Visita domiciliar de trinta milhões de palavras (TMW HV RCT)

Durante a Fase de Recrutamento, um assistente de pesquisa (RA) da TMW recrutará participantes para o estudo. Se estiver interessado em ingressar no estudo, os participantes preencherão o Termo de Consentimento Preliminar de Inscrição. A partir deste momento, todas as atividades de estudo acontecerão na casa do participante. Para acompanhar a conclusão do Consentimento Preliminar de Inscrição, os participantes serão solicitados a completar uma série de medições iniciais durante um período de quatro semanas. As AR facilitarão a recolha destas medidas. Após a conclusão satisfatória das medidas de base, os participantes passarão para a Fase de Inscrição, momento em que preencherão o Consentimento de Inscrição. Neste ponto, os participantes serão randomizados em uma de duas condições (o grupo de tratamento recebeu um currículo educacional sobre o desenvolvimento da linguagem e o grupo de controle recebe um currículo educacional sobre o papel da nutrição no desenvolvimento) como parte de um par correspondente. Os pares serão combinados por 1) idade da criança e 2) contagem média de turnos de conversação das 3 gravações LENA de linha de base. A atribuição de controle ou tratamento de cada membro de um par é decidida por meio de cara ou coroa. Além disso, os participantes irão completar o Vídeo 1, administrado por um AR. Durante este e todos os vídeos subsequentes, serão feitas gravações de áudio usando o LENA e o aplicativo Three T's. Após a Fase de Inscrição, os participantes passarão para a Fase de Intervenção. Durante a Fase de Intervenção, os participantes irão primeiro concluir a Avaliação 1. Um membro da equipe da Thirty Million Words conduzirá esta e todas as avaliações subsequentes. Após a Avaliação 1, os participantes receberão 12 visitas domiciliares quinzenais durante um período de seis meses de visitantes domiciliares treinados da TMW. Durante as visitas domiciliares, os Visitantes Domiciliares entregarão dois currículos diferentes aos respectivos grupos. O grupo de Tratamento receberá o Currículo TMW. O grupo Controle receberá o Currículo de Nutrição alternativo, que traz informações sobre a importância da alimentação saudável para o desenvolvimento infantil, estratégias para alimentação saudável e preparo de refeições. Além de receber visitas domiciliares, os participantes também farão gravações do LENA quinzenalmente, alternando semanas com o cronograma de visitas domiciliares. Os participantes tanto na condição Controle quanto na condição Tratamento receberão mensagens de texto para lembrá-los de concluir a gravação do LENA no dia previamente agendado. Apenas para o grupo Tratamento, também será enviado um lembrete por mensagem de texto para uma meta específica. Isto ajudará os pais a estarem conscientes dos seus objectivos no momento em que planeiam alcançá-los, lembrando-lhes de se envolverem linguisticamente com os seus filhos. Esta parte do estudo como lembrete de texto se apoiará nas partes de definição de metas nas quais os pais definirão metas específicas e personalizadas. Lembretes dessas metas serão enviados para seus telefones no dia e horário que os pais escolherem. Tanto os participantes do Tratamento quanto do Controle terão a opção de cancelar o recebimento de mensagens de texto se não desejarem receber essas mensagens. Após a Fase de Intervenção, os participantes passarão para a Fase de Acompanhamento de 42 meses. Ao longo desta fase, os participantes irão completar os Vídeos 2 a 7 com um AR, Avaliações 2 a 7 com um avaliador TMW, gravações LENA 16 a 21 e quatro 'Boosters' de suplementação curricular, entregues por um AR. Isso marca a fase final de envolvimento dos participantes. Após a conclusão do estudo, a Dra. Suskind ou sua equipe de pesquisa entrarão em contato com os participantes sobre a participação deles e de seus filhos em estudos de pesquisa adicionais. Um protocolo IRB separado será submetido nesse momento.

Estudo piloto de viabilidade do serviço de transcrição

O objetivo deste estudo piloto é avaliar a viabilidade de usar um serviço de transcrição para transcrever gravações de sessões de vídeo em comparação com o uso de pessoal de pesquisa da Universidade de Chicago. Até 10 participantes já inscritos serão convidados a participar de um estudo piloto para avaliar a viabilidade de usar um serviço de transcrição para transcrever as gravações da sessão de vídeo dos participantes. Cada participante do estudo piloto receberá um adendo ao documento de consentimento do estudo e discutirá o adendo com um membro da equipe de pesquisa antes de as sessões de vídeo do estudo serem enviadas a serviços de transcrição terceirizados para conduzir um estudo de viabilidade.

Um contrato de parceria comercial e de serviço está sendo processado entre a Universidade e o serviço de transcrição para garantir que medidas de segurança aprovadas pela Universidade estejam em vigor para transcrever as sessões de vídeo dos participantes. Nenhum vídeo será enviado ao serviço de transcrição até que o Parceiro Comercial e o Contrato de Serviço sejam aprovados.

Adicionado em 2023: quando as crianças da amostra original completam 9 a 10 anos de idade, os pais são contatados com a oportunidade de completar um período de estudo adicional, para avaliar os resultados de seus filhos ao atingirem a 3ª a 4ª série. Os participantes assinam um adendo ao consentimento de inscrição para participar. Avaliadores treinados se reúnem com a criança para realizar medidas de habilidades linguísticas, cognitivas e matemáticas ("Avaliação 8"). Além disso, o avaliador registra uma interação entre pais e filhos completando uma tarefa apropriada à idade ("Sessão de Vídeo 8"). Finalmente, os pais completam uma série de pesquisas que medem o conhecimento sobre o desenvolvimento infantil, as contribuições dos pais e os comportamentos infantis.