三千万字家访 (TMW HV RCT)

在招募阶段，TMW 研究助理 (RA) 将招募研究参与者。 如果有兴趣加入该研究，参与者将填写初步入组同意书。 从此时起，所有学习活动都将在参与者的家中进行。 为了完成初步注册同意书，参与者将被要求在四个星期的时间内完成一系列基线测量。 RA 将促进这些措施的收集。 在圆满完成基线措施后，参与者将进入注册阶段，此时他们将完成注册同意书。 此时，参与者将被随机分为两种情况之一（治疗组接受有关语言发展的教育课程，对照组接受有关营养在发展中的作用的教育课程）作为配对的一部分。 配对将根据 1) 孩子的年龄和 2) 3 个基线 LENA 录音的平均对话次数进行匹配。 一对中每个成员的控制或治疗分配是通过抛硬币决定的。 此外，参与者将完成由 RA 管理的视频 1。 在此视频和所有后续视频中，将使用 LENA 和 Three T 的应用程序进行录音。 注册阶段之后，参与者将进入干预阶段。 在干预阶段，参与者将首先完成评估 1。 三千万字的工作人员将进行本次评估以及所有后续评估。 评估 1 后，参与者将在六个月内接受经过培训的 TMW 家访人员每两周一次的家访。 在家访期间，家访人员将为各自的小组提供两种不同的课程。 治疗组将接受 TMW 课程。 对照组将接受替代营养课程，该课程提供有关健康营养对儿童发展的重要性、健康饮食策略和膳食准备的信息。 除了接受家访外，参与者还将每两周完成一次 LENA 录音，与家访时间表交替进行。 对照组和治疗组的参与者都会收到短信，提醒他们在之前安排的日期完成 LENA 录音。 仅对于治疗组，还将发送特定目标的短信提醒。 通过提醒父母与孩子进行语言交流，这将有助于父母在计划实现目标时牢记自己的目标。 研究的文本提醒部分将搭载目标设定部分，其中家长将设定具体的个性化目标。 这些目标的提醒将在家长选择的日期和时间发送到他们的手机上。 如果治疗和控制参与者不希望收到这些消息，他们都可以选择退出短信。 干预阶段之后，参与者将进入为期 42 个月的随访阶段。 在此阶段中，参与者将与 RA 一起完成视频 2-7、由 TMW 评估员完成评估 2-7、LENA 录音 16-21 以及由 RA 提供的四个课程补充“助推器”。 这标志着参与者参与的最后阶段。 研究完成后，Suskind 博士或她的研究团队将联系参与者，了解他们及其孩子参与进一步研究的情况。 届时将提交单独的 IRB 协议。

转录服务可行性试点研究

这项试点研究的目的是评估使用转录服务转录视频会话录音与使用芝加哥大学研究人员相比的可行性。 最多 10 名已注册的参与者将被要求参加一项试点研究，以评估使用转录服务转录参与者视频会话录音的可行性。 试点研究的每位参与者都将收到研究同意文件的附录，并在将研究视频会议发送到第三方转录服务以进行可行性研究之前与研究团队的成员讨论附录。

大学和转录服务机构之间正在处理业务伙伴和服务协议，以确保大学批准的安全措施到位，以转录参与者的视频会议。 在业务伙伴和服务协议获得批准之前，不会将任何视频发送到转录服务。

新增 2023 年：当原始样本中的孩子年满 9 至 10 岁时，我们会联系家长，让他们有机会完成额外的学习时间点，以评估孩子达到 3 至 4 年级时的成绩。 参与者签署注册同意书附录才能参与。 经过培训的评估员与孩子会面，对语言、认知和数学技能进行测量（“评估 8”）。 此外，评估员还会记录完成适合年龄的任务的亲子互动（“视频会话 8”）。 最后，家长完成一系列调查，衡量有关儿童发展、家长投入和儿童行为的知识