA가 제공하는 4개의 커리큘럼 보충 '부스터'를 완료합니다. 이는 참가자 참여의 마지막 단계를 나타냅니다. 연구가 완료된 후 Suskind 박사 또는 그녀의 연구팀은 참가자들과 자녀의 추가 연구 참여에 관해 참가자들에게 연락할 것입니다. 이때 별도의 IRB 프로토콜이 제출될 예정입니다.
전사 서비스 타당성 파일럿 연구
이 파일럿 연구의 목적은 시카고 대학교 연구원을 사용하는 것과 비교하여 비디오 세션 녹화물을 전사하는 전사 서비스를 사용하는 타당성을 평가하는 것입니다. 이미 등록된 최대 10명의 참가자에게 파일럿 연구에 참여하도록 요청하여 참가자의 비디오 세션 녹화물을 전사하기 위해 전사 서비스를 사용할 가능성을 평가합니다. 파일럿 연구의 각 참가자는 연구 동의서에 대한 부록을 받고 타당성 조사를 수행하기 위해 연구 비디오 세션이 제3자 전사 서비스로 전송되기 전에 연구팀 구성원과 부록에 대해 논의합니다.
참가자의 비디오 세션을 기록하기 위해 대학에서 승인한 보안 조치가 마련되어 있는지 확인하기 위해 대학과 기록 서비스 간에 비즈니스 제휴 및 서비스 계약이 처리되고 있습니다. 비즈니스 제휴 및 서비스 계약이 승인될 때까지 비디오는 전사 서비스로 전송되지 않습니다.
2023년 추가: 원래 표본의 어린이가 9~10세가 되면 부모에게 추가 학습 시점을 완료하고 자녀가 3~4학년이 되었을 때의 결과를 평가할 수 있는 기회를 제공합니다. 참가자는 참가하기 위해 등록 동의서의 부록에 서명합니다. 숙련된 평가자가 아동을 만나 언어, 인지 및 수학 능력을 측정합니다("평가 8"). 또한 평가자는 연령에 맞는 작업을 완료하는 부모-자녀 상호 작용을 기록합니다("비디오 세션 8"). 마지막으로 부모는 아동 발달, 부모의 의견, 아동 행동에 대한 지식을 측정하는 일련의 설문조사를 완료합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- Thirty Million Words® Initiative at the University of Chicago Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자(예: 연방 빈곤선의 250% 이하로 생활하는 부모와 자녀
- BA/BS 이하의 아버지 교육
- 13~16개월 사이의 자녀를 둔 부모
제외 기준:
- 참가자(예: 연방 빈곤선의 200% 이상을 살고 있는 부모와 그 자녀
- 18세 미만의 부모
- 13개월 미만 또는 16개월 이상의 어린이(연구 시작 시)
- 자녀에 대한 법적 양육권이 없는 부모
- 자녀가 함께 살지 않는 부모
- 일주일에 최소 이틀 이상 자녀와 함께 있지 않은 부모
- 중재 요구 사항을 이행할 수 없는 부모
- 양부모
- 심각한 인지 또는 신체 장애(특히 자폐 스펙트럼 장애, 간질, 뇌성 마비, 청각 장애, 다운 증후군 및 실명)가 있는 아동
- 대학원 또는 전문 학위를 취득했거나 현재 취득하기 위해 노력하고 있는 부모(예: M.A., M.S., M.B.A)
- 자녀에게 영어로 말하는 비율이 80% 미만인 부모.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
106개 치료가정에 TMW 커리큘럼을 전달하겠습니다.
TMW 커리큘럼은 1) 12개의 교육 모듈, 2) 부모에게 아이 두뇌 발달의 과학을 가르치기 위한 실제 부모-자녀 상호작용 애니메이션 및 비디오, 부모의 아이 지시적 언어 향상을 위한 모델 전략, 3) 비디오 모델링으로 구성됩니다. 및 공동 목표 설정, 4) 언어 환경 분석(LENA) 녹음의 정량적 언어 피드백.
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다른: 컨트롤 그룹
우리는 100명의 대조군 가족에게 영양 커리큘럼을 제공할 것입니다.
영양 커리큘럼은 아동 발달을 위한 건강한 영양의 중요성, 건강한 식습관 전략 및 식사 준비에 대한 정보를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유치원 언어 척도 IV(PLS)
기간: 기준, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 36개월, 48개월
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PLS는 어린이의 수용 어휘력을 측정하는 데 사용되며, 본 연구에서는 기준선부터 48개월까지 어린이의 언어 발달을 평가하는 데 사용됩니다.
이는 훈련받은 평가자가 실시하는 아동 대상 평가입니다.
원점수 값의 범위는 0부터 65까지이며, 점수가 높을수록 수용적인 어휘력이 높은 것을 의미합니다.
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기준, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 36개월, 48개월
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피바디 그림 어휘 테스트(PPVT)
기간: 24개월, 36개월, 48개월, 96개월
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PPVT는 어린이의 수용 어휘력을 측정한 것으로, 본 연구에서는 24개월부터 48개월까지 어린이의 언어 발달을 평가하고 유치원 입학 시 학교 준비 상태를 측정하는 데 사용됩니다.
또한 96개월의 언어 발달을 평가하는 데에도 사용됩니다.
이는 훈련받은 평가자가 실시하는 아동 대상 평가입니다.
원점수 값의 범위는 0부터 175까지이며, 점수가 높을수록 수용적인 어휘력이 높은 것을 의미합니다.
이는 훈련받은 평가자가 실시하는 아동 대상 평가입니다.
이 평가는 24개월, 36개월, 48개월에 1차 결과 측정이고 96개월에 2차 결과 측정입니다.
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24개월, 36개월, 48개월, 96개월
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언어환경 분석
기간: 0월, 1월, 2월, 3월, 4월, 5월, 6월, 12월, 18월, 24월, 36월, 48월
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LENA는 어린이가 착용하는 녹음 장치로, 대화 차례 수, 성인 단어 수, 어린이 발성 측정 기준을 제공합니다.
LENA는 이 연구에서 부모 자녀의 상호 작용을 정량적으로 측정하고 48개월까지 자녀의 언어 발달 및 생산 기준치 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
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0월, 1월, 2월, 3월, 4월, 5월, 6월, 12월, 18월, 24월, 36월, 48월
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부모/자녀 비디오 세션
기간: 0개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 36개월, 48개월, 96개월.
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관찰 코딩은 기록된 자유 놀이 및 책 공유 활동 중 부모와 자녀 간의 상호 작용의 질을 특성화하는 데 사용됩니다.
이 결과는 0~48개월에 1차 결과이고 96개월에 2차 결과입니다.
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0개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 36개월, 48개월, 96개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우드콕 존슨(WJ-IV).
기간: 48개월, 96개월
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WJ-IV는 어린이의 성취도와 인지 능력을 측정하는 도구입니다.
본 연구에서는 유치원 입학 시 학교 준비도와 초등학교 중학교에서의 기술을 측정하는 데 사용됩니다.
이는 훈련받은 평가자가 실시하는 아동 대상 평가입니다.
이 평가에서 점수가 높을수록 기술 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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48개월, 96개월
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NIH 툴박스 인지 배터리
기간: 96개월
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NIH 툴박스 인지 배터리(Cognition Battery)는 억제 조절 및 작업 기억을 포함한 아동의 실행 기능 능력을 평가합니다.
아이가 아이패드를 이용해 직접 작성한 평가입니다.
이 평가에서 점수가 높을수록 같은 연령의 다른 어린이에 비해 실행 기능 능력이 더 뛰어나다는 것을 의미합니다.
이 추가 결과 측정은 8차 연구 평가가 추가되면서 2023년에 추가되었습니다.
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96개월
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연령 및 단계 설문지: 사회-정서적(ASQ:SE)
기간: 6개월, 24개월, 36개월, 48개월
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ASQ:SE는 아동의 사회 정서적 발달에 대한 우려를 포착하도록 설계된 선별 도구입니다.
본 연구에서 유치원 입학 시 학교 준비 정도를 측정하는 부모 보고서 측정 방법입니다.
점수 값의 범위는 0부터 360까지이며, 값이 높을수록 아동의 사회 정서적 발달이 연령에 적합한 수준에 이르지 못할 수 있음을 나타냅니다.
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6개월, 24개월, 36개월, 48개월
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숫자 주기 과제(Give-N)
기간: 36개월, 48개월
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Give-N 과제는 어린이의 숫자 단어 이해도를 측정하는 것입니다.
이는 유치원 입학 시 학교 준비 상태를 측정하기 위해 본 연구에서 사용된 숙련된 평가자가 실시하는 아동 대상 직접 평가입니다.
점수 범위는 0~6점이며, 점수가 높을수록 어린이가 숫자 단어에 대한 이해력이 더 높다는 것을 의미합니다.
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36개월, 48개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dana Suskind, MD, University of Chicago
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Suskind, D., Leffel, K. R., Hernandez, M. W., Sapolich, S. G., Suskind, E., Kirkham, E., & Meehan, P. (2013) An exploratory study of "Quantitative Linguistic Feedback": Effect of LENA Feedback on Adult Language Production. Communication Disorders Quarterly. 34(4) 199-209. Doi: 10.1177/1525740112473146
- LoRe D, Leung CYY, Brenner L, Suskind DL. Parent-directed intervention in promoting knowledge of pediatric nutrition and healthy lifestyle among low-SES families with toddlers: A randomized controlled trial. Child Care Health Dev. 2019 Jul;45(4):518-522. doi: 10.1111/cch.12682. Epub 2019 May 27.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14-0895
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TMW 커리큘럼에 대한 임상 시험
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University of ChicagoNorthwestern University; National Opinion Research Center완전한